2年融资6亿元,一家有潜力的新兴创新药企角逐百亿“黄金赛道”

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9月14日,专注于自身免疫和过敏免疫治疗的百明信康宣布完成近4亿元人民币B轮融资,由凯泰资本、普华资本、佳辰资本、龙磐资本和安吉瑞兴资本等5家机构投资。实际上在2021年2月,百明信康就已经获得了由凯泰资本、普华资本和佳辰资本投资的2亿元

9月14日,专注于自身免疫和过敏免疫治疗的百明信康宣布完成近4亿元人民币B轮融资,由凯泰资本、普华资本、佳辰资本、龙磐资本和安吉瑞兴资本等5家机构投资。

实际上在2021年2月,百明信康就已经获得了由凯泰资本、普华资本和佳辰资本投资的2亿元人民币A轮融资。

2年融资6亿元,百明信康之所以能获得诸多投资机构的青睐,除了拥有多个自主研发的技术平台以外,还在于其所处的过敏和自身免疫赛道都具有良好的市场前景。

 

一、2年融资6亿元,专注过敏和自身免疫赛道,10款产品在研

 

百明信康成立于2018年,总部位于中国新兴生物技术中心上海,同时在欧洲制药业的核心区域巴塞尔拥有运营中心,专注于自身免疫和过敏免疫治疗两大领域。

从管理层情况看,公司管理团队成员来自中国、美国和欧洲,在生命科学和医疗行业的整个业务链中拥有丰富的经验,包括企业管理、CMC、药物开发、药政法规事务和产品商业化等方面。而且,公司核心成员都从罗氏、强生、Alexion、Shire、美国FDA、Aventis、葛兰素史克、博腾及复星等知名公司和研究机构积累了行业经验。

例如,百明信康创始人徐爱武博士拥有25年以上的工业经验,此前曾长期担任重庆博腾制药科技股份有限公司(博腾制药)总裁兼副董事长,带领公司完成股权改革和A股上市(SZ300363),负责多项国际并购,将博腾制药的业务拓展至全球。

经过多年的努力,百明信康成功开发了PCFiT和Apitope两大技术平台,并快速构建过敏和自身免疫性疾病适应症的研发管线。

就过敏免疫治疗而言,目前过敏性鼻炎的标准治疗仍然是局部或系统性的抗组胺药物,或者鼻用皮质类固醇激素。但这些产品仅能减轻症状,不能阻止过敏发展成更严重的疾病。变应原特异性的免疫治疗是唯一可以改变疾病进程的疗法,但市场渗透率较低。

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为此,百明信康开发了PCFiT(重组肽载体融合蛋白)免疫治疗技术平台 ,这也是公司过敏免疫治疗管线的技术基础。

PCFiT技术是过敏免疫疗法的改良版,既能最大程度地提高效率,也能减少过敏免疫治疗相关的副作用(IgE和T细胞介导),可广泛应用来针对过敏性疾病相关的变应原。

百明信康专注的自身免疫领域,更是仅次于肿瘤的热门赛道。

虽然至今尚未有永久治愈自身免疫性疾病的疗法,但已经有可以缓解临床症状降低并发症风险的药物,例如皮质类激素等。

但是,由于存在毒副作用以及许多患者对这类疗法没有产生很好的应答反应而导致治疗失败,迫切需要疗效更显著的药物,以降低全局性免疫抑制的风险并提高药物耐受性。

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基于此,百明信康开发了潜在的首创(FIC)免疫疗法——Apitope®疗法,其技术优势在于具有广泛的适应症、良好的安全性、简单的生产工艺、能作用于炎症反应早期等。

另外,百明信康还建立了APITOPE发现平台,可以开发耐受性多肽用于开发针对特异适应症的创新项目,用于治疗多种自身免疫性疾病。

从研发管线看,目前百明信康正在开发基于两大技术平台的各种免疫疗法,利用PCFiT技术治疗过敏性鼻炎、过敏性结膜炎和过敏性哮喘;利用Apitopes技术治疗多发性硬化症(MS)、格雷夫斯病(GD)、葡萄膜炎(UV)、血友病VIII因子抑制物,以及心肌炎和类风湿性关节炎等其他自身免疫疾病。

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百明信康的研发管线 来源:公司官网

 

目前,百明信康共有10款产品在研,其中有4款已进入临床阶段,研发进度最快的是WP1048(适应症为草花粉过敏)、WP1303(适应症为多发性硬化症),均已处于临床Ⅱ期阶段。

百明信康拥有这些技术平台和项目的所有全球权益,正积极通过内部研发和外部合作等灵活的商业模式来扩大自己的产品管线。此外,公司也在积极推进分子过敏诊断的自研平台建设,与主导的脱敏产品形成“诊断+治疗”的协同关系。

 

二、患者人群庞大,角逐百亿“黄金赛道”

 

如前文所述,百明信康所处的过敏和自身免疫赛道,都具有良好的市场前景

以过敏治疗赛道为例。特应性皮炎(湿疹)、变应性(过敏性)鼻炎过敏性哮喘最常见的三种过敏性疾病其中,导致过敏性鼻炎和哮喘发生最高的过敏原为秋季花粉、户尘螨,过敏阳性率分别高达35.8%、34.5%。

据统计,全球过敏性鼻炎患者达4亿人(其中40%是儿童),支气管哮喘患者达3亿人。其中,我国过敏性鼻炎患病率在8.7%-24.1%左右,患者人数高达2.4亿人。

根据德邦证券研报显示,2020年全球过敏治疗市场中,过敏性鼻炎市场占比最高,市场规模达到139.5亿美元,预计2027年将增长至178.6亿美元,年复合增长率为3.6%。另外,根据米内网数据,2018年我国过敏性鼻炎/哮喘用药的市场超过200亿元。

