
打一针即可追杀癌细胞,全球首个mRNA癌症疫苗三期临床试验大获全胜,默沙东又给人类立功了 !
癌症是什么?
是医生递过来的那张薄薄的诊断书,却重得像一座山。是一个家庭在病房里度过的无数个不眠之夜。是“五年生存率”这三个字背后,无数人拼尽全力想要翻越的那道坎。
从古埃及医生在莎草纸上记录下乳腺癌病例,到现代医学把手术、化疗、放疗、靶向药、免疫治疗轮番用上,人类和癌症的这场战争,打了几千年,至今没有彻底赢过。
世界卫生组织的数据触目惊心:全球每年新发癌症病例近2000万,每年夺走约1000万条生命。在中国,每分钟就有超过8个人被确诊为癌症。它不分贫富、不论老幼,像一个沉默的杀手,潜伏在每一个细胞的深处。
更令人绝望的是它的“狡诈”。手术切除了肿瘤,它可能复发;化疗杀死了大部分癌细胞,总有那么几个“幸存者”悄悄潜伏下来;靶向药精准打击,癌细胞却能迅速变异、产生耐药。癌细胞是人体自己的细胞“叛变”而成,免疫系统很难区分“自己人”和“叛徒”。这恰恰是癌症最难对付的地方:敌人藏在内部,和正常细胞长得太像。
过去几十年,人类对抗癌症的思路大致是:发现它、割掉它、毒死它、烧死它。粗暴、有效,但也有限。直到免疫治疗的出现,人类才第一次换了个思路,不是替免疫系统去打仗,而是唤醒免疫系统,让它自己去打。PD-1抑制剂(比如默沙东的“K药”)就是这个思路的代表作。但即便如此,仍有大量患者面临复发和转移的风险。
直到这两天,人类和癌症的这场战争,迎来一道耀眼的曙光。
mRNA巨头莫德纳与默沙东联合宣布:全球首个个性化mRNA癌症疫苗Intismeran Autogene(研发代号mRNA-4157/V940),联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗(“K药”),在治疗黑色素瘤的Ⅲ期临床试验中大获全胜。
这场名为INTerpath-001的全球性随机双盲对照试验,共纳入1137名完全切除肿瘤的IIB-IV期黑色素瘤患者。患者按2:1比例分组,三分之二接受个性化癌症疫苗联合K药治疗,三分之一仅接受K药单药治疗。
结果令人振奋:联合治疗组在无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)两个关键指标上,均取得了"具有统计学显著性且具临床意义的改善"。
这是什么概念?
这是人类历史上第一个在III期临床试验中取得阳性结果的个性化新抗原疗法。这也是首个mRNA癌症治疗药物在III期临床中获得成功。
消息一出,莫德纳股价单日暴涨超过170%,默沙东涨超12%。全球医药界为之沸腾!因为这件事,值得被写进医疗科学的史册。
这到底是什么“疫苗”?
要理解这场革命的意义,首先要弄清楚:这个mRNA癌症疫苗,究竟是什么?
