德展健康(000813.SZ):参股公司在研产品VGX-3100的中国III期关键性注册临床研究已经揭盲并取得积极的顶线结果

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德展健康(000813.SZ)公布,截至本公告披露日,德展大健康股份有限公司参股公司北京东方略生物医药科技股份有限公司(简称“东方略”)在研产品VGX-3100的中国III期关键性注册临床研究已经揭盲并取得积极的顶线结果,达到预设的主要疗效终点。

VGX-3100是一款针对高危型HPV-16/18相关疾病开发的创新治疗性DNA疫苗。该产品通过肌肉注射伴随电脉冲递送系统给药,旨在诱导针对HPV-16/18的特异性T细胞免疫应答,促进机体识别并清除HPV持续感染相关异常细胞,从而促使病灶转归并清除病毒感染。

根据已完成的揭盲后预设主要统计分析结果,在主要分析集中,VGX-3100组的主要终点应答率在统计学上显著优于安慰剂组,达到统计学优效标准。支持性分析结果与主要分析总体保持一致,结果稳健。本试验达到了预设的主要疗效终点。VGX-3100在中国受试者中整体安全性与耐受性表现良好,未观察到新的重大安全性风险信号。

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