
单日暴跌近50%:传染病药物明星企业缘何跌下神坛?
7月20日,Vir Biotechnology(NASDAQ:VIR)宣布用于预防症状性甲型流感疾病的实验药物VIR-2482的II期试验未能达到其主要和次要疗效终点,股价当日暴跌44.55%,市值跌至17.14亿美元,低于公司账上现金(23亿美元)。
作为过去3年,COVID-19领域的明星药企,拥有十余个在研药物的Vir Biotechnology为何跌穿现金价值?
明星药企的诞生
Vir Biotechnology成立于2016年,是一家致力于治疗和预防传染病的免疫学公司。通过内部开发、合作和收购,公司组建了四个技术平台,分别专注于抗体、T细胞、先天免疫和siRNA的研究。
公司的四个创始人中,Klaus Frueh,Louis Picker是分子微生物学方面的专家,Larry Corey是HIV方面的专家,而Robert Nelsen则是大名鼎鼎的投资机构ARCH Venture的创始人。
Biotech老兵George Scangos也于2017年1月加入公司担任CEO,Scangos博士曾担任Exelixis(NASDAQ:EXEL)的CEO,在位期间推动了抗癌新药Cabometyx的上市,此后曾担任Biogen(NASDAQ:BIIB)的CEO,推出了首款FDA批准的用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的药物:Spinraza。
在明星创始人的加持之下,Vir Biotechnology在资本市场的融资顺风顺水:
(1)2017年1月,公司完成了1.5亿美元的天使轮融资,由ARCH Venture、比尔和梅琳达·盖茨基金会领投,Altitude Life Science Ventures、SoftBank Vision Fund和Altas Partners跟投;
(2)2018年8月,Vir Biotechnology完成了6600万美元的A轮融资;
(3)2019年1月,Vir Biotechnology完成了3.276亿美元的B轮融资,本轮融资由SoftBank Vision Fund领投,ARCH Venture和Altas Partners跟投;
(4)2019年10月,Vir Biotechnology以每股20美元的价格完成了1.43亿美元的IPO融资。
借助资本的力量,Vir Biotechnology先后收购了TomegaVax、Humabs BioMed、Agenovir、Statera Health等医药企业,研发管线扩充到10余个。
由于巨大的应用潜力,Vir Biotechnology与葛兰素史克、Alnylam Pharmaceuticals等大药企开展合作,而且与多家中国药企有着合作关系:
2020年8月,和铂医药宣布与Vir Biotechnology就针对肿瘤、感染性疾病领域的创新治疗分子的早期发现、开发及商业化建立战略合作关系;
2022年7月,腾盛博药宣布获得Vir Biotechnology旗下乙肝功能性治愈药物VIR-3434在大中华区的权益。
此外,Vir Biotechnology在多个药物研发过程中,与药明生物形成了紧密的生产协作关系。
Covid-19下的高光时刻
起初,Vir Biotechnology是在埃博拉领域取得了突破,验证了公司的技术平台。公司从1995年刚果民主共和国的埃博拉幸存者体内分离出了高效的中和抗体mAb114,后来交由Ridgeback Bio开发,于2020年12月获得美国FDA批准,成为第二款用于治疗埃博拉的药物。
Covid-19爆发之后,Vir Biotechnology从康复患者体内分离出可以交叉识别新冠病毒的中和抗体S309,在此基础上开发了VIR-7831和VIR-7832两款新冠中和抗体,其中VIR-7831就是后来被人熟知的Sotrovimab。
2020年4月,Vir Biotechnology与葛兰素史克达成合作开发COVID-19药物的协议,具体而言,VIR将承担Covid-19抗体药物开发的72.5%的成本、Covid-19疫苗开发的27.5%的成本。此外,葛兰素史克以37.73美元的价格,向VIR投资2.5亿美元。
2021年3月, VIR-7831的三期试验数据发布,治疗组的住院率降低了85%,公司股价也是单日上涨50%+。2个月后,VIR-7831(通用名Sotrovimab)获得FDA的紧急使用授权(EUA),成为礼来、再生元之后第3款获得EUA的中和抗体。
此后,Sotrovimab在40多个国家获得上市批准、临时授权或紧急使用授权,成为最为普遍使用的Covid-19抗体药物之一。2022年,依靠sotrovimab的贡献,Vir的营收高达16.15亿美元,葛兰素史克与VIR的合作也扩展到了慢性乙肝、流感等领域,公司成为资本市场的宠儿,市值一度超过140亿美元。
Vir Biotechnology在Covid-19抗体药物方面的成功,除了自身的技术平台之外,更在于高效的外部合作赋能,比如与华盛顿大学与洛克菲勒大学合作开展的机制研究、采用Xencor的半衰期延长改造技术、充分利用Biogen、三星生物、药明生物等公司的生产和一体化开发能力等。
数据不佳仅是压垮公司的最后一根稻草?
Covid-19药物遭遇挫折。随着Omicron BA.2成为主要的流行病毒,2022年4月,FDA撤回了sotrovimab的紧急使用授权,同时,随着paxlovid、Molnupiravir等价格更低的小分子药物上市,Sotrovimab的销售直线下降,2023年第一季度公司收入为6300万美元,而2022年同期为12亿美元。
更糟糕的是,今年2月,葛兰素史克宣布不再与VIR就COVID-19相关项目进行继续合作。
新药物研发暂不足以支撑市值。除了COVID-19药物,VIR最被看好的是乙肝和流感的药物,但研发进度均处于临床二期,距离上市仍有较长时间。反应在财务方面,公司今年一季度的研发费用为1.576亿美元,而2022年同期为9020万美元,增长的主要原因是加大了对Vir-2482的投资。在收入下降,研发和行政成本支出增长,且在研药物没有短期内上市预期的情况下,百亿美金的市值难以获得支撑。
流感药物数据不佳。除了数据不佳之外,流感药物Vir-2482之所以对公司股价有如此大的负面影响,主要是三点:
(1)研发失败让公司和上市药物距离更大了,新管线的研发又要花时间和成本;
(2)药物的失败一定程度上会动摇市场对公司技术平台在其他领域成功的信心;
(3)Vir-2482是公司重金推进的研发药物。
在数据发布之后,公司的CMO Phil Pang建议市场关注可同时应对甲流和乙流的下一代产品VIR-2981,这一行为通常是Biotech领域烂番茄公司的惯用伎俩,市场自然不会买账(2022年生物医药领域的烂番茄公司)。
此外,今年1月,执掌公司6年多的功勋CEO George Scangos宣布退休,在万方多难之际,Vir Biotechnology可否再次获得市场青睐,恐怕不是一两次财报可以验证的。
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