研报掘金丨全球药物发现龙头,覆盖3个月不到涨幅竟高达70%!(试读)

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《研报掘金》栏目不到一年47只个股至今最大涨幅翻倍!

掘金复盘

复盘下研报掘金栏目近一年的表现:

从去年4月1日至今年1月15日,研报掘金共发布317只个股(含重复个股),统计截止2月17日收盘,241只累计涨幅为正,整体胜率达76%。其中,德赛西威、福莱特、爱美客、中远海控等47只个股至今最大涨幅翻倍,德赛西威、爱美客等11只个股涨幅超200%!TOP30涨幅的个股如下:

时间拉近来看,从去年9月1日以来,市场加速上涨后持续震荡调整,在历经数次大幅震荡后依然保持不错的表现。至今最大涨幅TOP3为爱美客、华友钴业、盛新锂能,TOP30详细列表如下:

掘金解密

今天为大家带来去年12月4日版的“康龙化成”掘金解密正文,当时我们提及公司拥有全球化CRO+CMO平台,药物发现外包服务竞争优势明显,CMC业务即将进入产能释放阶段。

在行业高景气之下,CXO头部龙头估值不断抬升,公司当时股价处于近半年震荡低位,从我们去年12月初覆盖截止今年2月17日,康龙化成港A股累计涨幅分别高达71%、68%!

 

康龙化成(300759.SZ/3759.HK)去年12月4日版研报掘金正文如下:

【投资亮点】

1、公司不断强化服务能力边界,全流程一体化平台竞争优势凸显,目前药物发现业务全球第三、外包服务中国第二。

2、公司CMC业务即将进入产能释放阶段,随临床后期项目占比提升持续高速增长,有望带动业务持续高增长。

3、公司早期布局临床研究服务和大分子服务,有望打造长期发展动力。

【风险预警】

创新药企业研发投入不达预期风险,CMC业务毛利率提升不及预期的风险,竞争环境恶化风险,汇率波动风险。

 

1、全球化CRO+CMO平台公司,业绩稳健

公司成立于2004年,经过十几年的发展逐步成长为立足中国、服务全球的小分子药物服务外包一体化企业。随着规模的扩大和客户需求的演进,公司业务从早期的药物实验室发现,逐步拓展至药物临床和商业化,进而打造了完整的CRO+CMO服务外包型平台。

药物发现方面,公司以实验室合成化学为基础,辐射形成了包括生物学、药代动力学、药理学等全方位药物合成和优化平台;药物开发方面,提供化学及制剂工艺开发及生产服务(CMC)、药物安全评价服务以及临床研究服务,提供符合NMPA、FDA和EMA三重GLP安全性评价、IND和NDA全申报流程、放射性标记药代检测以及早期临床试验服务。

公司实际控制人为BoliangLou博士、楼小强先生和郑北女士,三者作为一致行动人合计持有公司19.64%股权。公司创始人具备高水平的学科专业知识素养及丰富的医药企业从业经验,核心管理层多数具备化学相关深厚学术背景,且在海外工作多年、具备国际化视野。

公司业绩快速增长,2014-2019年公司实现收入CAGR36.6%,净利润CAGR92%,扣非归母净利润CAGR78%的快速增长。2020前三季度,疫情之下,公司营收、归母净利分别同比增长36.5%、85.3%。

公司主营业务分为实验室服务、CMC服务及临床研究服务三大板块,实验室服务为核心。2019年实验室服务收入占比小幅下降,CMC业务占比快速提升。实验室服务毛利率逐年提升,CMC服务由于前期投入导致毛利率下降、2019年随着产能利用率提升毛利率大幅提升。

海外市场为公司主要市场,中国市场快速增长、占比逐步攀升。2019年公司中国大陆市场实现收入4.78亿元,占比12.73%,同比增长60.62%,包括北美、欧洲和除中国大陆外的亚洲其他地区共实现收入32.79亿元,占比87.27%,同比增长25.61%。

2、CXO市场需求和政策端双重推动,行业持续高速增长

根据Frost&Sullivan的测算,全球CRO+CMO市场规模由2014年的579亿美元增长至2018年的847亿美元,预计2023年将达1470亿美元,CAGR达到10.91%;

