
HMO激战正酣,审批时间差塑造了竞争梯队…
从2023年国家卫健委正式批准2'-岩藻糖基乳糖和乳糖-N-新四糖作为食品营养强化剂用于婴幼儿配方食品,此后不到三年时间,HMO迅速成为婴配粉行业比较受关注的成分之一。
从原料审批到终端产品上市,从单一添加向多种组合演进,围绕HMO的产业布局正在加速展开,在这一过程中不同品牌基于各自的技术积累、资源和市场策略形成竞争路径。部分企业凭借先发布局获得阶段性优势,更多参与者则在追赶中寻找突破口,HMO赛道的竞争格局尚未定型,品牌之间的分化正在加剧。

审批时间差塑造的竞争梯队,谁抢跑了,谁在跟跑?
国内母乳低聚糖的合规落地进程呈现出阶段性特征,早在2016年,原国家卫计委就曾公开征求意见,拟将2'-FL纳入食品营养强化剂目录,但受制于婴幼儿食品配料严苛的准入标准、多部门协同安全性评估流程复杂、国内HMO科研体系尚未成熟等多重因素,相关审批进展缓慢。
行业政策拐点出现在2023年,国家卫健委发布2023年第8号公告,正式批准2'-岩藻糖基乳糖(2'-FL)与乳糖-N-新四糖(LNnT)作为食品营养强化剂,允许应用于婴配粉相关品类,后续审批节奏持续加快,2026年2月,国家卫健委2026年第1号公告批准3'-唾液酸乳糖钠盐(3'-SL)合规落地;同年,3-FL、LNT也相继进入公开征求意见阶段,国内HMO合规品类矩阵持续扩容。
审批时间差在某种程度上塑造了国内外品牌间的竞争梯队,在国内HMO成分尚未合规落地的阶段,多家国际乳企依托海外成熟的技术与产品体系通过跨境渠道提前布局中国市场,2017年某国际品牌在香港推出含HMO的婴幼儿配方奶粉,依托跨境购渠道进入内地市场;2018年,另一国际品牌的HMO奶粉同样先落地香港,再通过跨境购、代购等渠道渗透内地。前置布局让国际品牌在HMO产品认知、消费者市场教育、配方应用经验等方面积累了先发优势。
本土品牌则在HMO获批后迅速跟进,比如某品牌随后推出HMO儿童配方奶粉4段,另一品牌也推出添加HMO的金装儿童成长配方奶粉。从反应速度来看,拥有充足研发储备和供应链准备的企业显然占据了更有利的起跑位置,比如某品牌宣称多年前开展HMO定量探索,并牵头制定行业团体标准;另一品牌宣称在获批前积累了11项相关技术专利,这些前期投入使得部分品牌能够在政策落地后快速完成产品布局。
随着国内HMO审批持续提速、合规品类不断丰富,政策时间差带来的先发壁垒正在逐步消解,未来品牌的供应链稳定能力、配方精细化研发实力、终端市场运营能力,将成为决定HMO赛道竞争格局的关键。
去卡脖子是否决定国产品牌话语权?
在婴配粉高端功能成分赛道中,HMO母乳低聚糖曾长期面临技术与原料供给的海外垄断,据《2024-2030全球与中国母乳低聚糖(HMO)市场运营现状及发展状况调研报告》数据显示,雅培、帝斯曼-芬美意、科汉森三家海外头部企业合计占据全球HMO市场约83%的份额。
在国产HMO技术实现突破前,高度垄断的海外供给体系让婴配粉企业在原料采购、成本控制、配方研发层面受制于人,进口HMO原料单价曾高达数百至上千元每千克。
近年来,依托合成生物学技术的快速突破,国内HMO原料产业化实现跨越式进展,逐步打破海外长期垄断,本土多家企业陆续实现主流HMO成分的技术落地与合规量产,比如某企业2'-FL在2025年7月通过国内新食品原料审批,配套建成年产2500吨的HMO规模化产能项目;某企业的2'-FL斩获美国FDA GRAS国际合规认证,LNnT成分也通过中国卫健委审批;某企业以酵母发酵法实现了乳糖-N-三糖的结晶量产;另一本土企业也陆续获批2'-FL、LNnT、3'-SL三款HMO原料资质。
产能和审批的突破并不直接等同于市场话语权的确立,国产HMO原料要真正实现对进口原料的替代,还要在价格、品质等维度上进行比拼,婴配粉品牌对国产原料的采购决策并非依赖上游原料企业的教育或理念灌输,而是基于实际需求的选择,有的优先追求品质稳定性,有的更看重成本优势,还有的关注原料供应商的品牌背书。
当前国内获批量产的HMO成分仍集中在2'-FL、LNnT等少数品类,而母乳中已鉴定发现的HMO结构超200种,国产成分品类布局仍较为单一,同时国产原料的批次稳定性、大规模量产品质、长期供应能力等仍需市场长期检验。
添加量的剂量博弈
