
2024年CGT CDMO市场国内产业现状及龙头企业分析报告
全球CGT CDMO市场规模预计将从2023年的351.39亿元(人民币)增至2029年的1752.68亿元,年复合增长率达30.24%。国内CGT CDMO市场规模2023年达到了31.66亿元。贝哲斯咨询结合CGT CDMO市场过去五年的增长态势,给出了直观的CGT CDMO市场规模增长趋势解析,并对未来CGT CDMO市场发展趋势做出合理预测。
按种类划分,CGT CDMO行业可细分为干细胞, 病毒载体, 质粒DNA, 免疫细胞。按最终用途划分,CGT CDMO可应用于研究和学术机构, 制药和生物技术公司, 其他等领域。报告分析了各类型产品价格、市场规模、份额及发展趋势;各应用CGT CDMO市场销量、份额占比、及需求潜力。
中国CGT CDMO市场主要企业有Novartis, Porton, Lonza, Thermo Fisher, GenScript, Pharmaron, Oxford Biomedica (OXB), Catalent, Charles River等。报告包含对主要企业排行情况、市场集中度、经营概况(涵盖CGT CDMO销售量、销售收入、价格、毛利、毛利率等)。
合同开发和制造公司(CDMO)是制药行业内提供药物开发和制造服务的公司。制药公司与CDMO合作,将药物开发和药物制造外包。细胞和基因治疗(CGT)涉及活细胞、组织、病毒载体和非病毒基因修饰成分。其研发技术和生产工艺比传统生物药物更为困难。CGT CDMO作为CGT制药公司的上游,可以帮助细胞治疗公司克服研发和生产中的诸多困难,同时降低成本,提高研发效率,提高商业化成功率。合同开发和制造组织(CDMO)提供的服务包括工艺开发、化验开发、细胞治疗生产和测试服务。制造业创新和优化的压力可以激励细胞和基因治疗公司寻求具有技术、制造和监管专业知识的第三方合作伙伴。与细胞或基因治疗CDMO合作的好处包括可扩展性、上市速度、无间接成本的技术专业知识获取以及成本效率。本报告介绍了专门为细胞和基因治疗(CGT)提供制造和临床试验支持的CDMO。
CGT CDMO市场主要企业包括:
Novartis
Porton
Lonza
Thermo Fisher
GenScript
Pharmaron
Oxford Biomedica (OXB)
Catalent
Charles River
CGT CDMO类别划分:
干细胞
病毒载体
质粒DNA
免疫细胞
CGT CDMO应用领域划分:
研究和学术机构
制药和生物技术公司
其他
行业概况:
新型冠状病毒疫情对细胞和基因治疗的发展和制造产生了巨大影响。由于诸如间充质干细胞(MSCs)治疗等产品对抗病毒的功效,高级治疗药物产品(ATMP)的临床试验数量增加。美国食品和药物管理局(FDA)已经制定了一项特别计划,以加速新冠肺炎(COVID-19)治疗的可能疗法。该计划为临床试验领域的持续活动和病毒药物分子测试提供了支持,这将确保药物的安全性和有效性。基因和细胞治疗已被确定为新冠肺炎病毒的一种潜在治疗方法,因此,监管当局加快了药物开发过程和供应链管理。2020年上半年,全球从事再生医学疗法的公司数量首次突破1000家大关,415家公司进入临床开发。其中515人正在开发基因疗法,632人正在开发细胞疗法。但大流行影响了许多临床试验的进展,导致监管申请和批准延迟。
细胞和基因治疗行业的发展
全球CGT CDMO市场的推动因素是癌症和其他靶向疾病负担的增加、CGT研究的迅速扩大、风投公司的大量资金和技术创新。强大的CGT管道,不断增加的产品批准数量,大型制药和生物技术公司的大力支持,以及持续的投资者热情(2020年筹集约200亿美元),将推动对CGT CDMO服务的需求。越来越多的疗法正在接近监管决定。在2020年进行的1220项临床试验中,有152项处于第3阶段-FDA和EMA预计到2025年,每年批准10-20种细胞和基因疗法。
强大的功能和益处
CGT CDMO的强大功能和益处推动了需求,这有利于行业的发展。CDMO制造商以其帮助制药公司扩大规模的能力而闻名。对制药公司来说,生产量的变化或新药物变异的增加可能是极高风险的考虑因素。但是,当他们与CDMO合作时,这些决策的风险要低得多,而且提前期也更短
CGT制造的困难
CGT的制造是劳动密集型的,成本高昂,制造费用约占运营费用的25%,而且生产的产品数量仍有很大差异。在医学方面,许多患者可能不是CGT的合适人选,或者由于预暴露于病毒载体、基因表达差和/或由于预暴露病毒载体而产生免疫原性而无法产生持久反应。能够接受这些治疗的患者可能会出现输液部位反应和独特的不良事件,如细胞因子释放综合征和神经系统问题,如果不及时治疗,这两种情况都可能致命
