作者｜杨立成

编辑｜陈肖冉

2026年4月18日，上交所官网显示，艾柯医疗器械（北京）股份有限公司（简称：艾柯医疗）科创板IPO审核状态变更为“已问询”，距离3月24日获受理仅过去25天，审核效率显著提升。

中信证券担任保荐机构，公司拟公开发行不超过1436.14万股，募资11亿元，用于神经介入医疗器械生产建设、研发、营销网络建设及补充流动资金。

图片来源：上交所

四大焦点

这是艾柯医疗继2023年首次申报、2024年4月主动撤单后的二次冲刺，也是国产神经介入器械企业在集采常态化背景下，寻求资本认可的典型样本。

上交所首轮问询围绕艾柯医疗经营与发展提出了14个核心问题，其中四项内容成为市场重点关注的焦点。

首先是持续亏损压力。截至2025年9月末，艾柯医疗累计未弥补亏损仍高达3.93亿元，以当前盈利水平测算，完全消化历史亏损至少需要三年时间。

其次是产能消化难题。艾柯医疗现有产能利用率并不饱和，编织类支架产能利用率为80%，通路类产品仅32%，但仍计划通过募资约2.70亿元用于神经介入医疗器械生产建设项目的大幅扩产，新增产能能否有效消化存在明显不确定性。

此外，艾柯医疗营收结构高度集中，2023至2025年前三季度，血流导向密网支架贡献营收占比连续三年超95%，尚未形成稳定的第二增长曲线。

同时，艾柯医疗研发费用率出现明显下滑，从2022年的6406.87%降至2025年前三季度的26.23%，在行业竞争持续加剧的背景下，研发投入力度是否足以维持技术领先优势，也引发市场质疑。

上述隐忧，其实在艾柯医疗首次IPO折戟时已有预兆。2023年艾柯医疗选择科创板第五套标准闯关，彼时核心产品Lattice刚上市半年，2020年至2022年累计营收不足百万元，累计净亏损超2.28亿元，却要冲击40亿元市值门槛。

叠加对赌协议未解除、内控体系不完善，以及神经介入集采政策落地的强烈预期，市场对其估值合理性产生普遍质疑，最终公司主动撤回申报。

时隔两年，艾柯医疗交出了一份极具冲击力的财务反转答卷。

2023年净亏损3.63亿元，2024年实现营收1.99亿元、净利润1696.95万元，成功扭亏为盈；2025年前三季度营收进一步攀升至1.88亿元，归母净利润达3638.89万元，短短两年营收复合增长率高达1385.37%。

此次艾柯医疗选择切换至第一套上市标准，上市门槛大幅降低，过会确定性显著提升。

不过，首轮问询的核心问题，恰恰戳中了这份亮眼成绩单背后的隐忧：业绩反转是否具有可持续性？一根支架撑起的IPO，究竟能走多远？

单品突围与行业红海

要回答上述问题，必须先理解艾柯医疗是如何实现逆袭的。 公司的崛起，是技术创新与政策红利共振的结果。

Lattice是国内首个且唯一搭载机械球囊输送系统与MIROR表面改性技术的血流导向密网支架，2022年通过国家创新医疗器械“绿色通道”获批上市。

它解决了传统支架导丝前窜、贴壁不良的临床痛点，支持原位释放与反复回收，大幅降低了手术操作难度。

同时，其独创的表面改性技术将支架内狭窄率降至0.8%，术后12个月动脉瘤闭塞率达91.4%，临床数据对标甚至部分优于美敦力Pipeline等进口产品，打破了外资在高端神经介入领域的长期垄断。

凭借技术优势，Lattice迅速打开市场。截至2025年9月，该产品已进入全国800余家医院，累计植入超11000套，在国内密网支架细分市场份额突破20%，排名行业第三，仅次于美敦力、微创脑科学。

然而，营收结构的极度单一，是艾柯医疗最大的软肋，也是上交所问询的重中之重。

2023年至2025年前三季度，Lattice系列所在的血流导向密网支架板块占公司主营业务收入的比重分别高达95.35%、95.57%和94.30%，连续三年单品依赖度超过90%。

尽管公司已布局Grism远端闭合颅内取栓支架、Attractor颅内血栓抽吸导管等缺血性产品，但这些产品目前营收贡献微乎其微，第二增长曲线尚未形成。Grism取栓支架2025年8月才取得注册证，目前处于商业化筹备阶段；Attractor抽吸导管虽已上市，但在美敦力、健适医疗占据主导的缺血性市场，短期内难以突围。

相比之下，微创脑科学、心玮医疗、归创通桥等竞争对手早已构建起“出血+缺血+通路”三足鼎立的平台型业务架构，多元化的收入结构使其对单一品类集采冲击的抵御能力远强于艾柯医疗。

2025年，心玮医疗出血性卒中业务收入同比暴增超220%，缺血性业务增长31.8%，通路业务保持稳定，展现出极强的抗风险能力。

行业竞争的白热化，进一步加剧了单品依赖的风险。中国神经介入耗材市场正处于高速增长期，2025年市场规模达132亿元，预计2032年将突破527.5亿元，年复合增速超22.7%。

