德展健康(000813.SZ):子公司创新药WYY获得美国FDA新药临床试验批准通知

13 天前14.8k

德展健康(000813.SZ)公布,全资子公司北京红惠新医药科技有限公司(简称“红惠新”)于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)通知,由红惠新申报的WYY026B注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准,开展相关临床研究。

WYY026B注射液是由红惠新研发并拥有自主知识产权的化学1类创新药,临床前药效学研究显示出显著的治疗效果,能改善神经功能评分和减少脑梗死面积;机制研究表明WYY026B能够通过增强脑组织氧的利用程度,从而改善脑组织缺氧状况,同时具备抗氧化、抗炎功效。本药品临床试验申请于近日获得美国FDA批准,同意本药品按照提交的方案开展临床研究。

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