寻找医药新质生产力:从诺诚健华(9969.HK/688428.SH)看本土创新药企高质量发展

原创12 天前134.4k
诺诚健华作为本土创新药企的代表,可谓成为高质量发展的优质样本。

“新质生产力”,正在成为近期最为火爆的词汇之一。 

2024年3月,在中国政府工作报告将“发展新质生产力”作为当前的首要任务。其中,更是在“积极培育新兴产业和未来产业”部分中首次明确提及创新药,指出要“加快前沿新兴创新药产业发展,积极打造生物制造新增长引擎,开辟生命科学新赛道,创建一批未来产业先导区”,为创新药赛道再添春风。 

那么,在创新药行业受到顶层设计如此高度关注的时代下,其背后映射的投资机会是什么?又有哪些企业可以值得一观?

 

2024年:创新时代的变革

 

想要回答第一个问题,不如先将视野放至全球,从资本市场市值变化来进行探究。

从全球市值排名上来看,根据WIND数据显示,全球市值TOP20中,近一年以来首次出现礼来(第十位)、诺和诺德(第十二位)这些医药巨头,标志着全球创新药产业的里程碑式的行业地位上升。

从全球市值涨幅排名上来看,根据WIND数据显示,全球市值TOP15中,过去10年中全球市值排名上升最快的是英伟达、博通和特斯拉。而过去3年中,上升最快的则为礼来与诺和诺德两家头部创新药企。

总体而言,从过去10年全球市值巨头的行业分布与排名变化中,我们可以看到拥有真正创新实力的药企正在穿越行业周期的牛熊未来,创新药产业链兼具健康消费刚需与科技成长属性,将成为资本市场的标配。

将视野放回国内市场,中国作为全球创新引擎国家,政策鼓励下新质生产力投资机会正在凸显。

所谓新质生产力,特点是创新,关键在质优,本质是先进生产力。从资本市场表现来看,在政策扶持下,新质生产力相关产业链正在迎来中长期投资机会。

根据WIND数据显示,2018年至今,新质生产力指数(8841755.WI)震荡上行,尤其是2023年以来,涨势较为陡峭。2023年全年上涨了44.94%,相对全A获得49.79%的超额收益率。银河证券预测,在政策支持下,新质生产力相关产业链未来有望延续增长态势。

而其中,作为新质生产力的重要组成部分,在政策技术双轮驱动下,创新药行业正在迎来蓬勃发展的新机遇。一方面,政府工作报告充分体现对创新药行业的重视,2024年推动我国创新药行业发展的市场定价、医保谈判、进院准入等方面相关利好政策值得期待。另一方面,技术优势使得中国创新药企业在某些领域具备国际竞争力,未来真正具有创新实力的创新药企有望脱颖而出。

图表一:新质生产力指数走势图

数据来源:WIND,格隆汇整理 数据截止2024年4月1日收盘

白线:新质生产力指数 黄线:万得全A指数

 

诺诚健华:本土创新药企高质量发展样本

 

不可否认的是,当前正在有越来越多的优质样本正在成为本土创新药企的中坚力量,其中就包括连续多年入选“中国医药创新企业100强”榜单的诺诚健华。

根据公告显示,注重源头创新的诺诚健华在2023年研发投入同比增加17.5%,达到7.5亿元,在研项目不断丰富,全球临床进展持续推进,为后续未来获批更多适应症和新药上市做好长期准备,不断提升造血功能。

在持续创新驱动下,诺诚健华的临床价值将持续转化为商业化价值,能够穿越周期,成为公司业绩增长的内在驱动力。

从收入上来看,公司2023年营业收入同比上涨18.1%,达到7.4亿元。其中,核心产品奥布替尼(宜诺凯®)销售额持续增长,收入同比增长18.5%,达到6.7亿元。2023年4月,奥布替尼新增第三个适应症获批,并成功维持原价续约国家医保,成为中国首个且唯一一款已获的针对MZL适应症的BTK抑制剂,有效填补国内空白,加速释放创新价值,可及性正不断提高。

此外,靶向CD19单抗坦昔妥单抗(tafasitamab)在香港获批上市并在海南博鳌和粤港澳大湾区获批使用,将惠及弥漫大B细胞淋巴瘤患者。截至目前,坦昔妥单抗已经纳入中国超27个省市的境外特殊药品目录,惠及众多患者。根据公司规划,坦昔妥单抗联合来那度胺治疗复发/难治性DLBCL注册临床试验在中国已经完成患者入组,预计2024年第二季度递交BLA上市申请,预计2025年上半年获批上市。

从中长期来看,诺诚健华也在积极挖掘新的潜在靶点,多项产品蓄势待发,业绩有望持续兑现。

目前,公司共计拥有13款在研产品进入临床阶段,后续管线丰富。例如,在当下市场火热的BCL2靶点领域,诺诚健华的ICP-248凭借其卓越的药代动力学特性,在众多BCL2抑制剂中脱颖而出。在已经接受评估的给药患者中,总缓解率(ORR)达到100%,其表现令人期待。2024年1月,ICP-248获美国FDA批准开展临床研究。2024年3月,ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL在中国获批临床。长远来看,ICP-248与奥布替尼强强联手,形成强大的组合效应,有望成为诺诚健华实现全球化战略的关键资产。这一BTK+BCL2的强强联合,将释放出巨大的市场潜力,或将成为行业内的重头戏,引领创新药行业的新潮流。

此外,诺诚健华还将视野瞄向前景广阔的TYK2市场,从而扩宽公司在自免领域的产品布局。

其中,公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-332治疗特应性皮炎(AD)的 II 期最新数据在2024年美国皮肤病学会年会(2024 AAD Annual Meeting)以重磅口头报告(late-breaking oral presentation)形式发布,展现出卓越的疗效和安全性,达到多个有效性终点。根据规划,公司预计2024年在中国启动ICP-332治疗AD的III期临床试验,在美国启动临床试验,以及针对第二个适应症白癜风的II期试验。

针对银屑病等其他自免领域市场,诺诚健华自主研发的口服高选择性TYK2 变构抑制剂ICP-488已经完成临床I期研究,展示出良好的安全性与耐受性,预计2024年上半年完成临床II期患者入组。

图表二:诺诚健华管线规划

数据来源:公司资料,格隆汇整理

 

小结

 

中信建投指出,“从资源配置的优化和机构发展的视角来看,深入贯彻国家战略,宏观结构的变革将引领中长期投资的主要方向。”不可否认的是,在依旧存在诸多不确定因素的环境下,关注新质生产力相关产业链将是未来长期的投资主逻辑之一。

作为战略性的新兴产业,创新药领域正在成为国家层面愈发重视与培育的方向,其中也将会蕴育出更多的投资机遇。而其中,诺诚健华作为本土创新药企的代表,可谓成为高质量发展的优质样本。在成立的第九年,诺诚健华不仅成功AH两地上市,成功摘“-B”,将核心产品推至商业化,更是加速蜕变至更为优秀的2.0版本。公司不仅拥有源头创新实力,手握诸多全球研发产品管线,更是拥有强大的商业化能力和生产能力。而这种能力在行业波动情况下更值得偏爱与关注,未来可期。

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