这家疫苗公司能否迎来困境反转?

4 个月前76.6k
如果安全性问题排除的话,这家公司或许值得关注。

关于这家疫苗公司和阿斯利康合作研发的疫苗的安全性问题,近期持续受到市场关注,综合央视新闻消息,当地时间18日,欧洲药监局公布了其研究的结论,认为阿斯利康的疫苗与接种者血栓风险上升没有联系,同时,没有证据证明某批次或者某厂生产的疫苗存在问题。所以,欧洲药监局认为接种阿斯利康疫苗抗击疫情的益处远远高于不良反应的风险,依然推荐接种阿斯利康疫苗。

但是欧洲药监局也认为,疫苗可能和极少案例中的血栓伴随血小板减少症有关。这种关联目前无法被证明,但是却有可能,需要专家进一步的研究。

此外,意大利、德国、法国等已宣布,将从3月19日起恢复阿斯利康疫苗的接种。

疫苗安全性的问题近期一直是压制公司股价的主要原因之一,根据上述最新信息,如果安全性问题排除的话,这家公司或许值得关注。

1.公司基本情况

康泰生物成立于1992年,受让Merck生产技术后成为中国乙肝疫苗的主要制造商。2008年公司收购北京民海,布局多联苗。经过数十年的积累,公司已成为中国最大的疫苗制造商之一。

康泰生物目前在售产品有5款,分别为重组(酵母)乙型肝炎疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(简称“四联苗”)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗(简称“Hib疫苗”)、麻疹风疹联合减毒活疫苗(简称“麻风二联苗”)、23价肺炎球菌多糖疫苗。

从股权方面来看,公司董事长、总经理杜伟民直接持股26.89%,另外因解除婚姻关系,杜伟民将其直接持有的1.61亿股公司股份(占公司总股本23.66%)分割至YUANLIPING(袁莉萍)名下,并与其签署了《一致行动人与表决权委托协议》,YUANLIPING(袁莉萍)同意将所持公司股份的表决权等股东权利委托给杜伟民。公司副总裁郑海发持股2.26%。公司目前全资控股深圳康泰科技、北京民海生物、深圳鑫泰康、广州康泰等四家子公司,母公司和北京民海主要进行新型疫苗的研发、制造和销售。

2.行业情况

全球疫苗市场规模约400亿美元,2020年根据批签发及中标价计算,我国疫苗产值为630亿,进口企业产值约262亿,占比40%。

根据招商证券的测算,以我国现有的疫苗种类来计算,国内疫苗行业空间2262亿。核心假设:考虑现有所有疫苗品种,按平均中标价与接种剂次分别计算每人次金额,其中流感疫苗每年度接种,按照人均寿命75岁计算,总人口14亿,一类苗接种率100%,二类苗接种率50%,人用狂犬病疫苗固定市场空间35亿计,疫苗行业空间为2262亿。

从竞争格局来看,全球疫苗行业高度集中,据各大公司年报披露,2019年全球Top4疫苗企业占据了90%以上的市场份额。截止2019年底,我国共有46家疫苗生产企业,其中在产疫苗企业36家且市场集中度较为分散,预计未来我国疫苗企业数量存在较大缩减空间。

我国二类苗覆盖率目前处于较低水平,近年来有逐年提升趋势。

与美国对比,肺炎球菌结合苗在婴儿中接种率水平差距在3倍以上,轮状病毒疫苗接种率差距接近3倍,流感病毒疫苗接种率差距更为明显,中国明显偏低。

但在接种率趋势上,近年来有逐年上升趋势(美国疫苗接种率数据来源于CDC公布,中国疫苗接种率数据为批签发推算,其中肺炎球菌结合苗按照注射3剂及4剂分别讨论,且不考虑存量人群,仅考量新生儿接种,新生儿数量按照1500万人计,实际情况考虑存量人群,接种率水平更低,轮状病毒接种率按照3剂计算,流感病毒理论接种人群考虑全部人口14亿)。

从疫苗种类来看,中国二类苗品种与国际大品种品种差距较大。

带状疱疹疫苗,B型脑膜炎球菌疫苗国内企业未有进入临床的管线布局,HPV4/9,四价脑膜炎结合苗,麻腮风-水痘四联苗没有国内企业产品上市。

3.康泰生物现有产品情况

公司现有五大类疫苗产品,其中两款为独家品种。母公司康泰生物主要负责生产乙肝疫苗,拥有10μg、20μg及60μg三种剂型,其中60μg剂型为国内独家品种,主要用于16岁及以上无应答人群预防乙型肝炎。

