
长江生命科技(HK:00775)重磅药的研发进展
2007年年报:集團運用以tetrodotoxin(「TTX」)為基礎的科研平台,研製痛楚舒緩產品。TTX乃阻礙鈉離子傳遞通道的天然化合物,主要於河豚魚身上發現。TTX的優點在於不帶鴉片特性(即不會產生依賴性),亦不會影響精神或情緒狀態,效力持久,而且迅速見效。研究顯示,TTX的鎮痛效力比嗎啡更強,只有輕微至中度副作用。該痛楚舒緩產品已獲加拿大衛生部就進行第三階段臨床研究發出「不反對」通知書。產品的臨床測試由WEX Pharmaceuticals Inc.(「WEX Pharma」)負責進行。
2008年年报:TTX已於加拿大展開第三階段臨床試驗,專注將其用於舒緩難以被控制之癌症痛楚,於二零零八年四月已錄取了第一個病人。 WEX目前於全球擁有旗下各類與TTX有關之治療方案、劑量及配方,以及與 TTX 類似之產品及/或衍生品共八十二項專利權或專利申請。此外,還有一些涉及TTX 的綜合療法專利正在申請中。
2009年年报:WEX Pharmaceuticals Inc.(「WEX Pharma」)致力開發、生產及商品化治療痛楚的創新藥物。該公司的總部設於加拿大溫哥華,並於多倫多證券交易所上市。 WEX Pharma的技術平台建基於河豚毒素(Tetrodotoxin 「TTX」)。TTX主要從河豚魚身上提取,乃阻礙鈉離子傳遞通道的天然化合物。TTX的功效顯著,相較其它藥物,只需很少劑量便能發揮止痛功效。WEX Pharma現正以TTX 為基礎研發一項旗艦產品,以舒緩癌症引起的各種長期痛楚。現時,嚴重的癌症痛楚主要靠嗎啡及其它鴉片劑控制。此類藥物往往引致不良副作用,並且不經常見效。TTX的研發乃針對受中度至嚴重痛楚影響的癌症病人,其優點在於不帶鴉片特性及不會產生依賴性,而且效力持久及迅速見效。有關TTX用於舒緩癌症痛楚之第三階段臨床試驗已於加拿大展開。試驗以隨機、雙盲及安慰劑對照的方式與多個機構合作進行,對象為約一百二十名受中度至嚴重癌症痛楚影響的病者,研究TTX相對安慰劑的效用及安全性。按照現時的招募進度,WEX Pharma預計在二零一零年第二季內可錄取六十名病者,以進行中期分析。有關中期分析將交由獨立數據資料監察委員會審閱。委員會將根據安全及效用評估,就應否繼續進行試驗提供意見。倘數據資料監察委員會的反應正面,WEX Pharma將繼續完成有關試驗,並向相關的監管機構申請在加拿大及其它地區出售 TTX產品。 WEX Pharma計劃進行一項概念驗證測試,以研究TTX舒緩因化療引起的神經痛之效用。化療引起的神經痛迄今仍是未解的醫學難題,往往嚴重影響病者的日常生活。大部分病者在接受含鉑及紫杉醇的常用化療藥物後,都會出現神經痛的症狀,令病人的身體衰弱,及/或限制了化療藥物的劑量。預期WEX Pharma獲取相關監管機構審批及核實可行性後,可望於二零一零年在美國及加拿大展開概念驗證測試。在二零一零年前,全球癌症止痛藥物市場的價值預計最少可達二百三十億美元。由WEX Pharma委託的獨立主要市場研究顯示,單計北美地區,TTX在舒緩化療引起的周邊神經病變痛楚方面的潛在銷售額最高可達每年十億美元。
2010年年报:以河豚毒素(Tetrodotoxin「TTX」)為基礎的癌症痛楚舒緩產品正在加拿大進行第三階段臨床試驗。於回顧年度內,第三階段臨床試驗之病者招募情況進度理想。於二零一零年,澳洲及新西蘭均開設了新臨床試驗中心,以加快招募病者的進度。
