3月22日，华海药业发布公告称，公司向美国 FDA 申报的左旋米那普仑缓释胶囊的新药简略申请（ANDA）获正式批准。此前，该药已于2022年8月20日获得FDA暂时批准。

此次获得正式批准标志着华海药业具备了在美国市场上销售左旋米那普仑缓释胶囊的资格，华海将根据与原研公司达成的协议进行商业化。据悉，华海药业在左旋米那普仑缓释胶囊项目上已投入研发费用约1450万元人民币。