四联苗、Hib疫苗、23价肺炎疫苗及麻风二联苗主要由子公司民海生物负责生产。相比单独接种百白破疫苗和Hib疫苗,使用四联苗能够有效减少接种针次和降低不良反应的发生,家长和婴幼儿依从性较好。四联苗和23价肺炎疫苗是近期看点。

四联苗

公司独家产品四联苗是由百日咳杆菌、白喉杆菌、破伤风梭状芽孢杆菌三种培养物的上清液,经过纯化、脱毒后加入氢氧化铝吸附制成吸附无细胞百白破联合疫苗(DTaP),再与Hib疫苗联合而成。

目前国内共有三款多联苗产品——公司的DTaP-Hib四联苗、智飞生物的AC-Hib三联苗和赛诺菲巴斯德的DTaP-IPV-Hib五联苗。由于三款产品均含有Hib成分,因此三款产品在属性上互斥。

从批签发数量来看,近几年Hib类疫苗批签发总数稳定在每年2000-2500万支,多联苗替代单苗的趋势显著,多联苗占比从2014年的14%逐步提升至2019年的65%。考虑到智飞生物三联苗受注册证影响,赛诺菲巴斯德的五联苗进口供给有限,因此预计公司的四联苗仍有持续增长空间。

为更好的满足市场需求,公司更换新包装,由操作较为复杂的西林瓶包装更换为预充针,预充针技术的优势主要有两点,一是使用方便,注射效率快;二是可以避免污染和配液过程中穿刺橡胶导致的针尖钝化,且产生的医疗废物少。同时定价有所上调,由平均市场中标价280元/支上调至368元/支,目前已经在多个省市完成补标。包装的调整也有利于公司四联苗产品收入及利润的提升。

23价肺炎疫苗

23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)覆盖23种经常引起肺炎球菌感染的血清型,可使2岁以上人群产生良好的免疫应答,主要用于2岁以上高危人群和65岁及以上老年人的常规免疫。受益于各地将老年人接种23价肺炎多糖疫苗纳入扩大免疫规划,2016年后国内批签发数量持续增长。

康泰生物的23价肺炎疫苗于2019年上市销售,目前已基本完成各省市的招标准入,受新冠疫情的推动,23价肺炎疫苗的需求有了较大提升,未来两年将成为公司23价肺炎疫苗的高速放量期。

4.公司在研管线

当前公司在研管线中,13价肺炎疫苗和人二倍体狂苗是大品种,未来三到五年预计会持续放量。

公司主要产品研发进度如下:

13价肺炎疫苗

肺炎球菌疾病由肺炎链球菌引起,在幼儿(<2岁)与老年群体(>65岁)中发病率最高,据WHO统计,2017年全球约有540万5岁以下儿童死亡,其中约47.6万死于肺炎球菌感染;在我国,5岁以下儿童每年约发生174万例严重的肺炎球菌性疾病,其中约有3万名儿童因此失去生命,鉴于肺炎球菌的严重危害,WHO将其列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。

目前,PCV13在肺炎预防中的应用十分广泛,2019年辉瑞旗下产品“沛儿13”销售额达58.5亿美元,是全球最畅销的疫苗品种。

PCV疫苗技术壁垒高,研发难度远高于同价的多糖疫苗,默沙东的PCV7和赛诺菲巴斯德的PCV11都曾相继折戟。目前国内有8家公司布局PCV疫苗,其中沃森生物已经获批;北京民海(康泰生物子公司)已经报产受理,有望在2021年获批上市。根据各家疫苗研发进度来看,未来三年内,国内肺炎结合疫苗市场将呈现出寡头竞争的局面,竞争环境相对较好。

公司的13价肺炎疫苗目前正处于报产受理阶段,若进展顺利预计2021年中旬获批生产,由于该产品市场教育程度较高,上市后将快速放量,预计2-3年销量达峰,销售峰值达41亿元,之后随着竞争对手产品的上市,公司维持稳定的市占率。

人二倍体狂犬病疫苗

狂犬病是因被病兽咬伤而感染所致的急性传染病,若未及时有效治疗,其致死率接近100%。

狂犬病疫苗主要分三种类型:原代细胞疫苗、传代细胞疫苗和人二倍体细胞疫苗,其中传代细胞疫苗性价比较高,是目前全球应用最为广泛的狂犬病疫苗,但其具有潜在DNA残留和外源蛋白过敏风险,因此发达国家逐步用人二倍体细胞狂犬病疫苗进行替代。

