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君圣泰医药HTD1801与达格列净的头对头III期临床试验结果优效 计划年内启动新药上市申请
格隆汇12月2日|君圣泰医药(2511.HK)12月2日宣布,HTD1801在2型糖尿病(T2DM)患者中开展的与达格列净头对头的临床III期试验(HARMONY)取得积极结果,试验达到主要终点,并在多项关键心血管代谢指标的改善上优于达格列净。君圣泰医药是一家专注于开发多功能创新疗法,以解决代谢性慢病未满足临床需求的创新药公司。

据悉,相较于SGLT2抑制剂,HTD1801通过同时调控代谢与炎症通路,更精准地靶向T2DM的核心病理机制,可为T2DM患者带来更为全面的临床获益。继SYMPHONY-1和SYMPHONY-2试验之后,HARMONY是HTD1801第三项取得积极结果的III期试验,进一步验证了其成为心肾代谢疾病(CKM)基础治疗药物的强大潜力。君圣泰医药计划于今年内启动HTD1801项目的新药上市申请(NDA)。

君圣泰医药的创始人、董事长兼首席执行官刘利平博士表示:“HARMONY研究数据读出是HTD1801全球开发进程中的又一项关键里程碑。随着三项III期临床试验的相继成功完成,作为全球首创且兼具“一药多效”特性的创新药物,HTD1801持续展现其治疗潜力,有望补充甚至突破SGLT2抑制剂的治疗边界,为T2DM患者提供更全面的治疗方案。”
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