不过，密网支架赛道已从蓝海迅速变为红海。截至2026年2月，国内获批上市的密网支架已达24款，其中国产占20款，涉及16家企业。

美敦力凭借Pipeline系列超十年的临床数据和医生使用习惯壁垒，仍以超30%的份额稳居第一；微创脑科学的Tubridge系列拥有全产品线协同优势，紧随其后。更具威胁的是新晋玩家赛诺医疗，其AUCURA密网支架2025年5月获批，1年动脉瘤闭塞率达96.99%，为行业最优水平，2025年9月以61890元/根中标广东省集采，机构预测其两三年内市占率有望突破30%，将直接冲击艾柯医疗的市场地位。

此外，暖阳医疗推出的国产首创100%可回收密网支架、河南省人民医院研发的“新型势能驱动”密网支架也已获批，行业竞争正从“技术竞争”转向“价格+渠道+临床数据”的全方位肉搏战。

集采冲击与破局之困

如果说技术优势是Lattice崛起的“引擎”，那么集采则是其放量的“催化剂”。

面对2023年开启的神经介入耗材集采，艾柯医疗放弃高价策略，选择“以价换量”，在河南、河北等多省联盟集采中成功中标。Lattice的平均单价从上市初期的4.72万元/套降至2025年的2.16万元/套，降幅超50%，但销量的爆发式增长不仅弥补了价格下滑的损失，还推动公司整体毛利率稳定在85%左右的高位。

然而，正是同一把“集采之刃”，正在从催化剂变为利润杀手。集采常态化正在彻底重塑创新医疗器械的估值逻辑，这也是艾柯医疗此次IPO面临的最大外部挑战。

2026年4月16日，国家医保局发布《神经介入与神经外科植入材料等7类医用耗材分类与代码及医保通用名》公开征求意见，统一编码工作加速推进，为全国性集采扫清障碍。

根据2026年药品耗材集中采购专项计划，第二批国家高值耗材集采将于8月启动，明确将神经介入的弹簧圈、取栓支架纳入范围，血流导向密网支架的全国集采也已提上日程。

此前，河北牵头的27省联盟集采已将密网支架价格从十几万元降至5-7万元，柯惠医疗的最低报价甚至跌破5万元。

这意味着，艾柯医疗当前85%的高毛利水平不可持续。从过往集采案例来看，高值耗材平均降价幅度普遍在50%-80%之间。

尽管“以量换价”在短期内可以维持营收增长，但长期来看，销量的增长往往难以弥补价格和毛利率的大幅下滑。

资本市场对此已有充分定价。中证医疗指数自2021年高点以来累计跌幅超65%，微创脑科学、心玮医疗等同类公司股价从高点下跌超70%，当前PE估值仅为20-30倍，远低于集采前的百倍估值。

在这样的市场环境下，艾柯医疗即便顺利上市，也很难再获得高估值溢价；艾柯医疗的经营风险同样不容忽视。高度依赖单一产品的商业模式，使其抗风险能力极其脆弱。

一旦Lattice遭遇竞品颠覆性创新或集采大幅降价，公司营收将面临断崖式下跌的风险。同时，公司虽已盈利，但规模尚小，累计未弥补亏损仍未填平，研发投入与营销扩张仍需持续融资，现金流压力未得到根本缓解。

面对困局，艾柯医疗的应对策略是加速研发和拓展海外。

此次拟募资11亿元，其中5.5亿元用于研发项目、2亿元用于生产基地建设、1亿元用于营销网络建设、2.5亿元补充流动资金，正是为了破解单品依赖困局，加快在研管线的推进。

需要注意的是，在现有产能尚未充分消化的情况下，募资扩产的必要性引发市场广泛质疑。艾柯医疗现有编织类支架产能为2.4万套/年，募投项目将新增4.8万套/年，总产能达到7.2万套/年，而2025年全年Lattice销量预计仅约1.5万套，新增产能消化压力巨大。

出海成为艾柯医疗寻求增量的重要方向。其海外布局呈现“通路先行、核心攻坚”的清晰节奏，Cosine远端通路导管于2024年1月获美国FDA 510(k)认证，实现美国市场零的突破；Attractor抽吸导管已在越南获批上市，东南亚成为海外商业化的“试验田”；Lattice支架目前处于美国注册前期准备阶段，南美、欧洲、中东等地的注册工作也在同步推进。

艾柯医疗的出海逻辑是试图用在中国市场积累的超1.1万例临床数据，叩开欧美高壁垒市场的大门，但是FDA对高风险III类器械的PMA审批极为严格，需要大量的临床试验数据；叠加神经介入领域医生的操作习惯和品牌信任度极难改变，短期内海外业务对营收的贡献仍将十分有限。

从国产替代到全球化布局，艾柯医疗八年时间完成了从“PPT融资”到行业前三的逆袭。此次二闯科创板，它不仅要向资本市场证明自己的盈利能力，更要回答一个核心问题：在单品依赖深重、集采持续挤压、竞争日趋白热化的背景下，第二增长曲线何时能够成型？仅凭一款爆品，或许能撑起一次IPO，但绝难撑起一个伟大的企业。对于艾柯医疗而言，上市只是起点，真正的考验还在后面。

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