百济神州(688235.SH/6160.HK/BGNE.US):入选MSCI中国A股在岸指数成分股,全球化增长加速

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百济神州此次入选全球影响力最大的股票指数之一,也正意味着国际市场对于百济神州投资价值、综合实力以及发展前景等充分认可,有望吸引更多国际投资者进场。

近日,全球知名指数公司MSCI(明晟)半年评审揭晓,百济神州-U688235.SH被纳入MSCI中国A股在岸指数成分股,预计5月31日生效。而就在5月初,百济神州发布2022一季报业绩表现亮眼,未来潜力应当如何看待?

 

产品收入大增146%,多产品新适应症放量

 

从收入端来看,2022年第一季度百济神州产品销售呈现爆发式增长,总收入为2.616亿美元,环比增长32%,同比增长146%,预计未来有望实现进一步增长。

具体来看,百悦泽®作为已经在中国、美国、欧盟、澳大利亚、加拿大等超过45个国家和地区获批多项适应症的创新药产品,在第一季度全球销售额为1.043亿美元,同比增长372%。尤其是在美国,伴随着获批适应症范围不断扩大(MCL、WM和MZL),百悦泽®一季度销售额达到6790万美元,同比大增570%。在中国,百悦泽®在慢性淋巴细胞白血病(CLL)等适应症获批后表现靓丽,销售额达到3350万美元,同比增长180%。

百泽安®一季度在中国销售额为8760万美元,同比增长79%。横向对比其他PD-1销售情况来看,百泽安®销售增速表现十分亮眼,超过其他同业公司PD-1的单季度销售额。根据礼来公司今年一季度的财报数据,信达生物的信迪利单抗一季度销售额达8500万美元,约合5.6亿元人民币,同比下滑22%。君实生物的特瑞普利单抗一季度销售额为1.1亿元人民币,同比与环比有所回升。恒瑞医药虽未披露卡瑞利珠的销售数据,但公司一季度整体业绩增速下滑。

2022年医保目录执行后,百泽安®新增更多适应症被纳入其中,随着产品逐步提高市场渗透率,有望惠及更多患者。目前,百泽安®已在中国获批用于8项适应症,其中已有5项适应症被纳入国家医保目录,是纳入医保目录适应症数量最多的PD-1单抗。

此外,公司由外部授权销售的产品迎来增长爆发期。其中,由安进公司授权在华销售产品在第一季度销售为2990万美元,同比增长106%,在中国新获批上市的倍利妥®和凯洛斯®贡献部分收入。由百时美施贵宝公司授权在华销售产品一季度销售额为2720万美元,同比增长34%。

值得一提的是,第一季度,百济神州已完成对诺华旗下5款已获批且已纳入医保报销的抗肿瘤产品的授权引入,并开始在中国的广阔市场进行推广,有望带来进一步商业化放量。

图表一:百济神州2022Q1产品收入

数据来源:WIND,格隆汇整理 单位:亿美元

 

全球化创新加速,构建稳固护城河

 

百济神州能够实现产品收入大爆发,源自于公司全球化创新加速的结果。而从政策面来看,医药全球化创新正是大势所趋。

例如,今年1月,国家工信部等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》提出,“国际化发展全面提速,加快产品创新和产业化技术突破,面向世界科技前沿、经济主战场、国家重大需求和人民生命健康,瞄准国际先进技术水平,持续健全创新体系,完善产业创新生态,大力推进创新产品的开发和产业化,促进医药工业发展向创新驱动转型,形成一批研发生产全球化布局、国际销售比重高的大型制药公司。”

而在最新国家发改委印发的《“十四五”生物经济发展规划》提出,“顺应‘以治病为中心'转向‘以健康为中心'的新趋势,发展面向人民生命健康的生物医药,满足人民群众对生命健康更有保障的新期待。鼓励生物创新企业深耕细分领域,厚植发展优势,培育成为具有全球竞争力的单项冠军。

作为创新药全球化的领航企业,目前,前瞻性的全球性布局已然成为百济神州超越同业,建立核心竞争优势的重要因素之一。资料显示,百济神州在全球的研发团队总计超过2900人,其中全球化临床研发运营能力尤为出众,一支大规模的内部临床开发团队覆盖中国、美国、欧洲、澳洲等超过45个国家和地区,在国内Biotech全球化进程中处于领先地位。

长远来看,公司还将迎来一系列重磅里程碑事件,这也有望成为公司股价催化剂。例如,除了一季报披露的百悦泽®获批适应症外,预计在2022年将会在美国进一步拓展CLL/SLL新适应症,由于CLL为成人中最为常见的白血病类型,预计获批后有望为更多患者带来福音,百悦泽®销售继续保持高速增长态势。

百泽安®自从上市后拓展迅速,目前已经在国内获批8项适应症,2022年预计将会新增复发或转移性鼻咽癌患者一线治疗等适应症获批上市,成为产品进一步放量驱动力。目前,百泽安®在美国FDA和欧洲EMA递交的上市申请也已经在审评中。预计今年年内,百泽安®有望率先实现首次“出海”,凭借与诺华的合作,未来有望在海外带来业绩新增量。

另外,百济神州在一些自主研发在研项目,选择针对Bcl-2、TIGIT、OX40、TIM3、PI3K delta和HPK-1等具有潜力靶点在内进行多项临床前项目研究,随着数据逐步读出,未来有望成为公司业绩增长第二曲线中重要组成部分。

图表二:百济神州近期里程碑事件

数据来源:公司公告,格隆汇整理

 

小结

 

百济神州此次入选全球影响力最大的股票指数之一,也正意味着国际市场对于百济神州投资价值、综合实力以及发展前景等充分认可,有望吸引更多国际投资者进场。

从资本市场来看,公司估值已经处于相对较低水准。随着医改进入深水区,相较于2021年上半年,自从2021年下半年开始医药板块整体回撤,PE估值已调整进入历史低位,甚至已低于新冠疫情爆发之前。对于百济神州而言,作为在三地上市的创新药企,近期多家券商给予“买入”或“增持”评级。未来,伴随着公司全球化开发布局逐步兑现,对应市场潜力巨大,值得期待。

图表三:百济神州券商评级变动图

数据来源:WIND,格隆汇整理

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