出海突围重构价值体系 双成药业迎来基本面与估值双重拐点

在医药产业创新升级与全球化浪潮的交汇点，双成药业正以多肽及复杂制剂技术为锚点，借力国际化重构更为坚实的价值体系。

继2025年成功实现扭亏后，双成药业（002693）再度交出颇为亮眼的成绩单。根据最新半年度业绩预告，今年上半年，公司预计归母净利润同比增长154.15%至181.23%，扣非净利润同比增长135.69%至152.34%，盈利持续性得到有力验证。而驱动这一反转的核心引擎，正是“出海”。报告期内，公司注射用紫杉醇（白蛋白结合型）产品出口业务有序开展，美国客户销售稳定推进，这一重磅复杂制剂产品的国际化落地，助力双成药业实现了经营基本面的根本性反转。

国际化不仅是当下的业绩引擎，更已成为双成药业战略布局的长期主线。从公开信息来看，双成药业已先后通过美国FDA、欧盟EMA、菲律宾FDA、沙特SFDA等全球多国权威药品监管机构的GMP检查，并拥有经美国FDA认证的化学合成多肽原料药、冻干制剂生产车间等。海外商业化的突破，不仅为公司带来实打实的业绩增量，更正在重塑市场对双成药业的认知框架——从昔日内卷竞争中的传统药企，蜕变为手握欧美合规产能、具备持续出口能力的国际化制剂企业，双成药业估值体系迎来全面重构窗口。

产品出海加速，国际化布局稳步推进

国内仿制药行业持续承压，集采常态化降价、国内市场同质化内卷……过去数年，医药行业的现实情况让众多中小制剂药企长期陷入增收不增利、估值持续折价的困境，双成药业也没能独善其身。但随着海外市场战略落地，双成药业经营格局正在发生根本性变化。

今年6月底的一纸公告，成为这一转变的注脚：双成药业拟将其研发和生产的SC-C141项目在美国地区的独家商业化权利授予合作方A公司，后者负责该项目在美国市场的销售、推广、分销、定价等商业化事宜。

根据协议，若约定里程碑节点达成，A公司将向双成药业支付最高总额1000万美元的许可费，且产品上市后，还将向公司支付美国地区内产品销售产生的利润分成。这标志着公司国际化战略正从框架设计迈入密集兑现期。而这一授权模式，早在2025年7月便已有迹可循。彼时双成药业相关负责人在回答投资者提问时，曾详细介绍了公司的国际化路径。一是配合引入的相关品种进行国内外同步申报，充分利用已通过欧盟、美国FDA的GMP认证的车间积极开展受托加工业务等。二是积极开展与国外的企业合作，通过专利权许可、合作开发、等多种方式，增加公司业绩增量。此番SC-C141独家授权协议的签署，正是第二条路径的实质性落地。

在授权合作之外，自有产品的海外商业化也已交出一份扎实的成绩单。重点产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）于2025年5月获得美国FDA上市许可批准，成为少数成功进军美国市场的中国抗肿瘤仿制药之一。该产品采用人血白蛋白载体技术，具有靶向性强、副作用低等优势，主要用于转移性乳腺癌、非小细胞肺癌和胰腺癌的一线治疗。2025年全年，该产品实现收入1.41亿元，占营业收入比重达到50.98%，跃升为第一大收入来源。

值得强调的是，双成药业的国际化布局并非单一产品、单一市场的短期突破，而是多品种、多区域的系统性布局。继紫杉醇之后，公司另一款制剂产品注射用硼替佐米在去年底已成功斩获美国FDA批文，安全性和有效性达到原研水平，进一步丰富国际销售产品管线。根据披露的信息，注射用硼替佐米2025年12月份获批后已收到客户订单，公司将根据产能适时安排生产，并推进该产品在其他国家注册申报。