从目前国内已获批上市的HMO婴配产品来看,不同品牌的成分添加策略呈现差异化,据CIRS整理统计,在63款HMO产品中,2'-FL含量范围为0.48-1.62g/100g,LNnT含量范围为0.149-0.39g/100g。比如某品牌奶粉三段宣称添加0.48g/100g2'-FL与0.20g/100gLNnT,某品牌奶粉三段宣称添加2'-FL0.71g/100g、LNnT0.21g/100g,另一品牌奶粉三段宣称添加0.60g/100g2'-FL搭配0.08g/100gLNnT。
对于HMO这类功能性营养成分来说,剂量是保障喂养的前提,低剂量的概念性添加仅能实现成分标识卖点;而盲目超量添加可能带来违规风险,同时可能增加婴幼儿健康负担。
事实上,HMO作为食品营养强化剂,全球市场均对其添加量设置了明确法规红线,海外市场中,欧盟规定婴配粉中2'-FL添加上限为1.2g/L,美国法规规定婴配粉中2'-FL添加上限为2.4g/L,中国国家卫健委也明确划定了各类HMO成分的安全添加区间,其中2'-FL添加范围区间为0.7-2.4g/L,LNnT添加范围区间为0.2-0.6g/L,3'-SL添加范围区间为0.06-0.28g/L。
这也意味着,品牌的剂量布局需要在合法区间内寻找合适的剂量添加,而非单纯比拼数值高低,随着行业入局品牌持续增多,主流产品的HMO添加区间将逐步趋同,单纯的剂量数值优势可能弱化,未来HMO的竞争重心可转向精细化的科学配比,竞争关键聚焦于配方复配的科学性、剂量适配的实证支撑、多成分协同增效等深层技术维度。
HMO的结构多样性竞争,单一vs复合的配方博弈
HMO并非单一营养物质,而是由大量不同结构低聚糖组成的复合营养体系,天然母乳中已被鉴定出的HMO结构超过200种。根据分子末端连接单糖的结构差异,HMO可划分为中性岩藻糖基化、中性非岩藻糖基化与酸性唾液酸化三大类别。
受国内审批进度与配方注册规则限制,现阶段国产婴配粉的HMO配方布局仍以单一、有限复配为主,国内仅批准2'-FL、LNnT、3'-SL三种HMO成分可作为食品营养强化剂应用于婴幼儿配方奶粉,因此当前国内合规新国标HMO婴配产品大多仅添加1-3种HMO,市场主流以单独添加2'-FL、复配2'-FL+LNnT、或组合2'-FL+LNnT+3'-SL的基础配方为主。
海外HMO商业化落地时间更早、政策放行节奏更快,美国FDA早在2015年便批准2'-FL应用于婴幼儿配方奶粉,欧盟也于2016年将2'-FL纳入新型食品原料目录。经过多年技术迭代与市场验证,海外市场可合规使用的HMO品类更为丰富,现阶段已有国际品牌落地多元复配产品,比如某品牌推出包含2'-FL、LNnT、6'-SL、3'-SL在内的8种HMO复合配方婴配粉,另一品牌也推出含有6'-GL、4'-GL、3'-GL、3-FL等6种不同HMO成分的婴配粉。
需要客观看待HMO种类数量与配方价值的关系,成分种类的增加并不直接等同于配方品质的提升,品牌的HMO组合可结合目标消费群体特征、自身配方体系定位进行差异化布局,相较于盲目堆砌HMO种类,保障核心HMO成分的合规足量添加、成分配比的科学适配性对配方的实际喂养价值更为关键。
随着国内HMO审批体系持续完善、获批品种不断扩容,行业将逐步从有限的合规添加模式向多结构、精细化复配的方向升级。

HMO的协同配方效应,与其他营养成分的1+1>2
据了解,母乳中各类营养成分并非独立发挥作用,而是通过复杂的相互适配、联动机制,共同支持婴幼儿的生长发育。因此像HMO这样的营养成分在配方奶粉中也不能孤立存在,而是需要与其他营养成分共同构成协同营养体系,实现1+1>2。
在现实的产品设计中,也有品牌在探索HMO与其他成分的协同配方,比如某品牌奶粉宣称在添加10种HMO的同时搭配了B.infantis益生菌和MOS低聚半乳糖;另一品牌奶粉宣称科学配比双益生元与5种关键HMO成分,搭配乳铁蛋白、免疫球蛋白等;另一品牌奶粉宣称打造A2蛋白+HMO协同配方。
不过,多成分协同配方在提升营养维度的同时,可能也会增加配方体系的复杂性与品控难度,配方中纳入的营养成分种类越多,成分间的相互作用、理化反应越难以把控,HMO与蛋白、益生菌、益生元等各类成分共存时可能出现成分相互干扰的情况,影响HMO结构稳定性与体内生物利用度。企业在追求配方多元化、协同增效的过程中,也需要同步开展系统性的成分兼容性、稳定性试验,严格把控产品货架期内的各项指标,确保成品符合国标规范,保障配方安全与营养有效性。