它不是传统意义上的"预防疫苗",而是一款"治疗性疫苗"。 传统疫苗是给健康人打的,预防感染;而这款疫苗是给癌症患者打的,用来追杀体内残存的癌细胞。
它的核心逻辑是"一人一药"。 每个人的癌症都是独一无二的,即使同为黑色素瘤,张三和李四体内的癌细胞基因突变也完全不同。传统的"一刀切"疗法之所以粗暴,正是因为它必须面对所有人,无法做到真正的精准。
而这款疫苗的思路完全反过来:
第一步:深度测序,绘制"癌细胞画像"。 医生先对患者的肿瘤组织做活检,提取肿瘤DNA,再与患者自身健康细胞的DNA做对比,找出哪些突变是癌细胞独有的。这些突变产生的异常蛋白片段,叫做"新抗原",它们是癌细胞暴露在外的"特征标志"。
第二步:AI筛选,锁定最佳靶点。 一套整合式AI算法登场,从海量突变中筛选出最有可能激发免疫反应的靶点,最多34个新抗原。过去,从基因数据中寻找有效靶点犹如"大海捞针";如今,AI大大缩短了这个过程。
第三步:mRNA编码,制造"通缉令"。 莫德纳用成熟的mRNA技术,把这34个靶点的编码信息写进一支专属疫苗。每一个患者打的那一针,都是为他量身定制的。
第四步:注入体内,激活免疫系统。 疫苗进入身体后,mRNA指令让细胞产生这些新抗原蛋白,相当于给免疫系统发了一张"通缉令":长这样的,全部消灭。免疫系统学会识别之后,就会主动搜寻并攻击携带这些特征的癌细胞。
这不是在毒杀癌症,而是在训练你自己的身体去猎杀它。
而K药(帕博利珠单抗)则负责解除肿瘤对免疫系统的"刹车",让免疫细胞能够放手去攻击癌细胞。两者联合,实现"1+1>2"的协同抗癌效果。
它给人类带来了什么?
这次突破的意义,远不止于一款新药的诞生。它为人类抗癌事业带来了三重深远影响:
很长时间以来,"肿瘤的个性化治疗"一直是个美好的愿景。科学家们知道,每个患者的癌症都不同,理想状态应该是"一人一方案"。但从基因测序到靶点筛选,再到药物设计和生产,每一步都困难重重。
如今,莫德纳和默沙东用III期临床数据证明:这条路,真的走得通。此前的IIb期试验已经显示,联合疗法可将黑色素瘤患者术后复发或死亡风险降低44%。III期更大规模的验证,进一步夯实了这个结论。
正如澳大利亚黑色素瘤研究所医学主任、本次研究首席研究员Georgina Long教授所言:这是第一个证明个性化疗法能在标准免疫治疗基础上进一步降低复发风险的III期研究,有望为辅助治疗确立全新的治疗范式。
mRNA技术因新冠疫苗而被大众熟知,但鲜为人知的是,在新冠疫苗之前,大部分关于mRNA的早期工作都集中在癌症领域。2023年,mRNA技术的先驱者获得了诺贝尔生理学或医学奖。
如今,mRNA终于在癌症治疗领域迎来了"从0到1"的突破。这不仅仅是一个里程碑,更是一个起点。莫德纳和默沙东目前已构建了完整的INTerpath临床开发项目,包括9项II期和III期临床试验,覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌、肾细胞癌等多种癌症。其中,非小细胞肺癌的III期试验INTerpath-002已在全球范围内开始招募。
黑色素瘤,只是第一扇门。
对于那些刚刚经历手术、担心癌症卷土重来的患者而言,这个消息意味着什么?
意味着在标准免疫治疗之外,有了一个新的选择,一个能够进一步降低复发风险、抑制远处转移的选择。在II期随访五年的数据中,联合疗法让患者五年无病生存率从49.1%提升至68.8%。这些数字背后,是一个个鲜活的生命,是一段段被延长的时光,是一个个不用过早告别的家庭。
希望与现实之间,仍有一段路要走
好消息令人振奋,但我们也必须清醒地看到,从试验成功到走进寻常百姓家,还有一段路要走。
首先,该疗法目前尚未在全球任何国家获批。 两家公司计划基于III期结果与美国食品药品监督管理局等监管机构沟通申报,行业咨询机构预计首批商业化批准可能落在2027年至2029年。
其次,个性化疫苗的生产存在时间和成本挑战。 "一人一苗"意味着每位患者都要单独测序、单独设计、单独生产,很难批量摊薄成本。目前,单人生产成本估计超过10万美元,从取样到打上第一针约需6至9周。莫德纳的首席医疗官保罗·伯顿曾表示,公司正在试图将生产时间缩短。
第三,价格问题是绕不开的现实。 正如曾经的CAR-T疗法一样,个性化癌症疫苗在初期可能只有少数人能负担。但随着未来通用型技术的突破和规模化生产,价格有望逐步下降,最终惠及更多大众。
不过,也不必过度悲观。科技的发展速度往往超出预期,几年前,谁能想到mRNA疫苗能在短短一年内从实验室走向全球数十亿人的手臂?
