抗癌疫苗行情升温,A股mRNA公司不能只看“平台”两个字

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8月19日,Moderna与默沙东公布个体化新抗原疗法V940联合帕博利珠单抗的Ⅲ期顶线结果:INTerpath-001达到无复发生存期RFS主要终点和无远处转移生存期DMFS关键次要终点

这是mRNA肿瘤治疗的重要临床进展,但放到A股,最需要避免的恰恰是把它简单理解成“所有mRNA平台都被验证了”。

V940验证的不是一个单独的mRNA生产环节,而是一整套系统:肿瘤组织测序、HLA分型、新抗原筛选、个体化序列设计、LNP递送、小批次GMP生产、质量放行,再与PD-1联合治疗。

换句话说,真正的门槛不是“会不会做mRNA”,而是能否把筛选、递送、生产和临床联合完整打通,而且目前公布的仍是Ⅲ期顶线结果,具体HR、绝对RFS/DMFS、OS以及完整安全性数据尚未披露,因此现在还不能精确判断疗效幅度和最终商业价值。

再看A股,公司的实际位置差别很大。

悦康药业的YKYY031已经获批开展Ⅰ期临床,属于较直接的肿瘤mRNA资产,但它采用通用型设计,面向晚期实体瘤,与V940的“个体化新抗原+术后辅助治疗”并不是同一路线。公开注册信息显示,截至2026年6月8日仍为Not yet recruiting。

百克生物参股的传信生物TMT101已有13例IIT受试者完成入组和计划给药,人体安全性进展相对更明确,但IIT并不是注册性临床,而且百克按实缴资本计算的收益分配比例约25.13%,项目价值不能100%映射到上市公司。

恒瑞医药参股瑞宏迪的RGL-270采用个体化新抗原路线,从技术路径看与V940更接近,同时恒瑞自身拥有肿瘤免疫药物和临床开发体系。不过恒瑞持有瑞宏迪38%股权,项目仍处早期阶段,相对整个恒瑞的业绩体量也很小。

安科生物的AFN0328同样属于治疗性mRNA,但主要针对HPV16/18相关宫颈高级别鳞状上皮内病变。它证明的是另一种治疗性疫苗路径,不能直接与高危黑色素瘤辅助治疗比较。

近岸蛋白则处于上游原料酶和试剂环节。2025年其RNA疫苗药物业务收入约1434万元,说明mRNA供应链已经有真实收入,但目前没有公开证据表明其进入V940或国内主要肿瘤疫苗项目的商业供应体系。

因此,这轮行情真正值得研究的,不是谁的名字里有“mRNA”,而是四个问题:

第一,有没有真正进入人体临床的肿瘤资产;

第二,路线是个体化新抗原、通用型TAA,还是预防性疫苗;

第三,上市公司到底拥有多少经济权益;

第四,能否形成从测序、算法、LNP到柔性GMP生产的完整闭环。

海外Ⅲ期结果提高了个体化mRNA肿瘤治疗这条路线的可信度,但国内临床进度仍明显落后于海外。

接下来比“平台概念”更重要的,是国内项目什么时候真正完成首例给药、入组速度如何,以及能否拿出可重复的人体免疫和初步疗效数据,这些数据,才决定海外突破最终能否从行情映射变成国内资产价值。

风险提示:本文仅基于公开资料进行产业研究,不构成任何投资建议。临床研发具有较高不确定性,相关项目可能存在入组、疗效、安全性、审批及商业化不及预期等风险。


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