5月21日，医疗器械板块低位启动。下午开盘，联影医疗大涨12%，热景生物、奕瑞科技涨超8%，九安医疗、心脉医疗、瑞迈特涨超5%，山外山、赛诺医疗、春立医疗多股拉升，医疗器械ETF招商（159898）大涨2.51%。

5月21日，国家药品监督管理局公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示，有3款产品进入创新通道。根据国信证券，截至4月末，国家药监局已批准的创新医疗器械名录中产品数量已提升至420款。

创新医疗器械特别审查与优先审批程序被行业称为创新产品上市审批的“绿色通道”，是我国鼓励医疗器械创新、加快临床急需产品上市的核心政策抓手。根据规定，进入“绿色通道”的产品在注册申报时可获优先处理，能有效缩短注册周期，从而使产品获批上市步入快车道。

政策红利叠加基本面改善，医疗器械板块迈入从估值修复走向业绩增长的关键节点，业内判断有望承接市场从高位科技板块回流低位的资金需求。

根据中泰证券，2025年医疗器械上市公司收入2565.77亿元，同比下降1.42%，扣非净利润236.93亿元，同比下降15.16%，负面扰动逐步出清，2026年有望企稳回升。诚通证券也认为，2026年器械行业有望迎来业绩拐点。

华鑫证券指出，凭借高性价比优势，出口已成为器械行业突破内卷获得增量的主要突破口。2026年Q1，医疗器械出口额125.85亿美元，同比增长8.92%。医疗器械是一门多学科集成行业，集合光电材料等多学科。部分医疗器械企业掌握上游光学，材料学等核心技术，不仅可开发医疗产品，也可以开发非医疗产品。跳出传统医疗领域，拓展求新成为医疗器械企业的出路之一。

此外，脑机接口正处在从实验室研究迈向产业化和临床转化的关键期。

西南证券指出，2026年3月至4月是中国脑机接口产业支付政策的“破茧时刻”。中国非/半侵入式+康复/科研先行，侵入式中长期跟进，在脑机接口术语标准、优先审批、医保收费立项上形成政策+场景型优势。中长期看国内半/侵入式阶梯医疗、脑虎科技、博睿康与Neuralink的临床节点以及国内医保逐步覆盖的驱动。

医疗器械ETF招商（159898）跟踪中证全指医疗器械指数，约有24%在脑机接口有实质性布局的相关企业，对前沿医疗科技具备较好的布局优势。该指数重点聚焦创业板和科创板，覆盖医疗设备、医疗耗材和体外诊断三大方向，β质地纯粹，能够100%表征A股医疗器械板块，或能全面布局脑机接口产业商业落地机遇。