所以,它离普通人有多远?
如果是一位高危黑色素瘤术后患者,可能在一两年内就能在部分国家用上;如果是一位肺癌患者,可能需要再等三到五年;如果是一位希望"打一针就不得癌症"的健康人,那这个目标目前还不存在,未来十年内恐怕也很难实现。
但我们已经站在了起点上。而起点,往往是最难跨越的一步。
默沙东与中国
在这场医学突破的背后,默沙东,这家在中国被称为"默沙东"(MSD)的百年药企值得单独一提。
很多人不知道,早在1989 年默沙东以极低成本价格转让重组乙肝疫苗全套生产技术,放弃后续专利收费,该项目整体企业没有盈利。
那时候,乙肝在中国肆虐,每年数十万人因此失去生命。默沙东没有漫天要价,而是选择把技术交到中国手中,挽救了此后无数新生儿的命运。
这些年,默沙东在中国的足迹越来越深:
HPV疫苗已累计保护超过5000万中国女性,2025年更获批用于9-26岁男性,成为中国首个获批的男性HPV疫苗;
肿瘤免疫治疗在中国已获批32个适应症,覆盖肺癌、消化道肿瘤、女性肿瘤等中国高发癌种;
同时与科伦博泰、恒瑞医药等本土企业开展研发合作,2024年更成立了默沙东研发中国创新合作中心(MCICC),致力于"在中国,为全球"的创新转化;
预计未来五年,将向中国引入40多项新产品和新适应症。
从乙肝疫苗到HPV疫苗,从K药到如今的mRNA癌症疫苗,默沙东在中国扮演的角色,不只是一个卖药的外国公司,更像是一个长期陪伴中国公共卫生事业的老朋友。
它参与"生命之钥"患者援助项目,与中国妇女发展基金会合作普及宫颈健康知识,在进博会上连续多年展示最新成果,这些动作的背后,是一种清晰的信号:中国患者的需求,被放在了全球战略的重要位置。
当然,商业公司终究以盈利为目的,这一点无需讳言。但商业与善意并不矛盾。当一家企业愿意把最前沿的抗癌技术带到中国,愿意与本土创新力量携手,愿意让药物的可及性不断拓宽,这对中国患者来说,就是实实在在的利好。
回到这款疫苗本身。
它不是癌症的"终结者",不是"打一针就万事大吉"的神迹。但它是一块重要的里程碑,人类第一次证明,mRNA技术可以在癌症的三期临床试验中,拿出统计学显著、临床意义明确的阳性结果。
这让我们有理由相信,在黑色素瘤之后,肺癌、膀胱癌、肾癌……更多的癌种会迎来类似的突破。也许再过十年,"术后打几针个性化疫苗防止复发"会成为一种常规操作,就像今天术后化疗一样普遍。
癌症之所以可怕,很大程度上是因为"未知"和"无力"。你不知道它什么时候会来,来了之后除了老三样似乎别无选择。而mRNA癌症疫苗的出现,让我们第一次看到了一种全新的可能:不是被动地等癌症复发,而是主动地教会身体"记住"敌人,永绝后患。
这条路还很长。审批、定价、产能、医保……每一步都是挑战。但人类与癌症的战争中,最艰难的从来不是"最后一公里",而是"从零到一"的突破。
而现在,这个"一",已经写在了2026年8月19日的历史上。
对于千千万万正在与癌症搏斗、或者担心癌症复发的家庭来说,这一天值得被记住。不是因为绝望结束了,而是因为希望,终于有了一颗可以扎根的种子。
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