亚盛医药-B(06855.HK):精于蛋白-蛋白相互作用的小分子雕饰家,给予“买入”评级,目标价88.50元港元

1 个月前20.0k
核心品种HQP-1351 逐鹿 BCR-ABL 全球市场,商业化定位未满足的临床需求。

机构:东吴证券

评级:买入

目标价:88.50元港元

投资要点

投资逻辑:我们认为亚盛医药成为非常稀缺、优质且成长确定性较高的Biotech 投资标的,核心逻辑源自具备巨大商业化价值的研发管线和高研发壁垒技术平台两方面。HQP-1351(第三代 Bcr-Abl 抑制剂)定位临床未被满足的需求,角逐 BCR-ABL 蛋白 T315I 突变的耐药性慢性粒白血病 CML 全球 30 亿美元大市场;基于核心技术平台——蛋白蛋白相互作用具有较大的“护城河“优势,细胞凋亡信号通路逐渐开花结果,全球唯一上市的对标药物 Venetoclax 销售峰值预计超过 50 亿美元,Bcl- 2、IAP 及 MDM2-p53 靶点布局有望成为重磅产品。PROTAC 技术孕育公司长期成长机会。

核心品种HQP-1351 逐鹿 BCR-ABL 全球市场,商业化定位未满足的临床需求。作为公司的核心产品之一,用于治疗伴有 T315I 突变的耐药性CML 的奥瑞巴替尼(HQP1351)已在中国递交新药上市申请并获得优先审评(预计 2021 年 Q2 国内获批上市),也获得了美国 FDA 审评快速通道及孤儿药认证资格,HQP1351 有望成为国内首个全球第二个上市的第三代 BCR-ABL 抑制剂。TKIs 产生耐药性或不耐受一直是 CML治疗的挑战,耐药比例超过 50%且需要终生治疗。对于现有 TKI 药物治疗无效的 CML 患者而言,特别是伴随着 T315I 突变的 CML 患者,全球仅一款三代 TKI 帕纳替尼上市但严重不良反应血栓发生率较高,市场存在巨大未被满足的临床需求。我们预计其在国内外销售额合计 26.7-34.3 亿人民币,贡献利润 14.45-18.16 亿人民币。

专注打造蛋白-蛋白相互作用技术平台,细胞凋亡信号通路抑制逐渐开花结果。蛋白-蛋白相互作用曾被认为是不可成药的靶点,目前Venetoclax 是全球唯一获批的关于 PPI 靶点的抗肿瘤药物,证实 Bcl-2蛋白能够成功成为肿瘤治疗靶点,销售峰值预计超过 50 亿美元。公司作为研发靶向细胞凋亡通路中 PPI 的小分子新药的领导者,是唯一一家拥有覆盖 3 条关键细胞凋亡通道(Bcl-2、IAP、MDM2-p53)的新药研发公司。相关多款产品在 2020 年获得美国 FDA 授予的孤儿药资格以及审评快速通道资格,孤儿药资格数量为 2020 年单年全球第一。因此该机制靶向药物具有较大的“护城河“优势和良好的竞争格局。

盈利预测与投资评级:我们预计 2021-2025 年 HQP-1351 实现的净利润合计分别为 0.11、0.66、3.56、6.69、9.68 亿人民币,并在 2025 年实现正式盈利。给予合理估值 80 倍 PE 对应 2025 年市值 215 亿港币(扣除7 亿的研发费用),折现回 2021 年初(折现率 10%)对应的市值为 150亿港币。叠加细胞凋亡靶向药物及 PPI 研发平台 50 亿港币估值,公司2021 年的目标市值为 200 亿港币,对应目标价 88.50 元港币,首次覆盖给予“买入”评级。

风险提示:研发及临床进展不及预期,技术平台的不确定性。

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HK 亚盛医药-B

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