百奥泰(688177.SH):Immgolis™/ Immgolis Intri™(戈利木单抗注射液)获美国FDA上市批准

22 天前9.4k

百奥泰(688177.SH)公布,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的关于Immgolis™/ ImmgolisIntri™(BAT2506,戈利木单抗注射液)上市批准通知。

BAT2506 是百奥泰根据中国国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)、FDA、欧洲药品管理局(以下简称“EMA”)生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是靶向 TNF-α的抗体,能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人 TNF-α,阻断 TNF-α与其受体TNFR 结合,从而抑制 TNF-α的活性。

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