作者/星空下的卤煮

编辑/菠菜的星空

排版/星空下的乌梅

脑卒中后遗症一直是#康复医学 的难题，传统康复手段始终存在局限性，康复效果不理想。近年来，随着脑机接口技术的飞速发展，一种全新的康复范式正在悄然成形。

今年6月份，安徽省太和县中医院公开了一则关于使用脑机接口设备助力卒中术后肢体偏瘫患者进行康复训练的新闻。原本完全无法自主活动的患者仅经过短期简单训练就实现了抓握动作，这在传统康复中几乎是不可想象的。如果脑机接口技术能在脑卒中康复领域得到成熟应用，无疑有望从根本上拓宽功能恢复的边界。

不过就现阶段而言，相关康复产品仍处在早期阶段，尚未形成成熟的临床路径和规模化应用。技术本身虽已展现出令人振奋的潜力，但商业化前景仍待观察。

一、患者基数大，传统康复手段有限

脑卒中是我国成年人致死、致残的首位病因，根据中国卒中学会的统计，目前国内每年新发脑卒中患者高达460万人，且仍以8.7%的速度持续攀升。其中不少患者接受手术后仍然会留下不同程度的后遗症，以肢体偏瘫、言语障碍、认知功能下降等表象最为常见。这些后遗症无疑严重影响了患者的生活质量，也给患者背后的家庭和社会带来沉重负担。

脑卒中图示 来源：脑医汇，华金证券研究所

脑卒中康复可以降低患者致残率，是减轻社会医疗负担的核心环节。如果能在发病后3-6个月这个黄金康复期内接受规范的康复训练，80%以上轻症患者可以恢复基本生活能力，30%的重症患者也能实现肢体功能的部分改善。

当前国内脑卒中康复体系分为传统康复与新型智能康复两大板块，传统康复手段如物理治疗、作业治疗和各类理疗设备等，虽然在一定程度上能够帮助患者恢复部分功能，但这种模式是被动的，设备带动肢体运动而大脑参与度不足，其效果存在康复周期长、效果有限、重度患者适配性差等局限性。

二、脑机接口拓宽康复路径

而脑机接口技术的出现，恰好为这一困境提供了全新的解决路径。它可以直接读取大脑皮层信号，并通过算法解码，最终驱动外部设备，构建了闭环神经调控系统。这种“意念控制”的模式会激活受损脑区，促进神经通路重建，实现了从“练肌肉”到“修大脑”的本质跨越。

今年5月，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院第818号令）正式施行，首次将脑机接口等生物医学新技术的临床研究纳入法治化轨道，标志着脑机接口从实验室走向临床应用的制度性突破。

《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》 （国务院第818号令） 来源：官方网站

三、产业化通道逐步打通，但短期业绩仍承压

自从国家医保局在去年3月份印发《神经系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》，首次把脑机接口确立为收费项目后，多省市都在落地相应的收费体系，为商业化打开空间。目前多款国产脑机康复设备已经完成了NMPA认证，并被纳入医保收费目录，陆续从科研试验阶段迈入规模化临床应用阶段。

#乐普医疗（300003）控股子公司睿瀚医疗是国内最早一批开展无创脑机接口康复产品研发的企业之一，核心产品是针对脑卒中患者的手功能康复机器人，目前已上市实现销售。其他多款产品也陆续获批上市，并推广到国内100多家医疗机构与科研院所。

乐普医疗手部康复机器人 来源：网络

#翔宇医疗（688626）则是国内传统康复器械龙头，旗下产品包括经颅磁刺激仪、运动康复训练平台等，覆盖了脑卒中理疗、训练、评定等康复全环节。在脑机接口方面，翔宇医疗也布局多年，已经获得了脑电图机、便携式脑电图机等多项注册证。

今年6月，翔宇医疗公告称拟定增13.66亿元，其中大部分投向脑机接口康复医疗产品等创新产品，决心可见一斑。不过需要明确的是，现阶段的脑机接口康复产品还处在大规模应用早期，尚无企业形成规模化收入。虽然翔宇医疗60%以上研发投入都指向了这一领域，但也没有贡献出可观的营收。

其他厂商境况类似，#创新医疗（002173）控股子公司博灵脑机经历四年发展，去年10月才把首款产品赛博灵科AC5推向市场，当年仅录得收入11.4万元。另一款核心产品赛博灵科AM5已完成多中心临床试验，预计今年下半年获批上市。

所以脑机接口的商业化之路，更像是一场得咬牙坚持的马拉松，而非百米冲刺。像翔宇医疗面临着连年归母净利润下滑的经营压力，建设期长达五年的定增项目也难以在短期内成为增收引擎，无疑是需要耐心的。

四、场景下沉或启增量空间，商业化仍待破局

随着脑机接口技术的不断革新，用于脑卒中康复用途的设备也不断在向更完备、更智能的方向演进，有望从目前仅少数医院试点的辅助手段，升级为脑卒中后标准康复路径中的重要组成部分。而且具备从高端医疗资源下沉至更广泛的基层医疗机构的能力，真正惠及更多患者。

而且脑机接口设备不同于传统理疗器械，一般是更加轻量化和可穿戴化的，所以场景也有望得到极大拓宽，不再局限于康复医疗机构，而是可以在社区甚至家庭中完成日常训练。

在笔者看来，场景的拓宽可以极大地拓展受众面。目前国内仅有约30%的患者接受了规范的早期康复，如果能把康复过程从医疗机构下沉到社区和家庭，那么大量因交通、经济或医疗资源不足而错过早期干预的患者会因此受益，这是脑卒中康复市场实现指数级增长的关键驱动力。

脑卒中康复行业依托人口老龄化刚需与政策红利，基本面有一定支撑。其中脑机接口康复设备正处于技术迭代、产能落地、市场扩容的关键窗口期，可以成为行业的核心增量。

不过，现阶段脑机接口产品的商业化前景能兑现到什么程度，还需观察后续的医保报销细则、医院采购意愿以及患者接受度等关键变量。

注：本文不构成任何投资建议。股市有风险，入市需谨慎。没有买卖就没有伤害。