三医联改,2022年医药能否再次王者归来

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绝大部分没有创新能力的公司会泯灭于长河中,只有少部分会活下来,而这部分就是中国医药的未来。

医药行业对政策的敏感性因素非常强,买医药股不懂政策,很有可能怎么被套得都不知道。

今年医药行业重磅政策频出,尤其是今年下半年,几乎是每个月都有一个政策。

三医联改(医保、医疗、医药)三医联改就是医保体制改革、卫生体制改革与药品流通体制改革联动, 通俗的说即是:医疗、医保、医药改革联动,即“三医联动”。

01

医保端——腾空间,变结构

医保局加快推动药品集中带量采购常态化,每年一次的医保谈判加速创新品种纳入医保,采购逐步扩围,挤压渠道利润,仿制药和耗材类低价纳入医保,为创新品种腾出空间,医保总额不变的情况下,里面的结构开始逐步发生微调。

未来集采的品种肯定不单单局限于仿制药,注射剂和生物品种(胰岛素今年开始集采,生长激素也开始纳入集采,不包括长效生长激素,血制品也开始谈判),高值耗材、器械都在范围之内。

未来除了未能实现国产替代的品种以及竞争格局良好的品种,基本都在集采的范畴中。

集采常态化以及不断扩围后,仿制药的日子肯定是不好过了,更不具备投资价值。

而简单的ME-too类药物市场也逐渐“不买单”,以临床需求为导向的差异化创新是企业未来的出路。

国内药企的研发思路正从单纯的Me-too/Me-better到Fast-follow甚至是First-in-class。

这两年国产创新药市场不断“内卷化”,出海层层受阻。

而海外的重磅医药正在加速进入国内,未来Me-too类药物和仿制药的市场地位将不断下行。

集采真正深层次的意义在于去伪存真,因为真正的创新药不论在不在医保范畴都有其消费者,而且集采也不会让没有竞争者的药物进入集采。

因为没有竞争者,所以谈判失去了主导权,即使集采,价格也下不来,所以一定要去关注真正拥有创新能力,做FIC的公司。

百济神州

诺华license-in百济神州的替雷利珠单抗,首付款高达6.5亿美元,总交易金额超过22亿美元,创下国内单品药物授权交易金额最高纪录。

百济神州的“眼光”一直不单单是国内,早在2019年泽布替尼在美国获得FDA批准上市,实现零突破。

百济神州在全球打造了1600人的研发团队,在中国,临床开发团队超过千人,是目前国内规模最大的专注于肿瘤创新药研发团队。

02

医药端——鼓励创新升级

今年7月CDE《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,鼓励差异化创新,药物研发以患者需求为核心,以临床价值为导向,将有限的资源,审批资源用在解决临床急需上。

消息一出CRO,CDMO遭受质疑,市场认为国内未来热门靶点低效率重复会逐渐减少。而国内头部CRO公司主要收入来源来自海外,国内由于工程师红利,成本较低,海外订单逐渐转移国内。

那么这份文件针对谁呢?“伪创新”的为主ME-too类研发,而“伪”药企的出清,更有利行业内有创新,有能力的药企市占率进一步提升。

这次CDE新政是对医药行业整体的重塑,如果说集采促使仿制药想创新药企转型,那创新药走捷径做ME-too。

CDE新政就是要求创新药企业拥有真正的创新能力,迫使那些只懂得抄作业的小药企清场离开,完成创新药的结构性供给侧改革。

CXO行业可分为药物发现、临床前研究、临床研究以及上市后的研究阶段四个阶段,各个阶段又细分子项目,衍生出了专注于各个不同领域的研发外包公司。

药物发现阶段(药明康德、康龙化成)

该阶段是CXO产业链的最前端部分,药物的核心专利即为化合物开发专利,技术要求比较高,议价能力较强。

主要负责靶点选择,新药发现,新药设计,药物筛选。

临床CRO(泰格医药、博济医药)

临床CRO是整个产业链中,外包率最高、市场规模最大的行业。

该阶段主要负责临床试验技术服务,数据管理,统计分析以及注册分析四方面服务。

小分子CDMO【合全药业(药明康德子公司)、凯莱英】:

合全药业和凯莱英基本囊括了国内40%-50%的小分子化药订单。

大分子CDMO

药明生物(药明康德子公司)一家独大,2020年市场份额79%,其余企业市场份额均较小。

对照国外CXO行业,已经步入稳定成长期,增速远没有国内的企业来得快,而产能逐渐转移至国内,相对估值也都较高。

03

医疗端——规范医疗服务质量

改革深水区医疗服务体制也在政策指引下逐步向高质量发展。

8月,有关部门深化医疗服务价格改革试点,未来非公立医院医保类项目价格将随公立医院一起升降,对于非医保类项目,民营医院市场化定价为主,有助于非公立医院高质量发展,发挥补充作用和差异化优势。

短短的一段话,给民营医院打了一剂“镇静剂”,公立医院未来会逐渐走向公益属性,非医保类项目的民营医院,还是拥有自主定价权,实际上是权衡了便捷、好医术、便宜这个无法形成的三角关系,未来规范的,有技术的民营医院会脱颖而出,技术型科研型的民营医院将会拥有更大的市场。

爱尔眼科:爱尔眼科独有的商业模式——分级连锁模式。

连锁和医院相结合,创立分级连锁模式,对于民营医院的发展是一个大突破。

一级:中心城市定位为技术中心和疑难会诊中心。

二级:设在各省会城市为主要利润来源。

三级:设在各地级市的三级医院,面向最广的患者提供常见的眼科疾病诊疗,同时将疑难病输送到上一级,爱尔眼科现今拥有全球的版图。

通策医疗:

在浙江省打造“区域总院+分院”的模式,形成医院集群。

这一模式下,区域总院基于自身口碑和公信力的积淀,为分院背书。

对区域内分院的医生医疗服务技能、学术地位形成支撑,保证分院诊疗能力的同时,也吸引新鲜的医生资源加入。

分院则能够将区域集团的品牌影响力快速推开,将优质医疗资源下沉、方便患者就诊,从而在较短时间内积累客户资源、获取市场份额。

展望2022年,随着新冠口服药正式面试,我们逐步进入后疫情时代。

由于集采常态化,并且不断扩围。医药行业被冠上了“内卷”,但是我觉得这并不影响最终的结果,只是过程有些残酷,持股体验是比较差的。

人对健康的追求是无限的,国内老龄化在加重,这是投资医药行业长期不变的因素,而短期变化的因素更多的是政策消息,而政策的变化促使企业发展硬科技,硬创新,企业加速走向国际化,长期来看并不是什么坏事。

绝大部分没有创新能力的公司会泯灭于长河中,只有少部分会活下来,而这部分就是中国医药的未来。

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