制造能力继续限制生产
细胞和基因治疗公司寻求外包CGT生产,但由于整个行业持续缺乏制造空间,因此受到阻碍。事实上,从CDMO租用制造空间可能需要长达两年的等待时间,这对于那些无法在工艺开发过程中提前预测工艺需求的人来说是一个挑战。
主要厂商:
Catalent
Catalent Cell&Gene Therapy是一家业界领先的先进治疗技术、开发和制造合作伙伴。Catalent的全面细胞治疗组合包括各种细胞类型的广泛专业知识,包括CAR-T、TCR、TIL、NK、iPSC和MSC。凭借在病毒载体开发、放大和基因治疗制造方面的深厚专业知识,Catalent是质粒DNA、腺相关病毒(AAV)、慢病毒和其他病毒载体、溶瘤病毒和活病毒疫苗的全方位服务合作伙伴。Catalent Cell&Gene Therapy是一家经验丰富且富有创新精神的合作伙伴,拥有专门的小型和大型临床和商业生产设施的全球网络,包括一家获得FDA许可的病毒载体设施,以及位于美国和欧洲的灌装/精整能力
Lonza
Lonza Group是一家瑞士跨国制药、生物技术和营养行业的制造公司,总部位于巴塞尔,在欧洲、北美和南亚设有主要工厂。隆萨于19世纪末在瑞士以这个名字成立。该公司为制药和生物行业提供产品开发服务,包括生物制药和检测系统的定制制造以及生物科学领域的服务
加泰伦特是CGT CDMO市场的主要运营商之一,在2022年占有28.91%的份额。
产品类型细分:
按类型划分,病毒载体细分市场在2021年占据了最大的市场份额。
应用划分:
从应用来看,2017年至2022年,医药和生物技术公司细分市场占据了最大的份额
细胞和基因治疗制药和生物技术公司拥有强大的研究重点,通过聘请CDMO,可以为其提供所需的监管经验,包括多个现场检查、工艺验证和产品批准,从而受益匪浅。近四分之三的创业公司计划聘请CDMO进行生产,只有16%的公司计划完全依靠内部制造。CDMO旨在满足GMP要求,并了解如何收集数据并将质量纳入流程,从而为监管审批铺平道路。此外,除了潜在的现有能力不足外,那些疗法仍在研发或临床管道中的小公司可能缺乏商业制造经验。他们可能会在资本需求、建立健全质量计划的能力以及了解GMP监管要求方面遇到挑战
CGT研究和学术机构的任务是研究和使用基于基因和细胞的疗法预防和治疗人类疾病,如神经肌肉和神经退行性疾病、溶酶体储存障碍、缺血和再灌注损伤、新生儿高血压、癌症和传染病。随着细胞和基因治疗(CGT)行业的发展,学术合同开发和制造组织(CDMO)也在生态系统中发挥着关键作用
区域市场概述:
在全球比较中,收入的很大一部分来自北美(2021年为46.14%)。
2024年版中国CGT CDMO市场报告各章节内容摘要:
第一章:中国CGT CDMO行业基本概述、CGT CDMO产业链分析、CGT CDMO行业产品与应用细分介绍;
第二章:国内CGT CDMO市场PEST分析;
第三章:中国CGT CDMO行业态势分析,含市场供需分析、行业面临问题及中国CGT CDMO行业在全球竞争格局中的地位;
第四章:中国各地区CGT CDMO产业最新发展分析(华东、华南、华北、华中、其他地区);
第五章:中国CGT CDMO行业进出口数据统计;
第六章:中国CGT CDMO行业产品细分及各主要类型销售情况分析;
第七章:中国CGT CDMO行业应用市场及各应用领域销售情况分析;
第八章:中国CGT CDMO行业主要企业概况分析(含企业产品介绍、营收情况及战略分析);
第九章:中国CGT CDMO行业竞争分析;
第十章:2024-2029年中国CGT CDMO行业市场规模及主要产品类型及应用市场规模预测;
第十一章:中国CGT CDMO行业前景与趋势分析;
第十二章:中国CGT CDMO行业价值评估。
CGT CDMO行业报告以2019-2024年中国CGT CDMO市场历史发展趋势与2024年CGT CDMO行业发展现状为基础,考虑到CGT CDMO市场发展的驱动及限制因素并结合国内市场环境,预测了2024-2029年中国CGT CDMO行业未来市场价值与增长态势。该报告分析范围涵盖各产品分类与应用领域市场发展情况、国内CGT CDMO竞争格局、各重点区域行业前景及优劣势。通过本报告,所有用户都能对CGT CDMO行业有清晰的见解。
CGT CDMO调研报告提供了对以下核心问题的解答:
中国CGT CDMO行业整体运行情况怎样?CGT CDMO市场规模与增速如何?
