基石药业阿伐替尼片进入新版国家医保目录

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12月13日,基石药业(02616.HK)精准治疗药物泰吉华®(阿伐替尼片)被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(以下简称“国家医保目录”),医保支付范围为:限携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外

12月13日,基石药业(02616.HK)精准治疗药物泰吉华®(阿伐替尼片)被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(以下简称“国家医保目录”),医保支付范围为:限携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。新版国家医保目录将于2024年1月1日起正式生效。

基石药业首席执行官杨建新表示:“泰吉华®是中国首个针对PDGFRA外显子18突变型(包含D842V突变)GIST获批的精准治疗药物,成功填补了国内医疗空白。泰吉华®被纳入医保目录,将使更多中国患者能够以更为惠民的价格获得全球高品质的创新药物,大幅提升患者的可及性和可负担性。”

据了解,泰吉华®️是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂,其在2021年3月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者,是国内唯一一款用于一线治疗PDGFRA D842V基因突变GIST的药物,填补了市场空白。

根据《2022年CSCO胃癌诊疗指南》,GIST的年发病率约为10-15/100万,中国每年发病人数约为2-3万例,约90%的GIST患者携带KIT或PDGFRA突变,其中KIT突变最常见,达80%,GIST对放化疗均不敏感,靶向疗法是主要的治疗手段。此外,泰吉华®在KIT D816V突变复发/难治性急性髓系白血病和KIT 17/18突变GIST也表现出优异的治疗潜力。综合考虑,中国每年新确诊的PDGFRA外显子18或KIT突变肿瘤患者人数可达4.5万人。

基石药业2023年半年报显示,其精准治疗药物覆盖范围超过180个城市的约850家医院,占精准治疗药物相关市场的约75%至80%。泰吉华®等精准治疗药物已纳入北京、上海、广东、浙江及山东等主要地区的的138个主要商业及政府保险计划,完成约330家医院及直达患者专业药房(DTP)列名,覆盖人口数逾1亿。2023年以来,基石药业通过泰吉华®的降价举措以及泽泰而安2.0患者救助项目减轻患者经济负担,缓解支付压力,切实提高了药品的可及性和可负担性,为患者降低了年治疗费用。

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