本文为IPO早知道原创

作者｜罗宾

据IPO早知道消息，5月22日，丹诺医药（苏州）股份有限公司（下称“丹诺医药”）以股票代码6872.HK正式登陆港交所主板。本次全球发售共8,856,000股H股，发行价为75.70港元，募资总额约6.27亿港元，募资净额约5.58亿港元。

本次上市由中信证券及农银国际担任联席保荐人，基石投资者包括AMR Action Fund、元禾控股、东方资产管理及骏升环球，合计认购约3,082,450股，占全球发售股份总数的34.81%。新股发行国际配售部分获9.24倍认购，香港公开发售认购踊跃，录得9,015倍，位居2026年以来港股主板新股超额认购榜第二。

丹诺医药创始人、董事会主席兼首席执行官马振坤博士表示：“公司深耕细菌感染与细菌代谢疾病领域十余年，凭借全球首创的多靶点偶联技术与临床后期核心产品，成为抗菌赛道稀缺标的。公司正以港股上市为契机，全面开启创新药全球化发展新征程，力争成为全球细菌感染与代谢疾病治疗领域的领军企业。未来，公司将持续以患者为中心，聚焦未被满足的临床需求，不断推进创新药研发与商业化，攻克耐药感染难题，为全球患者提供更好的治疗方案。”

拥有两大全球首创抗感染核心产品

商业化路径清晰

成立于2013年的丹诺医药始终致力于应对抗菌药物耐药性这一全球性健康威胁，并投入大量资源解决肠道细菌代谢相关的常见和重大疾病，现已围绕细菌感染及细菌代谢相关疾病建立由七项创新项目组成的差异化管线。

核心产品利福特尼唑（TNP-2198）是自1982年发现幽门螺杆菌以来，全球首个且唯一治疗该细菌感染的新分子实体候选药物。招股书显示，中国幽门螺杆菌感染率高达44.2%，感染人数约6.211亿，且耐药问题日益严峻，导致根除率下降。

福特尼唑与阿莫西林和质子泵抑制剂（PPI）联合使用，有望根除幽门螺杆菌。公司已完成利福特尼唑三联疗法（RTT）对比铋剂四联疗法（BQT）的中国III期头对头临床试验，作为三联疗法的一部分，利福特尼唑三联疗法在改良意向治疗（mITT）中根除率达92.0%，优于铋剂四联疗法的87.9%（优效性p=0.034）；不良事件发生率仅37.3%，显著低于对照组的53.2%，疗效与安全性均展现明显优势。此外，由于给药更为便捷，预计将显著提高患者依从性，改变幽门螺杆菌的防治现状。

福特尼唑商业化进展方面，公司已于2025年8月向国家药监局提交NDA并获受理，预计2026年底获批。2024年11月，公司与远大生命科学集团签订利福特尼唑在大中华区的独家商业化合作协议，充分借助远大生命科学在胃肠健康管理等领域的强大销售网络加速产品上市推广。

另一核心产品利福喹酮（TNP-2092注射剂）针对人工关节感染（PJI）及急性细菌性皮肤感染（ABSSSI），是全球首个在临床可实现剂量下有望对生物膜感染有效的新分子实体。截至目前，全球尚无用于治疗PJI的创新型抗菌药物获批，利福喹酮是唯一处于临床开发阶段的治疗PJI的小分子候选药物。美国II期ABSSSI试验中，mITT人群早期临床反应率达76.9%，优于万古霉素对照组的67.5%，在MRSA人群中优势更为显著（78.1% vs. 57.9%）。

利福特尼唑及利福喹酮均已获得美国FDA快速通道资格及合格抗感染产品（QIDP）认定，利福喹酮用于PJI还获FDA孤儿药资格认定，中美双报全球化布局清晰。

此外，丹诺医药的管线还包括适应症为肝性脑病（HE）和腹泻型肠易激综合征（IBS-D）的TNP-2092口服制剂，适应症为糖尿病足感染（DFI）的TNP-2092外用制剂等。TNP-2092口服制剂已在中国完成四项I期及II期临床试验，并获得了概念验证临床数据，验证了其对肝性脑病治疗的安全性和有效性。

北极光、高特佳为股东

期待丹诺成为抗感染类新药研发全球领军企业

成立至今，丹诺医药已获得北极光创投、高特佳投资等知名机构的投资。

其中，北极光创投早在2016年就已完成了对丹诺医药的投资，双方并肩携手，共同走过了从早期研发到临近商业化的漫长征程。

北极光创投合伙人宋高广博士表示：“衷心祝贺丹诺医药成功登陆香港资本市场！马振坤博士作为抗感染领域的领军人物，带领团队凭借扎实的差异化研发策略与卓越的临床开发能力，打造出聚焦未满足临床需求的特色产品管线，并在关键适应症上实现了高效推进。此次上市不仅标志着公司步入全新发展阶段，也为中国抗菌新药创制写下了亮眼一笔，更让全球饱受耐药菌感染困扰的患者看到了新的希望。十分看好丹诺医药的未来潜力，期待公司在创造长期价值的同时，早日将好药送到患者手中，回馈社会。”

高特佳投资于2022年3月联合领投丹诺医药D轮融资。高特佳投资副总经理于建林表示："丹诺医药在创始人马振坤博士的带领下，依托自主研发的多靶点偶联分子技术平台，已在细菌感染和细菌代谢领域建立起差异化管线，所有管线均定位一线或初始治疗。本次成功登陆港股，相信公司将借助资本市场的力量，加速核心产品的商业化进程，早日惠及广大患者。"

于建林指出："抗感染药物耐药性已成为全球性公共卫生危机，细菌耐药问题日趋严重，传统疗法面临巨大挑战。中国幽门螺杆菌感染人数超过6亿，传统四联疗法的耐药率已超过85%，临床亟需突破性的治疗方案。丹诺医药在抗感染领域的技术壁垒和先发优势，使其具备了成为全球领军企业的潜质。"

"我们非常看好丹诺医药独特的产品研发管线和未来巨大的市场空间。"于建林表示，"凭借其多靶点偶联分子技术平台，丹诺医药在研管线覆盖幽门螺杆菌感染、植入体相关细菌生物膜感染、肝硬化肝性脑病及腹泻型肠易激综合征等重大未满足临床需求领域。其核心产品利福特尼唑在克服耐药性方面展现出显著优势，对多重耐药患者的根除率仍高达90%。我们期待并坚信丹诺医药将成为全球领先的抗感染类新药研发企业，使患者早日获益。"