一季度营收同比大增450.25%!东曜药业-B(1875.HK)打造CDMO核心成长内核

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营业收入由1458.4万元增至8024.9万元,同比大增450.25%。净亏损由2021年4271.5万元减少至471.3万元,同比大幅收窄89%。

近日,东曜药业发布2022年第一季度业绩报告,营业收入由1458.4万元增至8024.9万元,同比大增450.25%。净亏损由2021年4271.5万元减少至471.3万元,同比大幅收窄89%,交出了一份亮眼成绩单。

在这份财报中,笔者注意到东曜药业作为国内ADC领军企业,近两年在发展战略上出现了一些关键性的变化,并已取得显著成效。从投资角度上来看,我们或许能够从东曜药业这一例子上得到一些启发。


一季度业绩显著改善,战略调整初现成效

 

业绩无疑是反映一家公司发展状况的核心指标之一。

据业绩报告显示,东曜药业今年一季度业绩向好的主要原因是由于公司自研产品放量销售以及里程碑授权金收入增加。其中值得注意的是,朴欣汀®作为公司首款商业化抗体药,已于去年12月获批上市,有望成为东曜药业今年业绩增长的一大看点。

笔者认为,东曜药业今年一季度业绩报告展现出如此不俗的成绩,正是由于其在发展战略上及时进行了调整,主要从两方面体现:

其一,产品研发上,公司优化非重点产品管线,全力推动ADC产品TAA013商业化进程。从东曜药业的最新产品管线图上可以明显看到,公司选择将化药、溶瘤病毒等非重点产品进行优化,全力专注于ADC领域产品的创新开发。

此举背后的原因,主要是公司看到了ADC药物未来市场空间前景,因此选择弱化化药、溶瘤病毒等这类竞争激烈的产品赛道,将精力全面放至ADC领域,重点推进核心产品TAA013的上市进程。

据悉,东曜药业的TAA013目前是国内临床进度最快的HER2-ADC药物,预计在今年上半年完成III期病人入组,即将步入收获期。相信TAA013后续获批上市后,有望为公司打开新的业绩增长点。

图:东曜药业产品管线图

资料来源:公司资料,格隆汇整理

其二,商业化销售上,公司通过授权代理模式进行商业化产品销售,合理控制营销费用。为了更好的专注于推动在研创新药物的商业化进程,东曜药业在商业化销售方面选择采用授权代理模式。据2021年报显示,东曜药业销售费用为2284.9万元,同比减少12%。公司与行业内领先企业进行联手,积极推动已上市产品市场占有率,充分发挥协同效应。

例如,公司就朴欣汀®的商业化销售与济民可信和科兴制药合作,分别达成中国大陆独家推广权以及海外市场(除欧美日)独家商业化授权。通过合作公司的资源,提升东曜药业在国内及海外市场的影响力。另外,东曜药业还与前沿生物达成了美适亚®在艾滋病领域的市场推广。

总体而言,东曜药业今年一季度业绩的显著改善,验证了公司在产品研发以及商业化销售这两方面进行战略转型的正确性。

 

差异化CDMO业务,构建第二增长曲线

 

另外,作为首批布局ADC赛道的先行者,东曜药业利用自身平台及商业化生产优势,开启了CDMO业务模式,并且至今已成为公司的主要业务之一。

从东曜药业2021年报中不难看出,公司收入呈多元化,包含自研产品销售、CDMO业务、佣金收益等。其中,东曜药业的CDMO业务收入占比高达70%,已成公司主要营收来源,成功构建公司第二增长曲线。这意味着,持续增长的CDMO业务收入,能够为东曜药业后续开发创新药物奠定坚实基础。

图:东曜药业各收入分布及占比

资料来源:公司资料,格隆汇整理

不同于国内大多数CDMO企业聚焦于小分子化药业务,东曜药业的CDMO业务主要围绕在ADC、抗体药物这类更具技术门槛的生物药上。据2021年报显示,东曜药业全年ADC项目订单额占比高达59%。

值得一提的是,目前国内仅有3家企业成功开展ADC的CDMO业务,分别为药明生物的合资公司药明合联、荣昌生物的子公司迈百瑞、以及东曜药业,凸显出东曜药业的研发生产能力在国内ADC领域处于第一梯队。

图:国内在做ADC的CDMO企业

资料来源:中信证券,格隆汇整理

据悉,东曜药业的大规模生物药商业化生产基地均符合GMP规范,采用行业高标准生产设备,产能充足。同时,从近期东曜药业高质量完成多项CDMO订单就能看出,公司核心技术研发团队成熟稳定,拥有生物制药工艺开发、商业化生产等领域的丰富行业经验。

例如,基于丰富生产经验,东曜药业一次性成功将新冠病毒特异性抗体的商业化规模由3L直接放大至2000L。在保证质量的前提下,提前完成生产要求,确保临床产品的供应,超预期完成客户要求。另外,在严格落实防疫措施的前提下,东曜药业近20批无菌制剂产品如期交付,其中就包含4批商业化无菌制剂,解决了客户燃眉之急。

总而言之,目前东曜药业的CDMO业务已成为公司发展的第二增长曲线,聚焦于ADC、抗体药物等生物药的CDMO业务为公司打造出不同于国内大多CDMO企业的差异化优势。同时,东曜药业凭借着CDMO持续增长业绩收入,也将为其在ADC等创新药研发中打造坚实后盾。


结语


如今,ADC等生物药的创新研发浪潮已至,高效的临床推进和差异化的适应症开发策略成为创新药企未来取得市场竞争优势的布局重心。但由于ADC等生物药研发壁垒高,大多数创新药企寻求CDMO企业赋能创新,CDMO服务需求旺盛,行业呈现扩张和整合的态势。

在此之中,东曜药业顺应市场变化趋势,及时响应市场需求调整发展战略,提前打造ADC等生物药的一体化服务平台,已取得显著成效,差异化竞争优势俨然显现。从投资角度上来看是,东曜药业属实是一个不错的标的,目前长期投资价值窗口或已显现。

同时,伴随着近日《“十四五”生物经济发展规划》的出台,国家在政策面上进一步推动生物药的创新开发。基于政策利好,东曜药业后续发展拭目以待。

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