近段时间，港股医药板块在中报业绩期、港股通名单调整、港股资金轮动以及美联储加息预期等内外因扰动下，场内情绪与资金风偏出现明显波动，导致在港股长期有效的基本面因子反而短期失效。

站在当前节点，同源康医药-B(02410)无疑是一只非常典型的基本面稳步向上、短线情绪暂时向下的可选投资标的。

近期，在基本面稳中向好、核心品种顺利获批附条件上市、大股东大幅增持情况下，同源康股价却在外部因素与短期市场情绪影响下“砸出洼地”，而这也为长期价值投资者留出了潜在的布局机会。

核心品种顺利获批，商业化价值可期

今年8月27日，同源康医药发布公告，公司自主研发的新一代EGFR-TKI创新药甲磺酸氘申艾替尼片(TY-9591片)已获得NMPA批准，在国内附条件上市，适应症为具有EGFR 19DEL或L858R置换突变，并伴有CNS转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

智通财经APP了解到，长期以来，第三代EGFR-TKI药物虽能显著改善EGFR突变肺癌患者的整体生存期，但针对脑转移病灶的穿透与抑制能力始终存在短板。其中血脑屏障更是如同一道壁垒，将大多数药物拒之门外。即便是奥希替尼，在颅内病灶的控制上仍远未满足临床需求。

作为同源康医药自主研发的一款口服、不可逆的第三代EGFR抑制剂，TY-9591其实从一开始的研发定位便非常明确，即挑战奥希替尼在非小细胞肺癌治疗领域的现有优势地位。而非小细胞肺癌脑转移，正是TY-9591的主攻方向。

针对EGFR突变肺癌脑转移适应症，氘申艾替尼是目前全球首个单药头对头奥希替尼临床研究中显示出显著优于奥希替尼的药物。

在今年的ASCO年会上，同源康医药以最新突破性摘要(LBA)口头报告形式公布了该药的关键II期临床研究(ESAONA)的中期分析结果。结果显示，氘申艾替尼组颅内客观缓解率(iORR)达95.5%，显著高于奥希替尼组的79.6%(P=0.0004)，且其安全性特征良好，治疗相关不良反应整体可耐受。该研究成果获得了全球业界的一致关注与高度认可。

从临床角度来看，非小细胞肺癌脑转移无疑是当下非小细胞肺癌治疗领域的一大痛点。数据显示，中国2023年的肺癌发病人数为101.55万，而晚期NSCLC患者诊断时的脑转移发病率接近25%。并且随着生存期的延长，脑转移累积发生率逐年增加，其自然平均生存期仅1-2个月，并预后不良。

然而，以往临床针对肺癌脑转移的标准治疗手段存在显著局限：传统放化疗方案颅内病灶客观缓解率约为23%-45%，中位生存期普遍处于3-6个月的水平。

如今氘申艾替尼的顺利获批上市，一举打破了制约肺癌整体长期生存率提升的关键瓶颈。随着该药后续持续放量，其在打破奥希替尼主导地位、改写国内肺癌治疗格局的同时，也有望解决国内非小细胞肺癌及肺癌脑转移治疗中亟待满足的医疗需求。

而参考奥希替尼在国内超80亿元的销售额，深耕“脑转移”的氘申艾替尼的规模化商业化价值同样可期。据市场预测，氘申艾替尼针对国内EGFR肺癌脑转市场预估年销售峰值不低于30亿元，而针对肺癌EGFR L858R突变患者市场预估年销售峰值不低于20亿元。

大股东增持，基本面稳中趋好

正如前文提到，近期受港股市场内外多重因素影响，医药板块震荡不断，同源康医药股价同样受到不小扰动。为向市场传递公司股价被低估的信号，公司大股东选择增持的方式重振市场信心。

智通财经APP了解到，截至目前，同源康医药已发布公告，宣布公司董事长、执行董事兼总裁吴豫生近日在公开市场购买公司股份，且未来可能继续根据市场情况购买公司股份，目前预计累积增持总金额不超过500万港元。

值得一提的是，此次股份增持的资金来自该公司大股东自有资金，且其承诺，在未来一个月内通过增持获得的本公司股份将分别自购入日起自愿锁定六个月，并在锁定期内不会出售或通过其他方式转让有关股份。

通常来说，大股东的增持主要彰显其对公司未来发展前景的坚定信念及充分信心，这在二级市场是一个重要的风向标信号。随着后续市场回归基本面主线，同源康医药也有望迎来强基本面驱动的结构行情。

近年来同源康医药的基本面一直保持在稳中向好趋势。

除核心产品氘申艾替尼外，同源康医药的管线布局进展及BD合作也备受市场关注。据智通财经APP了解，同源康医药一直深耕肺癌与乳腺癌等领域。其中在乳腺癌领域，公司围绕CDK靶点，布局了包括CDK2/4、CDK7、YAP-TEAD等多个创新项目，旨在解决HR+/HER2-乳腺癌从一线到耐药后的全程管理需求。

去年10月，公司多项细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂(CDK)研究成果亮相2025 ESMO大会，公司重点布局的CDK领域的三款药物早期临床研究结果以壁报形式在会上展示。多创新管线的稳步推进，为公司长期发展持续注入动力、奠定坚实基础。

今年7月21日，同源康医药发布公告，宣布与齐鲁制药达成战略合作。此次合作并非单一的License-out(对外授权)，而是由三份独立协议构成的深度绑定。

本次交易覆盖了TY-9591产品授权、生产供应、商业化推广及战略股权认购四大板块。业务层面，双方将合作开展在中国的合作原药(即TY-9591原料药)的开发、生产及TY-9591的商业化，旨在推进创新药物的开发、生产与商业化。

同源康医药也将获得股权认购款及首付款规模达7亿元，以及就TY-9591的监管批准及适应症扩展收取最高共计20.6亿元的里程碑付款。

对于同源康医药而言，此次合作带来的不仅是研发能力的背书，更有真金白银的现金流支持。根据公告，本次股权认购所得净额约4.6亿港元，且其用途已明确划定：其中50%将投向TY-0540单药治疗铂耐药卵巢癌的II/III期临床试验，40%用于TY-0540联合氟维司群治疗CDK4/6耐药乳腺癌的II/III期临床，剩余10%补充公司营运资金。

这反映出同源康在推进核心管线TY-9591商业化的同时，也在加速后备管线的临床进度，以构建更完整的创新研发矩阵。

而在产能领域，目前同源康正在建设的产业化项目“新建固体制剂工厂”是公司新增片剂生产线及胶囊剂生产线。项目建成后，公司年产能可达到1.5亿片剂或胶囊，同时满足临床药品及TY-9591产品部分商业化的生产任务，预计2027年Q1一期建设生产线完成GMP符合性认证，具备生产条件。

此外，根据中报披露信息，公司还在今年1月获浙江省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，预期将对公司扩大产能及拓展市场产生长远的积极作用，为后续开展商业化生产奠定基础。

小结

近期美元信用边际承压、港股配置动能增强的大背景下，港股创新药板块虽在内外因扰动下波动不断，但也迎来了资金与产业趋势共振的关键窗口期，创新价值兑现的成色将决定板块下一步的走向。真正具备创新价值兑现的公司，有望在其中脱颖而出。

考虑到同源康医药核心品种顺利获批带来的潜在造血预期，以及稳中向好的基本面，公司长期价值趋势依然符合当下港股医药投资的调性。因而待市场情绪企稳及板块趋势反转确立，公司股价有望加速估值修复走出波动区间，向市场投资者展现出可观的向上弹性。