作者｜陈安

编辑｜陈肖冉

三度递表后暂缓上市，首款新药刚刚开售

距离原定上市日期仅剩5天，和美药业的港股IPO突然生变。

11月4日，和美药业-B（00054.HK）宣布，因现行市场情况，决定延迟全球发售及上市，并退还申请股款。

这家来自江西赣州的创新药企业，此前已三次递交上市申请，首款创新药也刚刚启动商业销售。

上市计划暂缓之后，其产品商业化进展和后续融资安排成为关注焦点。

IPO临门延期

从招股安排看，和美药业此次IPO原本已进入最后冲刺阶段。

按照原定计划，和美药业于10月30日至11月4日公开招股，拟全球发售5521万股H股，其中10%用于香港公开发售，招股价为每股15.5港元至18.9港元，最高集资约10.43亿港元，原计划11月9日在港交所挂牌。

国投证券国际担任独家保荐人。

此次延期发生在招股结束当天。和美药业公告称，鉴于现行市场情况，决定调整上市安排，国际包销协议将不会订立，香港包销协议也不会成为无条件协议。

不过，和美药业并未披露更加具体的延期原因，也未公布新的上市时间表，同时表示仍致力于在适当时候完成全球发售及上市。

因此，目前尚不能将此次延期直接归因于认购不足或公司基本面变化。

对于和美药业而言，这已经是一场持续较长时间的上市冲刺。

和美药业先后于2025年5月29日、2025年12月1日及2026年6月8日三次递交港股上市申请，直至2026年10月正式启动招股。

根据招股书，和美药业此次引入广发基金、汇添富基金、富国基金及易方达基金旗下投资机构作为基石投资者，合计认购承诺金额约2900万美元。

按照招股价中间值17.3港元计算，和美药业原预计募集净额约8.79亿港元，其中55.5%计划用于核心产品研发及商业化，20%用于Hemay181临床研究，其余资金投向其他候选药物研发及日常运营。

这笔融资对和美药业的意义，不只是完成资本市场上市，更关系到未来研发项目和商业化布局的资金安排。

首款新药开售

和美药业成立于2002年，总部位于江西赣州信丰县，主要从事自身免疫性疾病及肿瘤领域小分子创新药研发。

根据招股书，和美药业拥有一款已获批核心产品Mufemilast，以及五款处于不同研发阶段的小分子候选药物。

其中，Mufemilast是公司目前最接近形成规模化收入的产品。

2025年9月，该药获得国家药监局批准，用于治疗中重度斑块状银屑病，并于2026年7月启动商业销售。

银屑病是一种慢性、免疫介导的炎症性疾病，具有反复发作、长期管理的特点。随着靶向治疗技术发展，国内已有多款口服药物和生物制剂进入市场，患者治疗选择逐渐丰富。

Mufemilast属于PDE4/PDE4B抑制剂，采用口服给药方式。公司希望借助其作用机制和临床特点，在银屑病治疗市场形成差异化竞争优势。

不过，药品获批只是商业化的起点。

截至2026年10月21日，和美药业累计向9家经销商供货约2200盒，覆盖陕西、江西、北京、广东等8个省市。

按照招股书披露，该产品每盒标示零售价为1666元，按相应治疗方案估算，年治疗费用约8.69万元。

目前，该产品尚未纳入国家医保目录，患者支付能力、医生处方习惯及市场推广效率，将直接影响销售增长。

与此同时，向经销商供货并不等同于终端患者实际购买，2200盒也不能直接按照零售价计算为公司已确认收入。

除Mufemilast外，和美药业还在推进Hemay022、Hemay181等研发管线。

其中，Hemay022主要面向晚期乳腺癌，正在推进III期临床研究；Hemay181则处于相对早期的临床开发阶段。

这些项目为和美药业提供了后续发展空间，但临床研究、药品审批和市场推广仍需要持续投入。

商业化待兑现

从财务表现来看，和美药业仍处于研发投入向商业化经营过渡的阶段。

招股书显示，2024年、2025年，和美药业分别录得年度亏损约1.23亿元和1.30亿元，两年累计亏损约2.53亿元。

由于核心产品尚未开始商业销售，和美药业往绩记录期间尚未形成稳定的药品销售收入。

2026年前四个月，和美药业其他收益约59.1万元，研发开支2010.0万元，经营亏损3124.9万元，期内亏损3236.0万元。

从现金储备看，和美药业的资金压力同样不容忽视。截至2026年4月末，和美药业现金及现金等价物约4508.4万元，同比下滑54.17%

这一金额约相当于2025年全年研发开支的一半，反映出企业仍有持续融资需求。

但需要注意，现金及现金等价物只是某一时点的财务数据，并不代表公司全部融资资源，也不能据此直接判断其当前流动性状况。

对于尚处于商业化早期的创新药企业而言，依靠股权融资支持研发和市场拓展，是较为常见的经营模式。

随着首款产品获批销售，和美药业已经开始从单纯依靠研发投入，向建立产品销售和经营收入的阶段转变。

这一转变能否顺利完成，关键在于Mufemilast能否形成持续增长的市场需求。

当前，国内银屑病治疗市场竞争日趋充分，已有多款创新药获批。新进入市场的产品不仅需要证明临床价值，还需要建立销售渠道、获得医生认可，并在定价及患者支付方面形成竞争力。

如果未来能够扩大市场覆盖、推动更多适应症取得临床进展，和美药业仍有机会逐步拓展产品应用空间。

但在此之前，商业化收入增长、研发投入和资金安排之间的平衡，仍是企业需要解决的现实问题。

此次IPO延期，并不改变和美药业首款创新药已经获批上市的事实，也不意味着研发项目停止推进。

只是对于正在从研发阶段迈向商业化的和美药业而言，上市融资计划暂缓，使其后续资金安排和产品销售表现受到更多关注。

三次递表、首款新药获批、正式启动商业销售，和美药业已经完成了多个重要发展节点。

接下来，相比何时重新启动IPO，市场更需要观察的是Mufemilast的终端销售表现、医保准入进展，以及研发管线能否持续取得成果。这些经营数据，将为判断和美药业的长期价值提供更加扎实的依据。

敬告读者：本文基于公开资料信息或受访者提供的相关内容撰写，《洞察IPO》及文章作者不保证相关信息资料的完整性和准确性。无论何种情况下，本文内容均不构成投资建议。市场有风险，投资需谨慎！未经许可不得转载、抄袭！