据了解，江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司（以下简称“伟康医疗”）于8月26日上会，拟登陆创业板，东吴证券为其保荐机构。

截至发行前，刘春良、刘丽洁父女通过直接及间接方式合计控制公司100%的表决权，为公司的实际控制人。

（公司股权结构，招股书）

1.   业绩持续下滑

伟康医疗的主营业务为一次性使用医用耗材的研发、生产和销售，主要产品为吸引管、吸痰管、鼻氧管、引流袋（包括防逆流引流袋、精密引流袋）等医用高分子材料类产品。

截至目前，公司已取得65项国内医疗器械备案/注册证书，此外有20项产品已通过美国FDA产品列名或注册，32项产品已取得欧盟CE认证。公司最近一年研发投入仅760万元，远不及同行业可比公司水平。

（可比公司专利和研发情况，招股书）

根据医械研究院测算，我国低值医用耗材市场规模已由2015年的373亿元上升至2018年的641亿元，年均复合增长率近20%；预计2021年我国低值医用耗材市场规模将超过920亿元。

我国低值医用耗材行业市场集中度较低，同质化竞争较为严重。根据华夏基石《中国医疗器械上市公司发展白皮书系列 2：医用耗材篇》统计，2018年，威高医疗、康德莱、维力医疗的市场份额分别为11.9%、2.26%和1.15%，其他厂家市场份额均不到1%。

伟康医疗在低值医用耗材的市场份额约2.6‰左右，与行业领先企业相比，公司在产能规模、资金实力与技术研发积累等方面还存在一定差距。

（可比公司经营情况，招股书）

经营成果方面，报告期内伟康医疗的营收分别为2.62亿元、2.54亿元和2.44亿元，对应的归母净利润分别为6904.39万元、5470.50万元和5462.60万元，公司营收和利润均呈现下滑趋势；近两年公司累计分红2.04亿元。

（主要财务指标，招股书）

其中2020年公司净利润下降幅度较大，同比变动-20.77%。

一方面，受新冠肺炎疫情影响，公司境内外客户部分月份业务停滞，使得吸引管等产品收入（不含医用口罩）同比减少。

另一方面，公司于 2020 年上半年购置医用口罩生产设备用于生产医用口罩，当年医用口罩实现收入 3273.14 万元，但随着国内疫情形势的好转，医用口罩市场需求和市场价格明显下降，公司于2020年末对医用口罩生产设备计提减值准备1274.39 万元，并对口罩存货计提跌价准备225.00 万元。

分产品来看，报告期内，公司主营业务收入主要为手术护理系列、呼吸系列、麻醉系列、泌尿系列和穿刺系列产品的销售收入，其中手术护理系列产品收入占比较高，在5成左右。

2020 年，公司开始从事医用口罩的生产与销售，当年其他产品中医用口罩的销售金额为 3273.14 万元，占主营业务收入比例为 13.26%。

（公司主营业务收入构成情况，招股书）

报告期内，公司主营业务毛利率分别为43.42%、40.90%和 41.13%，整体呈下降趋势，与同行业可比公司的平均毛利率水平较为接近。

（主营业务毛利率与可比公司的对比情况，招股书）

报告期内，伟康医疗的外销占比较高，其直接出口收入占主营业务收入的比重分别为53.18%、45.92%和 44.01%。公司外销客户主要为 Cardinal、Medline、Intersurgical 和 HUM，合计占公司直接出口收入的比重在7成以上。

（公司境内外业务收入情况，招股书）

境外业务易受到宏观环境、国际政策等因素的影响，若外部政策环境或市场发生不利变化，导致主要外销客户减少对公司的采购额或者停止与公司的合作，公司经营业绩将受到不利影响。

伟康医疗表示，2022年 1-6 月，公司主营业务收入和扣非后净利润（未经审计，已经中汇会计师审阅）分别为1.23亿元和 3173.07万元，同比分别增长20.03%和48.05%。

2.   新增产能或难消化

本次冲刺IPO，伟康医疗拟募资3.68亿元，用于年产 1150 万支超滑抗菌硅胶导尿管新建项目、年产 4800 万支吸痰管、1000 万个引流袋新建项目、医用高分子材料研发中心建设项目以及医疗器械营销网络项目。

（募集资金用途，招股书）

值得注意的是，2021年公司的吸痰管产能为3960万支，产能利用率为106.94%，本次新增4800万支，扩产幅度超100%；各型号引流袋产能利用率均在80%左右，本次扩产幅度也在100%左右。

（公司部分产品产能利用率情况，招股书）

目前，公司已取得一次性使用无菌硅胶导尿管注册证书，但尚未取得超滑抗菌硅胶导尿管产品的注册证书，存在因研发成果不达预期或公司未能及时取得相关产品注册证书的风险。

公司募投项目实施达产后，产能将大幅增加，若未来市场需求发生变化，公司或将面临新增产能不能及时消化的风险，从而对公司未来经营发展产生不利影响。

3.   结语

整体来看，公司所处赛道门槛不高，行业集中度分散，竞争较为激烈，伟康医疗与可比公司相比，在经营规模和资金实力方面存在一定的弱势，且公司业绩逐年下滑，盈利能力面临较大的压力，未来公司亟待加强研发创新，提升自身竞争力。