目前HMO与其他营养成分的协同增效逻辑,仍缺乏充足的人体临床数据支撑,大多结论依托体外实验或动物模型推导,品牌在市场传播中需审慎使用相关营销表述,避免概念夸大、超出现有科研证据支撑范围。未来随着协同机制研究持续深化与临床数据不断完善,行业将逐步沉淀出更科学、更具实证支撑的HMO复合配方方案。
HMO的消费者教育困局
当前HMO已成为婴配粉赛道的热门高端功能成分,市场热度与消费者关注度持续走高,卓创咨询数据显示,截至2025年3月受访消费者对HMO的关注度达73.49%,HMO的添加种类、添加数量已成为奶粉产品重要的差异化卖点;另有行业数据统计,2025年1-10月HMO奶粉综合热度同比增长40.5%。
但消费者对HMO的认知水平和理解深度,可能远低于对DHA、益生菌等成熟成分的熟悉程度,多数家长在选购婴配粉时能够识别含有HMO的标签,但对于HMO具体是什么、有什么作用、不同结构的差异何在等内容缺乏系统理解。
HMO教育困局的根源之一在于信息的复杂性,HMO科普涉及化学结构、生物功能等抽象专业概念,如何将严谨、复杂的科研理论转化为通俗、可信、易传播的消费者语言是品牌长期面临的传播难题;同时高知成分党与下沉市场等不同消费群体的认知水平差异大,部分群体可能仍停留在盲选阶段。
对此,品牌可探索适配大众传播规律的HMO科普路径,通过场景化内容种草快速抢占用户心智,比如某品牌依托小红书平台,联动行业专家与母婴博主持续输出HMO专业内容,建立该品牌与HMO的强用户关联,带动品牌搜索指数持续攀升;天猫国际联合a2、启赋、美赞臣等多个奶粉品牌发起“HMO看全球”行业科普行动,借助条漫、直播、专题解读等轻量化和趣味化形式降低消费者理解门槛,普及HMO成分价值。
线上内容种草之外,线下终端转化也是补齐HMO消费者教育的一个环节,品牌可通过系统化的HMO专业培训,提升母婴店导购的专业能力,让终端人员能够精准解答消费者关于HMO成分、适配场景等各类疑问;还可与母婴渠道开展联合推广,依托门店物料陈列、线下体验活动等形式让消费者在真实消费场景中感知HMO配方的优势,实现从线上认知种草到线下信任转化的闭环。
HMO的消费者教育是一个长期过程,企业可在产品说明、渠道培训、线上内容等多端同步投入,同时配合行业协会和专业机构开展科普工作。更重要的是教育的核心不应是说服消费者HMO有多好,而是帮助消费者建立对HMO合理、真实的预期。
HMO之外的下一个前沿,合成生物学驱动的技术迭代
随着HMO成分的市场认知逐步普及、合规品类持续扩容,婴配粉行业的HMO竞争正从终端配方与营销层面,下沉至上游原料生产与底层技术迭代维度。
不同于乳铁蛋白、OPO等可直接从乳源中提取的营养成分,HMO难以通过牛奶、羊奶等天然奶源直接获取,现阶段规模化供给高度依赖微生物合成生物学技术,这也意味着原料获取路径与生产工艺的差异化正在成为HMO赛道新一轮竞争关键。
国内合成生物学技术的多元突破,构筑起国产HMO自主供给的产业底盘,不同企业依托自身研发积淀、技术路线与产业资源,在底盘菌株筛选、发酵体系搭建、基因编辑优化、产物纯化精制等环节形成差异化布局,并未形成单一固化的技术路径,构成了当前国产HMO供给体系的多层次技术格局。
行业部分企业已形成各具特色的成熟技术体系,通过全流程技术迭代持续提升HMO量产效率与产品品质,比如某企业宣称依托AIGIS™平台实现菌株设计到纯化全流程智能化,并采用AquaSolo全水相纯化技术将纯度提升;某企业宣称走酵母发酵路线,以乳酸克鲁维酵母为安全底盘、芽孢杆菌为供体合成10种HMOs、7种规模化生产;另一企业宣称通过CRISPR基因编辑将合成线路整合至底盘基因组,2'-FL、3-FL、LNT发酵产量达国际先进水平。
未来上游合成生物学技术能力将成为区分企业竞争的一个关键变量,行业竞争也将不只局限于终端产品的配方差异,还可能体现在菌株迭代能力、工艺优化效率、成本控制水平、以及多品类量产落地速度等维度。依托合成生物学的持续突破,国产HMO产业将进一步实现降本提质和品类扩容,推动婴配粉精准营养赛道从成分应用普及迈向底层技术自主创新。
行业思考:HMO赛道从审批破冰到产能建设、从单一添加到多元复配,在不到三年的时间里实现了快速发展,但品类扩容并不等同于价值落地,当前行业对HMO的关注仍较多停留在含量多少,如何复配、是否有效等更本质的问题仍存在空缺等待填补。当HMO在未来成为婴配粉的标配成分后,真正拉开品牌差距的或许并非添加种类的多少,而是谁能在有限的合规空间内做出更科学的配方决策。
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