不仅是在复杂制剂领域，在多肽类产品方面，双成药业同样积累了较为丰富的产品储备，包括注射用胸腺法新、注射用生长抑素、注射用比伐芦定、依替巴肽注射液、醋酸奥曲肽注射液等品种，多款产品已通过一致性评价，并获得美国FDA、意大利AIFA等海外监管机构的上市许可。正如双成药业在2025年年报中表示，其在研发项目上储备丰富的产品管线，拟定在未来不断地向美国和欧盟国家申报原料药DMF和ANDA，进一步加快公司国际化进程。

从单品出海到多管线、多区域全面落地，双成药业的国际化平台雏形已然成型，彻底改变了市场对公司的传统认知。

业绩修复确立，长期成长曲线持续抬升

过去多年，双成药业深耕复杂制剂和多肽药物赛道，在化学合成多肽的合成、纯化及制剂工艺等领域构筑起核心技术壁垒，形成了难以复制的竞争优势。依托这一核心竞争优势，双成药业的出海战略成功开辟了全新的增长极。

此前，受国内集采压力、新品落地周期较长等因素影响，双成药业多年持续亏损并被实施退市风险警示。而在国际化战略紧锣密鼓推进的2025年，双成药业经营终于迎来实质性拐点。

根据2025年年报，双成药业去年实现营业收入2.77亿元，同比大幅上涨58.87%；归母净利润1904.32万元、扣非净利润1522.77万元，不仅实现扭亏为盈，更终结了多年扣非净利润连续负值的经营困局。尤为关键的是，经营现金流净额达6094.93万元。

众所周知，相比净利润的变化，经营性现金流的大幅改善更能体现公司经营质地的质变。当前，双成药业的经营性现金流已由负转正，同比实现大幅改善，这表明企业的自身造血能力已经全面修复。

经营基本面的改善直接带来了资本层面的正向反馈。今年的5月25日，双成药业正式撤销退市风险警示，股票简称由*ST双成变更为双成药业。此次成功摘星脱帽，意味着公司已满足撤销退市风险警示的全部条件，财务状况、持续经营能力得到监管层面认可，退市风险全面出清。

回看这一拐点的核心驱动力，紫杉醇产品出海兑现收益贡献了重要力量。依托海外订单持续落地，今年上半年公司预计归母净利润为1000万元至1500万元，延续增长趋势。用短期表现可窥探长期价值，双成药业的出海布局和经营端实时的数据反馈给与了市场极大信心。当前，以注射用紫杉醇（白蛋白结合型）为代表的出海业务，正成为支撑公司未来数年业绩增长与估值提升的核心动力。

为保障海外订单的持续放量，公司已制定清晰的产能升级方案：目前宁波厂区紫杉醇专线理论产能为30万支/年，公司正在推进工艺批量放大改造，改造完成后产能将翻倍至60万支/年，充足产能储备能够承接持续增长的海外订单，彻底解决产能瓶颈约束。

产能扩容落地后，不仅能够让双成药业持续满足美国市场的增量需求，还将为后续新增的海外市场供货提供产能保障。随着生产规模扩大，产品单位生产成本将持续摊薄，规模效应有望进一步提升单品盈利水平，形成“销量增长+毛利提升”的双向正向循环。

在2026年经营计划中，公司明确提出以国际化战略为主线的五大重点工作：继续推进注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在美国市场的销售，保障市场供货，扩大市场份额；利用美国获批优势推动多品种在其他国家注册和销售，尤其是注射用紫杉醇（白蛋白结合型）；扩大多肽原料药市场和销售；加快长效多肽、复杂制剂产品的研发，争取早日向欧美中申报；利用GMP国际化水平开展海南双成和宁波双成无菌生产平台的CMO合作。上述部署清晰勾勒出公司由单一产品出海向平台化国际化全面升级的路径。

不难看出，出海不仅是双成药业突破经营周期性困局的短期策略，更是重塑企业核心价值、重构资本市场估值体系的长期战略。未来，随着海外产品持续放量、多区域市场逐步落地、平台化优势持续凸显，双成药业的国际化成长路径将愈发清晰，企业长期投资价值有望持续释放。