CGT CDMO各细分市场情况如何?CGT CDMO消费市场与供需状况形势如何?
CGT CDMO市场竞争程度怎样?前端企业市场占有率有什么变化?
未来CGT CDMO行业发展前景怎样?预计会有怎样的变化趋势?
目录
第一章 中国CGT CDMO行业基本概述
1.1 CGT CDMO行业定义概述
1.1.1 CGT CDMO行业定义
1.1.2 CGT CDMO行业发展历史
1.2 CGT CDMO行业市场总体分析
1.2.1 CGT CDMO行业市场研发投入
1.2.2 中国CGT CDMO行业市场规模(2019年-2029年)
1.3 CGT CDMO行业产业链分析
1.3.1 上游供给对CGT CDMO行业的影响
1.3.2 下游需求对CGT CDMO行业的影响
1.4 CGT CDMO行业产品种类细分
1.4.1 CGT CDMO行业干细胞介绍
1.4.2 CGT CDMO行业病毒载体介绍
1.4.3 CGT CDMO行业质粒DNA介绍
1.4.4 CGT CDMO行业免疫细胞介绍
1.5 CGT CDMO行业下游应用领域介绍
1.5.1 CGT CDMO行业研究和学术机构介绍
1.5.2 CGT CDMO行业制药和生物技术公司介绍
1.5.3 CGT CDMO行业其他介绍
第二章 国内CGT CDMO行业PEST分析
2.1 国内CGT CDMO行业社会环境分析
2.2 国内CGT CDMO行业政策环境分析
2.2.1 行业相关发展规划
2.2.2 重点政策解读
2.3 国内CGT CDMO行业经济环境分析
2.3.1 国内宏观经济形势分析
2.3.2 产业宏观经济环境分析
2.4 国内CGT CDMO行业技术环境分析
2.4.1 产业技术研发现状
2.4.2 产业技术发展前景
第三章 中国CGT CDMO行业态势分析
3.1 中国CGT CDMO行业市场规模(2019年-2023年)
3.2 中国各地区CGT CDMO行业市场份额
3.3 CGT CDMO行业市场供需分析
3.3.1 CGT CDMO行业市场供给结构分析
3.3.2 CGT CDMO行业下游热点领域需求分析
3.3.3 CGT CDMO行业需求趋势分析
3.4 CGT CDMO行业发展存在的问题
3.4.1 面临挑战分析
3.4.2 竞争壁垒问题
3.4.3 技术发展问题
3.5 中国CGT CDMO行业在全球竞争格局中所处地位
第四章 中国各地区CGT CDMO产业最新发展分析
4.1 华东地区CGT CDMO产业现状
4.1.1 华东地区CGT CDMO产业现状分析
4.1.2 华东地区CGT CDMO产业前瞻(2024年-2029年)
4.2 华南地区CGT CDMO产业现状
4.2.1 华南地区CGT CDMO产业现状分析
4.2.2 华南地区CGT CDMO产业前瞻(2024年-2029年)
4.3 华北地区CGT CDMO产业现状
4.3.1 华北地区CGT CDMO产业现状分析
4.3.2 华北地区CGT CDMO产业前瞻(2024年-2029年)
4.4 华中地区CGT CDMO产业现状
4.4.1 华中地区CGT CDMO产业现状分析
4.4.2 华中地区CGT CDMO产业前瞻(2024年-2029年)
4.5 其他地区CGT CDMO产业现状
4.5.1 其他地区CGT CDMO产业现状分析
4.5.2 其他地区CGT CDMO产业前瞻(2024年-2029年)
第五章 中国CGT CDMO行业进出口数据统计
5.1 新冠疫情对中国CGT CDMO行业进出口的影响
5.2 中国CGT CDMO市场进出口规模分析(2019年-2023年)
5.3 中国CGT CDMO行业进出口分析
5.3.1 中国CGT CDMO行业主要进口地区(2019年-2023年)
5.3.2 中国CGT CDMO行业主要出口地区(2019年-2023年)
5.4 中国CGT CDMO行业进出口金额差额分析
第六章 中国CGT CDMO行业产品细分
6.1 CGT CDMO行业产品分类标准及具体种类
6.1.1 CGT CDMO行业产品分类
6.1.2 CGT CDMO行业产品具体种类
6.2 中国市场CGT CDMO主要类型销售量、销售额、市场份额及价格
6.3 中国市场CGT CDMO主要类型销售量及市场份额(2019年-2023年)
6.4 中国市场CGT CDMO主要类型销售额及市场份额(2019年-2023年)
6.5 影响中国CGT CDMO行业产品价格波动的因素
6.6 中国CGT CDMO市场主要类型销售额和增长率分析
6.6.1 干细胞销售额和增长率
6.6.2 病毒载体销售额和增长率
6.6.3 质粒DNA销售额和增长率
6.6.4 免疫细胞销售额和增长率
