
港股新晋百亿Biotech!中国过敏药赛道新星,憋了把大招
当前生物医药板块整体估值承压,市场资金偏好极致确定性,未盈利创新药企普遍面临估值收缩、情绪降温的困境。
但有一家成立仅五年的年轻Biotech——天辰生物,几乎走出了独立行情:6月5日于港交所挂牌上市,市值迄今站稳100亿港元。2020年才创立的它,来头却一点都不年轻。
对于投资者而言,创新药企的核心投资逻辑,本质是优质赛道+硬核技术+靠谱团队+落地预期的四维共振。而天辰生物,恰好完整匹配这套定价体系。
其一,赛道选得准。
天辰生物主攻两个方向:自免和过敏性疾病。这两个赛道,这两年热度持续走高。更关键的是,它的核心产品LP-003,是一款新一代抗IgE抗体,直接对标全球百亿级过敏药王奥马珠单抗。
其二,产品抗打。
有多能打?在治疗慢性荨麻疹的II期临床试验中,LP-003和奥马珠单抗做了“头对头”比较,结果在多个关键疗效指标上明显胜出。更关键的是,LP-003针对季节性过敏性鼻炎的III期临床试验已完成,是国内唯一进入III期的同类产品。BIC潜力叠加商业化在即,市场自然愿意给估值。
其三,团队,更是王牌。
天辰生物的创始人,是全球奥马珠单抗的核心发明人之一。换句话说,这款卖了上百亿的药,就是他参与缔造的。如今这位科学家二次创业,把自己最擅长的赛道再做一遍、做得更好。这种“传奇科学家+明星赛道”的组合,在资本市场从来不缺故事,更不缺信任。
其四,商业化,已在眼前。
LP-003已处于III期,预计今年下半年提交上市。一旦推向市场,过敏这个蓝海市场的真实价值,将很快被验证。
所以回到开头的问题:天辰生物凭什么?四个关键词——临床需求、技术壁垒、团队实力、市场拐点。在资本越来越看重确定性的当下,这家公司恰好把“故事”和“数据”同时摆上了台面。
不过,未来能不能持续兑现“大单品+大BD”的预期,值得继续关注。本文将从赛道价值、产品竞争力、团队壁垒、成长空间与潜在风险五大维度,拆解这家年轻药企的核心投资价值与后续跟踪重点。
01 一家聪明的年轻Biotech
天辰生物算是比较“聪明”的药企。从临床需求、技术壁垒、团队实力、市场拐点几大维度来看,它几乎都值得一说。
先看临床需求。
天辰生物聚焦的自免和过敏,都是百亿美元级别的大赛道。过敏性鼻炎、哮喘、慢性荨麻疹等疾病患病率持续走高,现有疗法难以覆盖全部患者,需求极为迫切。据弗若斯特沙利文:
全球过敏药物市场规模预计2030年将达1114亿美元,中国过敏性疾病药物市场规模从2018年的38亿美元增长至2024年的81亿美元,复合年增长率13.3%;预计2030年将达到229亿美元,期间复合年增长率为19.0%。
全球自免药物市场预计2030年将达1767亿美元,中国自身免疫性疾病药物市场规模从2019年的24亿美元增长至2024年的51亿美元,预计2030年将达到190亿美元,复合年增长率为24.5%。
需求明确了,再看天辰生物如何解题。
以进展最快的LP-003为例,这款新一代抗IgE抗体针对季节性过敏性鼻炎的III期临床试验已顺利完成,公司计划在2026年第三季度递交生物制品许可申请。这意味着,一旦获批,它将成为奥马珠单抗上市二十余年来,全球第一个提交上市申请的新一代IgE抗体。这个“唯一性”本身,就是巨大的商业价值。
LP-003要对标的,正是抗IgE过敏治疗领域的唯一霸主——奥马珠单抗。该产品自2003年首次获批至今,已走过20余年,覆盖呼吸、皮肤、鼻科到食物过敏等多个领域。2024年食物过敏适应症的获批,使其成为全球唯一能同时覆盖过敏性哮喘、慢性荨麻疹、鼻息肉和食物过敏的“全能型”抗IgE药物。2024年全球销售额超过43亿美元,验证了过敏赛道的巨大潜力。在中国市场,它于2017年进入,已纳入医保,石药集团及迈博药业的生物类似药也已相继上市。
从科学原理看,IgE是介导I型超敏反应的核心物质,抗IgE抗体能从源头阻断过敏反应,已成为多种过敏性疾病的关键用药。在中国,抗IgE方案已被纳入季节性变应性鼻炎与慢性自发性荨麻疹的诊疗指南。
但客观来说,任何霸主都并非完美。这正是天辰生物的机遇——它没有去啃一个全新的、未经验证的靶点,而是针对已被验证的重磅炸弹进行精准迭代升级。不是从零到一,而是从一到十的优化。
LP-003的突破之处在于,这是一款采用全新序列设计的抗IgE抗体,定向治疗季节性变应性鼻炎、慢性自发性荨麻疹、过敏性哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉以及食物过敏。临床前数据显示,它对IgE的亲和力高出奥马珠单抗860倍,半衰期延长至45至76天,约为第一代产品的2到3倍。这意味着患者可能只需每8到12周注射一次,用药便利性得到革命性提升。
招股书显示,在最为关键的临床疗效对比上,LP-003交出了令人信服的成绩单。在治疗慢性自发性荨麻疹的头对头II期临床试验中,LP-003高剂量组12周的症状完全控制率达到66.7%,显著优于奥马珠单抗。
截至目前,中国已启动八项LP-003临床试验。慢性自发性荨麻疹II期临床中期分析显示,LP-003具备起效快、药效佳、维持时间久的特点。针对中重度季节性变应性鼻炎的II期临床试验同样展现出良好的疗效与安全性。