从治疗药物看,目前过敏性鼻炎一线用药主要为糖皮质激素、抗组胺药物和白三烯受体拮抗剂。但这些药物治疗只能缓解症状,不能根除,使得能够根治性治疗过敏性鼻炎的脱敏治疗(又称特异性免疫治疗)成为了新的风口。

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从作用机制看,通过脱敏治疗使患者的免疫系统适应了相关的变应原,当再次遇到该变应原时,免疫系统不再被激活,过敏症状因此可以被抑制。

在治疗过程中,先需要利用过敏原检测发现过敏原,再选择该过敏原的脱敏制剂,最后通过皮下注射或舌下给药的方式进行治疗,所以脱敏治疗既属于对症又是对因的治疗。由于有着疗效好、安全性高、使用方便等优点,脱敏治疗成为了WHO唯一认可的对因疗法。

从市场前景看,根据Stallergenes Greer 2018年报显示,脱敏治疗仅占到整个过敏性鼻炎治疗市场的12%,在脱敏治疗发展较为迅速的欧美国家渗透率仍然有较大提升空间。

另外,根据头孢研究院数据和德邦证券测算,按照脱敏治疗产品计算2020年脱敏治疗市场为9.4亿,到2024年中国脱敏治疗行业将增长至26亿元,2019-2024年复合增长率达到26.9%。

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百明信康所处的另一条赛道为自身免疫,是仅次于肿瘤的热门领域。

身免疫是一种免疫系统功能异常的疾病,危害性大,是继肿瘤和心血管疾病后的世界第三大慢性病。由于目前尚未发现明确病因,也未研发出根治性疗法或药物,导致无法彻底根治,患者只能通过长期甚至终身用药缓解症状。

目前,我国自身免疫患者人群庞大。根据卫健委统计显示,中国自身免疫性疾病发病人数约8000万人。其中,银屑病、甲亢、干燥综合症发病人数分别为3780万人、1820万人、700万人。

基于此,自身免疫赛道展现出了良好的市场前景。

根据观研报告网数据显示,2020年我国自身免疫疾病药物市场规模为25亿美元,生物医药占比23.8%;预计2025年整体市场规模将达到87亿美元,2020年-2025年的复合年增长率为28.1%,生物药占比增长至55.3%。

 

三、我武生物、先声、恒瑞群雄并起,能否抢得一席之地?

 

正是由于过敏和自身免疫赛道均呈现出良好的市场前景,吸引了国内外知名药企纷纷抢滩入局。

过敏用药赛道方面,由于传统的药物治疗存在一定的局限性,目前药企主要集中布局脱敏治疗产品。

目前,国内已有三款脱敏治疗产品获批上市,分别是脱敏治疗龙头我武生物的粉尘螨滴剂(畅迪)、丹麦公司ALK的屋尘螨变应原制剂(安脱达)、德国公司Allergopharma的螨变应原注射液(阿罗格),三款产品的推荐治疗疗程均为3年。

另外,百明信康正在采用PCFiT(重组肽载体融合蛋白)技术,针对多种变应原(过敏原)开发能使病人产生持久免疫力第三代变应原特异性免疫治疗大分子药物,解决患者长期困扰的过敏问题。

对比来看,粉尘螨滴剂是目前国内市场唯一的针对“尘螨”过敏患者采用舌下脱敏治疗产品,相较于其他两款需要频繁皮下注射的脱敏治疗产品,不仅安全性更好、价格优势更明显,而且适用年龄更广泛,能够适用于4-5岁儿童患者。

2021年,我武生物的粉尘螨滴剂实现收入7.96亿元,同比增长26.14%,占公司总营收的比重高达98.55%,而且销售毛利率高达96.09%,堪比茅台。今年上半年,公司粉尘螨滴剂继续保持稳健增长,以11.19%的同比增速实现收入3.82亿元。

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相比于过敏治疗市场,由于自身免疫赛道诞生了阿达木单抗、乌司奴单抗、度普利尤单抗等多款年销售额超50亿美元的重磅炸弹,吸引了众多国内外知名药企进军赛道,市场竞争相当激烈。

如今,自身免疫赛道不仅聚集了艾伯维、强生、罗氏等跨国制药巨头,还包括先声、华东医药、恒瑞医药、信达生物等国内知名药企。

先声在自身免疫疾病领域的布局较早,目前已有多款产品获批上市,2021年自身免疫领域产品组合的药物销售收入达到约8.92亿元,占公司总收入的比重约17.8%,而且还有多款布局丰富的产品在研。

三生的自身免疫核心产品为已经在国内上市16年的益赛普,2021年实现国内销售收入7.89亿元,占据了我国TNF-α抑制剂一半的市场份额。而且,还有6款自身免疫产品在研,其中进度最快的301S(益赛普水针)已经申报NDA。

另外,华东医药还通过自主研发和合作引进的方式布局了5款自身免疫产品管线;诺诚 健华也有4款自身免疫产品在研;恒瑞医药的自身免疫类在研药物SHR-1314已处于Ⅲ期临床(国际多中心Ⅱ期)。

结语:可以看到,百明信康所处的过敏和自身免疫赛道均有着良好的市场前景,但自免赛道竞争程度尤为激烈。就看其能否在波云诡谲的市场竞争中抢得一席之地了。

 

 

参考资料:

1.各公司财报、公告、官网、招股书

2.《我武生物-300357-脱敏治疗龙头,成长空间巨大》,德邦证券

3.《仅次于肿瘤的热门领域,恒瑞、信达抢滩入局自身免疫赛道》,美柏医健

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