第七章 中国CGT CDMO行业应用市场分析
7.1 下游应用行业市场基本特征
7.2 中国CGT CDMO在各应用领域销售量、销售额、市场份额及价格(2019年-2023年)
7.3 中国CGT CDMO在各应用领域销售量及市场份额(2019年-2023年)
7.4 中国CGT CDMO在各应用领域销售额及市场份额(2019年-2023年)
7.5 下游需求变化对中国CGT CDMO行业发展的影响
7.6 中国CGT CDMO行业各应用领域市场销售额和增长率分析
7.6.1 研究和学术机构销售额和增长率
7.6.2 制药和生物技术公司销售额和增长率
7.6.3 其他销售额和增长率
7.8 重点应用领域分析
第八章 中国CGT CDMO行业主要企业概况分析
8.1 Novartis
8.1.1 企业概况
8.1.2 主要产品和服务介绍
8.1.3 企业营收情况分析(销售量、总营收、价格、毛利、毛利率)
8.1.4 企业发展战略分析
8.2 Porton
8.2.1 企业概况
8.2.2 主要产品和服务介绍
8.2.3 企业营收情况分析(销售量、总营收、价格、毛利、毛利率)
8.2.4 企业发展战略分析
8.3 Lonza
8.3.1 企业概况
8.3.2 主要产品和服务介绍
8.3.3 企业营收情况分析(销售量、总营收、价格、毛利、毛利率)
8.3.4 企业发展战略分析
8.4 Thermo Fisher
8.4.1 企业概况
8.4.2 主要产品和服务介绍
8.4.3 企业营收情况分析(销售量、总营收、价格、毛利、毛利率)
8.4.4 企业发展战略分析
8.5 GenScript
8.5.1 企业概况
8.5.2 主要产品和服务介绍
8.5.3 企业营收情况分析(销售量、总营收、价格、毛利、毛利率)
8.5.4 企业发展战略分析
8.6 Pharmaron
8.6.1 企业概况
8.6.2 主要产品和服务介绍
8.6.3 企业营收情况分析(销售量、总营收、价格、毛利、毛利率)
8.6.4 企业发展战略分析
8.7 Oxford Biomedica (OXB)
8.7.1 企业概况
8.7.2 主要产品和服务介绍
8.7.3 企业营收情况分析(销售量、总营收、价格、毛利、毛利率)
8.7.4 企业发展战略分析
8.8 Catalent
8.8.1 企业概况
8.8.2 主要产品和服务介绍
8.8.3 企业营收情况分析(销售量、总营收、价格、毛利、毛利率)
8.8.4 企业发展战略分析
8.9 Charles River
8.9.1 企业概况
8.9.2 主要产品和服务介绍
8.9.3 企业营收情况分析(销售量、总营收、价格、毛利、毛利率)
8.9.4 企业发展战略分析
第九章 中国CGT CDMO行业竞争分析
9.1 中国CGT CDMO行业主要企业区域分布
9.2 中国CGT CDMO行业市场集中度分析
9.3 中国CGT CDMO行业主要企业市场份额占比
9.4 中国CGT CDMO行业竞争格局分析
第十章 中国CGT CDMO行业市场规模预测
10.1 中国CGT CDMO行业市场规模预测
10.2 中国CGT CDMO市场主要类型销售量、销售额、份额预测
10.3 中国CGT CDMO市场主要类型价格预测(2024年-2029年)
10.4 中国CGT CDMO市场各应用领域销售量、销售额、份额及需求趋势预测
10.5 中国CGT CDMO市场各应用领域需求趋势预测(2024年-2029年)
第十一章 中国CGT CDMO行业发展前景及趋势分析
11.1 中国CGT CDMO行业市场发展方向分析
11.2 中国CGT CDMO行业发展前景分析
11.2.1 中国CGT CDMO行业发展机遇
11.2.2 中国CGT CDMO行业发展态势
11.3 中国CGT CDMO行业发展驱动因素
11.4 中国CGT CDMO行业发展限制因素
11.5 中国CGT CDMO行业竞争格局展望
第十二章 CGT CDMO行业价值评估
12.1 中国CGT CDMO行业风险分析
12.2 中国CGT CDMO行业进入壁垒分析
12.3 中国CGT CDMO行业发展热点分析
12.4 中国CGT CDMO行业发展策略建议
该报告以客观数据为基础,结合细致的图表分析清晰地呈现我国CGT CDMO行业发展规律与未来发展趋势。报告重点分析了主要企业发展概况、产品和服务及发展战略。此外还包括各企业市场营收情况如CGT CDMO销售量、销售总收入、CGT CDMO价格、毛利及毛利率等关键信息数据,为业内公司、新进入企业开拓市场助力。
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