中国市场由2014年的33亿美元增长至2018年的83亿美元,预计2023年将达到299亿美元,CAGR达27.75%;占比则由2014年的5.70%提升至2018年的9.80%,预计2023年可达20.34%。

全球及中国CRO+CMO市场维持快速增容状态,中国市场增长率为全球市场增速近两倍,市场潜力巨大。

近年来,国家相继出台诸多政策,如药品医疗器械审评审批制度改革、MAH制度、仿制药一致性评价、药品带量采购等,鼓励创新药研发,支持研发外包服务行业发展,加快我国从制药大国向制药强国转变。在政策鼓励与支持下,我国将开启一轮创新药研发浪潮,国内药物研发生产服务行业有望迎来广阔的发展前景。受益创新药研发浪潮,国内CRO行业有望迎来5-10年黄金发展期。

3、公司一体化平台竞争优势凸显

公司通过自研+并购不断强化服务能力,逐步形成一体化全流程服务平台。目前公司已成为具备药物研发和药物开发全面服务能力,立足中国、服务全球的全流程一体化CRO+CMO公司。

2018年康龙化成在全球药物发现CRO市场、中国外包服务CRO+CMO市场占有率分别稳居第二、第三位,是赛道中的优质选手。据Frost&Sullivan分析,全球药物发现CRO市场、中国药物外包服务CRO+CMO市场均十分分散。全球药物发现CRO市场中,排名前三企业为CRL、药明康德、康龙化成,2018CR3为20.3%;中国药物外包服务CRO+CMO市场中,TOP3为药明康德、康龙化成、药明生物,CR3为26.4%。

4、立足实验室服务,CMC业务进入快速扩张期、毛利率有望不断提升

公司CMC服务是新药临床批件申请和新药证书申请的重要组成部分,主要在药物开发阶段向制药企业提供化学、制剂工艺开发及生产等服务,目前已经覆盖临床Ⅰ-Ⅲ期药物开发阶段的工艺研发及生产需求,2015-2019年实现收入年复合32%的快速增长。

随临床后期项目占比提升、产能逐步扩张,CMC业务有望实现持续高速增长、毛利率逐步提升。2018年前由于政策的限制公司不从事商业化已上市药物及其原料药的生产,因此产能设计规模较低。随着国家药品上市持有人制度的广泛实施,公司将CMC业务扩展到已上市药品及其原料药的CMO领域,子公司宁波康泰博已申请《药品生产许可证》并获批,天津2期产能逐步释放。

未来3-5年随着天津3期建设项目、宁波2期以及其他CMC产能的逐步建设完成及投产运营,公司CMC业务有望保持持续快速扩张,伴随客户候选药物研发推进临床后期项目逐步增加带来单项目金额逐步提升,随着产能利用率的逐步提升毛利率有望逐步提升至35%-40%。

5、早期布局临床研究服务和大分子服务,长期动力充足

临床阶段研发费用占新药研发总费用的75%以上,是医药服务外包的黄金细分市场。

公司于2016年收购康龙(英国)临床服后开始进入临床研究服务领域,并在2017年收购康龙(美国)分析技术和康龙(美国)临床服务后实现业务的加速发展。

而国内则通过收购南京思睿进而打开国内市场、2019年战略入股北京联斯达医药(48%股权)补充SMO服务,可同时在中国、美国或欧洲为其候选药物递交IND申请。公司在美国巴尔的摩的临床研究中心提供首次人体实验研究和单中心Ⅱ期研究服务,中国则通过南京思睿为客户提供包括监管及注册、临床实验设计、Ⅰ-Ⅲ期临床试验、数据管理和统计分析等服务。

康龙化成进入大分子研发服务领域,有望分享广阔市场。受经济增长、医保报销范围扩大以及出现更多可予负担的单抗产品所推动,中国生物药市场预计将从2016年的1527亿元增长至2021年的3269亿元,CAGR达到16.4%。

2019年逐步布局进入生物药研发服务领域,加码大分子端到端服务能力,未来有望分享生物药市场的成长。

5、盈利预测

根据WIND券商一致预期,公司20-22年收入分别为50/65/84亿元,增速分别为33%/30%/29%,归母净利润分别为9.7/12.2/15.9亿,增速为77%/26%/31%,对应PE为83X/66X/50X。WIND一致目标价129.93元/股,截至12月4日收盘,上涨空间28.99%。

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