更关键的是,LP-003几乎没有同级别对手。 国内布局抗IgE抗体的企业不足10家,进入III期临床的国产候选药仅天辰一款,进度遥遥领先。此外,公司还搭建了高亲和力抗体发现平台和双功能抗体开发平台,补体双功能融合蛋白LP-005为全球首创双靶点设计,同步阻断C3b、C5两条补体通路,覆盖PNH、IgA肾病等多个罕见病适应症,国内同机制在研药物极为稀缺。
02 传奇科学家二次创业
天辰生物是自带先天优势的。这与其团队实力密切相关。
如果说赛道和产品是战略层面的正确,那么团队则是将战略落地的根本保障。天辰生物的团队配置,堪称生物科技领域“最理想的组合”之一。
联合创始人孙乃超是整幅拼图中最核心的那一块。他在生物医学研发领域拥有超过55年的经验,是奥马珠单抗的主要发明人之一。他是全球抗IgE抗体这条技术路线的“源头级”科学家——对这个靶点的底层机制理解,当今世界很少有人能出其右。当他选择在83岁高龄再次创业时,他带走的不仅是一个科学家的经验,更是对第一代药物所有缺陷的深刻认知,以及如何从分子设计源头进行优化的精确判断。
与孙乃超形成互补的,是联合创始人、董事长兼CEO刘恒。区别于多数仅专注科研的科学家,刘恒展现出卓越的临床推进能力和商业运营能力。他能够高效统筹资源、把控研发进度,快速将实验室技术转化为临床价值,并对产品商业化路径、适应症布局、全球拓展有着清晰的规划。
这种“殿堂级科学大脑+成熟商业操盘手”的组合,在生物科技领域极为稀缺。正如投资人所评价的:孙乃超确保天辰生物始终走在过敏领域创新的最前沿,而刘恒则确保这些创新能够高效地走向临床、走向市场。两人结合,形成了从实验室到商业化的全链条落地能力,极大降低了“技术转化失败”和“临床推进迟缓”两大核心风险。
投资机构显然看懂了这套组合的价值。IPO前的五年里,天辰生物完成了从A轮到C轮的多轮融资,估值增长超5倍,吸引了启明创投、东方富海、石药集团等知名机构。到IPO时,更是引入了OrbiMed、高毅资产、睿远基金等多家海内外长线基金作为基石投资者。
如果说团队是投资者信心来源的基石,那么产品管线则是将所有信任转化为价值的载体。天辰生物的管线布局层次分明,形成了“短期可商业化爆款+中长期高壁垒创新”的哑铃型结构。
除了LP-003,另一款核心产品是LP-005。与LP-003的“改良式创新”路径不同,LP-005是一款更具想象空间的全球首创双功能补体抑制剂。
补体系统的过度激活会导致一系列严重疾病,包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症等罕见病。目前市场上的补体药物多针对单一靶点,存在患者应答不佳、部分患者耐药等问题。LP-005同时阻断C3b和C5两个关键靶点,理论上能够更全面地抑制补体活化通路,实现对疾病更深层次的干预。
在针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症的II期临床试验中,LP-005已经表现出脱离输血的治疗效果,甚至对已对其他药物耐药的患者也有效。尽管补体领域的研发风险极高,且面临不少巨头的竞争,但一旦LP-005成功,它将开辟全新的罕见病治疗市场,为天辰生物构建长期创新壁垒。
除核心产品和主要产品外,天辰生物还在开发三款在研药物:用于过敏性疾病的双功能自身免疫抗体LP-00A、靶向B细胞介导自身免疫疾病的双功能B细胞抑制剂LP-00C,以及针对特定组织/器官适应症优化的双功能抗体或融合蛋白补体抑制剂LP-00D。
03 展望:通往“中国过敏药赛道小巨头”之路
光环之下,天辰生物也面临着严峻考验,其中最核心的莫过于商业化能力。
LP-003将直面诺华、石药等国内外对手。如何定价?怎样说服医生更换用药习惯?医保策略怎么走?这些问题,天辰生物还没有给出答案。截至目前,它尚未展现出成熟的商业化能力。
那它打算怎么做? 根据招股书,公司短期内暂无对外授权计划,而是准备在LP-003上市前自建销售团队——不会大而全,而是组建一支精简高效、具备医学专业背景的队伍。同时也不排除委托合同销售组织,或携手在过敏赛道具备成熟销售实力的头部药企。公司已划拨相应资金,预计能覆盖小型团队前六个月的运营开支。
商业化之外,财务压力同样不容忽视。 2025年公司全面亏损总额达1.76亿元,现金流高度依赖融资和IPO募资。更关键的是,市场估值大部分押注在LP-003一个产品上,风险敞口较大。LP-005虽更具想象空间,但补体领域研发风险极高,短期内难以贡献收入。但这基本上是未盈利药企共性。
全球拓展也非坦途。该公司已启动美国桥接临床,但海外法规壁垒、高昂成本和专利风险都是必须跨越的障碍。即便LP-003成功上市,它也不会是唯一的挑战者——全球多个新一代抗IgE抗体正在研发中,竞争将日趋激烈。
尽管挑战重重,天辰生物仍然是近年来最具看点的中国生物科技公司之一。 它拥有已被验证的靶点、目前数据优于对手的核心产品、原研大师领衔的团队,以及千亿美元级的巨大市场。
未来12到18个月,是关键的战略窗口期。BLA提交、商业化团队组建、定价和医保谈判——这些决策将决定公司能否从临床优等生跨越为领域王者。
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