根据所获注册证情况统计,我国狂犬病疫苗生产企业共有18家,其中生产使用Vero细胞的有10家,地鼠肾及鸡胚细胞的有7家,人二倍体细胞的仅有成都康华1家。由于成都康华的人二倍体细胞狂犬病疫苗生产成本较高且产品为市场独家,其定价在280-330元/支,是其他Vero细胞狂犬病疫苗的5倍左右。

从批签发数据来看,2014年以来我国狂犬病疫苗批签发整体维持在6000-8000万支之间,2019年年批签发量是5883万支,其中狂犬病疫苗(Vero细胞)的市占率在90%左右,生产厂家竞争较为激烈。而人二倍体狂犬病疫苗目前仅成都康华一家且尚未有进口上市。由于成都康华人二倍体疫苗定价昂贵且生产难度较大,公司目前仅100万人份的产能,市场占有率很低,产品替代并不明显。

公司的人二倍体狂犬疫苗目前正处于报产前准备阶段,若进展顺利预计2020年底报产,2021年底前获批生产,由于长生事件的影响导致狂犬病疫苗近两年都处于供不应求的状态,产品一经上市便可加大推广力度,预计2-3年销量达峰,销售峰值达38亿元。

此外,公司未来还有五联苗这一重磅品种在研。产能规划方面,民海生物新型疫苗国际化产业基地建设项目(一期)是公司基于疫苗行业多联多价化的发展趋势,使公司新增产能五联苗2000万剂、肺炎结合疫苗2500万剂、麻腮风疫苗2000万剂、麻腮风水痘四联苗500万剂、冻干水痘疫苗1000万剂。

4.公司当前关键看点

目前公司新冠疫苗主要覆盖三条技术路线,详细情况如下:

根据公司产能设计,预期2021年新冠疫苗产能将达到4-5亿剂,根据国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发工作组组长郑忠伟在2021年1月9日的表示,企业按照新冠病毒疫苗公共产品的属性,依据成本会做出相应的新冠病毒疫苗的定价,政府的相关部门也会按照相应的程序,按照相关的价格向企业进行购买,来为全民免费提供。我们依据新冠疫苗的成本加成定价,假设单剂利润5元,满产满销则能贡献20-25亿元净利润。

从公司业绩情况来看,2019年公司实现19.4亿元的营收,5.29亿元的净利润;2020年受疫情影响,公司一季度业绩下滑超过90%,二三季度逐渐恢复,前三季度实现14.2亿元的营收,净利润4.25亿元。根据券商一致性预测,除新冠疫苗外,公司2020-2022年营业收入分别为25亿元、39亿元、72亿元,净利润分别为6.9亿元、13.3亿元、21.5亿元。当前股价对应21、22年的估值分别为65、41倍,而以上业绩预估并未包含新冠疫苗带来的业绩。

从康泰生物历史估值来看,过往三年的平均TTMPE在100倍左右,根据开源证券的预测,公司未来市值。因此,当前价格具备一定的吸引力。另外,公司高管和杜总减持的问题,因为公司正在发行可转债,发行可转债高管需要参与,所以目前市场的猜测减持是为了认购可转债。

格隆汇声明:文中观点均来自原作者,不代表格隆汇观点及立场。特别提醒,投资决策需建立在独立思考之上,本文内容仅供参考,不作为实际操作建议,交易风险自担。

商务、渠道、广告合作/招聘立即咨询

相关文章

美银证券:予IMAX中国(1970.HK)目标价15港元 评级“中性”

1小时前

cover_pic

美联储再放鸽:还能硬扛多久?

7小时前

cover_pic

麦格理:重申九毛九(9922.HK)“优于大市”评级 目标价41港元

昨天 16:56

cover_pic
我也说两句
手机号码
+86
验证码
* 微信登录请先绑定手机号,绑定后可通过手机号在APP/网站登录。
绑定

绑定失败

该手机号已注册格隆汇账号,您可以选择合并账号。

关于合并:

1.合并后可使用手机号或微信快捷登录;

2.仅保留手机账号信息,清除原有微信账号信息;

3.付费权益将同步至手机账号;

4.部分特殊情形可能导致无法合并;

合并
返回上一步
确认您合并的手机号
获取验证码输入后提交合并账号
合并