2011年年报:以舒緩各種長期痛楚。若臨床試驗成功,TTX 將會於世界各地進行註冊。 WEX Pharma研發一項以河豚毒素為基礎的產品,以舒緩各種長期痛楚。以 TTX 為基礎的癌症痛楚舒緩產品正在加拿大進行第三階段臨床試驗,病者招募情況進度理想。產品亦正於美國進行藥物動力學研究。
2012年年报:於二零一二年,以TTX為基礎的癌症痛楚舒緩產品繼續於加拿大進行第三階段臨床試驗。於美國進行的一項藥物動力學研究顯示,產品現時所使用的液體製劑與新研製之粉末製劑功效相近。
2013年年报:TTX癌症痛楚舒緩產品於加拿大進行的第三階段臨床試驗已完成病者招募活動,有關數據管理及分析經已展開。該產品亦正於美國進行第二階段臨床試驗,以評估TTX舒緩因化療引致的神經痛之效用,項目之病者招募情況理想。WEX Pharma同時就TTX應用於長效局部麻醉及舒緩其他痛楚等範疇進行研究。
2014年年报:TTX癌症痛楚舒緩產品於加拿大進行的第三階段臨床試驗之數據分析已完成,現正籌備向加拿大衞生部就新藥推出市場提交申請文件。
2015年年报:WEX Pharma繼續就旗下TTX研發項目的第三階段臨床試驗之數據資料與加拿大衞生部進行深入討論。
2016年中报:在腫瘤科研方面,公司的旗艦項目乃針對治療早期黑色素瘤之疫苗研發。目前,市場上的相關產品均為針對治療晚期黑色素瘤,其安全性並不適用於早期患者。針對早期黑色素瘤患者而言,由於現時尚未有安全而有效的治療方法能延緩腫瘤擴散或預防其復發,若研究顯示旗下研發項目具成效,相關市場將超於目前僅針對晚期患者的產品市場。項目已展開美國食品及藥物管理局(「FDA」)特別方案評估(Special Protocol Assessment「SPA」)的第三階段第二部分臨床試驗,有關病者招募活動正在進行。在痛楚舒緩項目方面,公司從河豚魚身上提取河豚毒素(Tetrodotoxin「TTX」)作獨特研發基礎,產品在加拿大正就舒緩癌症痛楚(cancer-related pain「CRP」)進行第三階段臨床試驗,並在美國就舒緩因化療引致的神經痛(chemotherapy-induced neuropathic pain「CINP」)展開第二階段臨床試驗。該兩類痛楚均為最嚴重痛症類型。現時用作舒緩嚴重痛症的產品以鴉片劑為主,惟該等治療會產生嚴重副作用及容易被濫用。至目前為止,臨床試驗數據顯示公司所研發的 TTX 產品既安全且幾無副作用。若研究顯示具成效,有關產品將具潛力於治療嚴重及一般痛症的市場上佔據相當份額。公司已向美國 FDA 提交針對 CINP 的 SPA 文件,並將於短期內提交針對 CRP 的 SPA 文件。與此同時,公司亦會就該 SPA 計劃與加拿大衞生部保持緊密聯繫,以協調在美國及加拿大兩地同步進行產品註冊
2014年年报:TTX癌症痛楚舒緩產品於加拿大進行的第三階段臨床試驗之數據分析已完成,現正籌備向加拿大衞生部就新藥推出市場提交申請文件。可2016年中报却成了这样:公司從河豚魚身上提取河豚毒素(Tetrodotoxin「TTX」)作獨特研發基礎,產品在加拿大正就舒緩癌症痛楚(cancer-related pain「CRP」)進行第三階段臨床試驗。不知道有没有人懂得是怎么回事?这说话好像有些颠三倒四。
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