科笛集团通过港交所聆讯,两年亏超8亿元,核心产品有效性待证明

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红杉、泰康人寿等投资

5月22日,科笛集团(Cutia Therapeutics)通过了港交所聆讯,并更新了聆讯后资料集,中金公司为其保荐机构。

据了解,科笛集团于2022年12月提交的资料显示,中金公司、高盛为公司的联席保荐人。

而在此前,公司发布整体协调人公告,公司与高盛(亚洲)有限责任公司于2023年5月17日同意终止委任高盛(亚洲)有限责任公司为其整体协调人之一。

本次公布的聆讯后资料集显示,高盛已不再担任科笛集团的保荐人职位。

图片来源:港交所官网


1.    红杉、泰康人寿等投资


科笛集团成立于2019年,是一家专注于皮肤学的研发型生物制药公司,侧重于广泛皮肤病治疗及护理治疗领域,包括局部脂肪堆积管理药物、毛发疾病及护理、皮肤疾病及护理以及表皮麻醉。

目前,公司拥有一项核心产品及八项其他管线候选产品,同时分销海外合作伙伴开发的两款商业化产品。

值得一提的是,科笛集团在治疗脱发领域有所布局,公司有多款产品是针对脱发治疗需求,其中CU-40102是一种获授权引进的产品及全球首个亦是唯一一个获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品,也是中国唯一一个处于临床开发阶段的外用非那雄胺产品。

(公司产品情况,图片来源:招股书)

公司自成立以来,获得了多方投资机构的支持,公司股东中出现了云锋基金、红杉以及泰康人寿的身影

截至最新招股书,公司的控股股东为通和毓承实体,其持有公司53.57%股份。通和毓承实体由四个投资基金组成,包括6 Dimensions LP、6 Dimensions Affiliates、苏州通和二期、苏州通和毓承,分别拥有公司21.85%、1.15%、9.17%及21.40%的权益。

(公司历次融资情况,图片来源:招股书)

本次IPO,公司计划将所筹得资金用于核心产品CU-20401的持续临床开发活动和登记备案、批准后研究以及研发人员及活动的成本及开支;CU-10101、CU-10401及其他潜在皮肤疾病及护理产品的研发;管线扩展的技术开发及业务开发;营运资金及其他一般企业用途。


2.   两年亏超8亿


经营成果方面,2021年、2022年报告期,科笛集团的收益分别为203.8万元人民币(下同)、1136.6万元,对应的年内亏损及全面亏损总额分别为3.20亿元、5.56亿元,公司各项支出金额较大,两年累计亏损超8亿元。

其中,公司的绝大部分亏损来自研发成本、行政开支及可转换可赎回优先股公平值亏损

公司表示,预期2023年的净亏损仍将大幅增加

2021年及2022年,由于产品组合结构变动,公司的毛利率由79.0%降至69.8%

(综合损益及其他全面收益表,图片来源:招股书)


3.   产品有效性待证明


资料显示,中国局部脂肪堆积管理药物的市场规模预计将由2023年的人民币86.7百万元增长至2025年的人民币514.4百万元,复合年增长率为143.6%,预计2030年市场规模能够达到人民币2439.9百万。

(中国局部脂肪堆积管理药物市场的规模(2023年至2030年(估计),数据源:弗若斯特沙利文分析)

尽管该市场未来几年将有不错的增速,但其市场规模在整个中国广泛皮肤病治疗及护理市场的占比较小,且中国的局部脂肪堆积管理药物市场仍处于初期增长阶段,尚无获批产品(少数脂肪组织管理产品经国家药监局批准,但均为仅获批准局部外用的化妆品,且并不适用于人体脂肪堆积管理)。

(中国广泛皮肤病治疗及护理市场的规模(2017年至2030年(估计),数据源:年报、专家访谈、弗若斯特沙利文分析)

科笛集团的核心产品CU-20401是一种可针对脂肪堆积的重组突变胶原酶,脂肪堆积是代谢疾病(如肥胖及超重)的表现。

预期于2030年,中国患有脂肪堆积的女性及男性目标患者分别为210.7百万人及223.6百万人。

但科笛集团表示,其核心产品的目标市场仅占中国整个广泛皮肤病治疗及护理市场的极小部分

事实上,中国广泛皮肤病治疗及护理行业的竞争较为激烈。与中国正在开发的其他候选产品相比,科笛集团的核心产品CU-20401仍处于早期开发阶段,且市场上有不同的抗肥胖药物可治疗相关病因,而CU-20401的有效性仍有待证明

(CU-20401在中国的竞争格局,图片来源:招股书)

公司除核心产品以及CU-40101及CU-10101外,其他管线产品主要是由以往的制剂重新配制而成,此类管线产品的开发进入门槛较低,且可能与现有的原研药及仿制药存在激烈的竞争。


4.   结语


总体来看,科笛集团的核心产品聚焦于较为细分的领域,市场竞争较为激烈。此外,公司未来业务及财务前景很大程度上取决于其临床阶段及临床前阶段候选药物能否成功,临床开发是一个漫长且代价高昂的过程,公司未来发展存在较大不确定性。

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