泰恩康(301263.SZ):控股子公司CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症获得IIa期临床试验研究初步分析结果

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泰恩康(301263.SZ)公布,控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司自主研发的1类创新药CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症IIa期临床试验已于近日完成数据整理。初步分析结果表明,1.50%CKBA乳膏治疗中度至重度丘疹脓疱型玫瑰痤疮有效性和安全性良好,治疗16周后研究者整体评估(IGA)评分达到0或1的受试者比例为60.00%(9/15),炎性皮损计数(ILC)较基线减少39.06个、下降比例为76.40%。

本次IIa期临床试验在入组受试者的ILC和IGA基线较高情况下,包括重度患者亚组均显示出了良好的短期疗效、长期治疗潜力及优异的安全性,为后续IIb/III期临床试验的顺利推进提供了有力依据。前期基于IIa期积极有效的初步数据,公司已提前启动IIb期临床试验,并已于2026年9月初完成首例受试者入组,后续公司将进一步加快IIb/III期临床试验。

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