
PD-1四小龙:各奔东西
PD-1四小龙,现在都怎么样了?
想当年,君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州站上了同一赛道、同一起点,踩着时代红利并肩出发,被称为「PD-1四小龙」。可如今,它们却走向了截然不同的分岔口:百济成为了国际化BioPharma、信达跨入了百亿营收俱乐部、恒瑞稳坐「医药一哥」宝座、君实仍未实现扭亏为盈。
PD-1四小龙的分化,成为了行业最值得深思的现象:在PD-1单抗这张「旧船票」之外,四家药企分别登上了哪些「新客船」?
01
百济神州:国际化BioPharma
百济神州的替雷利珠单抗是「PD-1四小龙」中最后一个获批上市的,却连续多年斩获国产PD-1销冠,2025年其全球销售额同比增长18.6%至52.97亿元,占百济的总营收比重为13.86%。
替雷利珠单抗能后来居上超越其他竞品,在于斩获广泛适应症以及销售版图覆盖全球超过50个市场。截至目前,替雷利珠单抗已在中国获批14项适应症,覆盖非小细胞肺癌、肝细胞癌等,是国产获批适应症最广泛的PD-1产品,而且临床开发项目迄今已在全球超过33个国家和地区入组超过15,800例受试者。
不过,百济成 PD-1,却也不止PD-1。
除替雷利珠单抗外,为百济贡献收入的还有血液肿瘤领域的泽布替尼以及安进公司授权产品,其中泽布替尼在 2025 年实现全球销售额同比增长48.8%至280.67亿元,贡献了超过七成的收入,并助推百济神州迎来首次全年盈利。
泽布替尼能成为中国第一款国产重磅炸弹(年销售额超10亿美元),背后逻辑与替雷利珠单抗类似,就是拿下了广泛适应症以及在全球市场遍地开花。泽布替尼是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂,并已在全球超过75个市场获批。
得益于全球化的发展策略,百济神州已跃升为市值超过3800亿元的中国血液肿瘤龙头、国际化BioPharma,早已不再是当年的「小龙」。
信达生物核心催化剂
资料来源:太平洋证券研报
玛仕度肽是全球首个获批上市的GCG/GLP-1天然双靶点减重降糖药。基于礼来替尔泊肽与诺和诺德司美格鲁肽的惊人爆发力,不少机构预测玛仕度肽峰值销售额有望突破50亿元。
匹康奇拜单抗是中国首个原研的IL-23p19单抗,针对中重度斑块状银屑病的疗效优于同类药物,且维持期给药间隔最长(每12周一次),年度治疗次数可从传统生物制剂的12-24次大幅减少至4次,加之有望治疗银屑病关节炎、溃疡性结肠炎等大适应症,中信建投证券预测该药峰值销售额有望超过30亿元。
IGF-1R拮抗剂替妥尤单抗是中国甲状腺眼病治疗领域70年来首款新药,未来销售峰值有望超过20亿元。值得一提的是,信达目前已有8款眼科新药正在开发当中,不少都是first in class级别的。
从更长的角度看,信达的新一代 IO及ADC疗法价值已经得到验证,此前已就IBI363(PD-1/IL-2α-bias)、IBI343(CLDN18.2 ADC)、IBI3001(EGFR/B7-H3 ADC)与武田制药达成114亿美元的战略合作。
从Biotech成功跨越到BioPharma,信达生物的启示是:差异化不止于技术路径,更在于构建均衡、可持续的多元生态,以综合实力穿越周期。
03
恒瑞医药:稳居「医药一哥」
卡瑞利珠单抗是助推恒瑞医药转型为创新驱动型药企的功臣之一。自2019年5月获批至今,卡瑞利珠单抗已在国内获批多项适应症,涵盖肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及宫颈癌等瘤种,是获批适应症和覆盖瘤种数量领先的国产PD-1产品。
不过,恒瑞医药能彻底蜕变为创新药公司,依靠的还是丰富的创新药产品矩阵,以及显著的创新药出海成效。
截至目前,恒瑞医药已在中国获批上市24款1类创新药、5款2类新药,覆盖肿瘤、免疫、心血管代谢、呼吸系统和神经科学等疾病领域。2025年,恒瑞创新药销售收入同比增长26.09%至163.42亿元,占药品销售收入的比重达58.34%;创新药对外许可收入达33.92亿元。具体来看,抗肿瘤产品是恒瑞创新药板块的主力军,2025年贡献了超过八成的收入,核心产品包括瑞维鲁胺(二代AR拮抗剂)、达尔西利(CDK4/6抑制剂)、氟唑帕利(PARP抑制剂)、海曲泊帕(TP受体激动剂)等。

恒瑞医药疾病领域及主要管线布局
来源:恒瑞医药2025年财报
站在新的起点,恒瑞医药始终践行大而全的研发策略,已建立成熟的ADC、双/多抗、蛋白降解剂、小核酸药物、口服多肽等技术平台,初步建成新分子模式平台,并不断开拓AI药物研发等平台。
借助这些行业领先的新技术平台,恒瑞布局了许多潜在重磅管线,包括:
·抗肿瘤领域的HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)、全球首个PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普-α(SHR-1701)、HER3 ADC药物SHR-A2009和DLL3 ADC药物SHR-4849(IDE849);
·代谢和心血管领域的GLP-1/GIP双受体激动剂瑞普泊肽(HRS9531)、口服减重药HRS-7535片、超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗、Lp(a)抑制剂HRS-5346和ANGPTL3单抗SHR-1918;
·免疫和呼吸系统领域的IL-17A抑制剂夫那奇珠单抗、JAK1抑制剂艾玛昔替尼、IL-4Rα单抗SHR-1819、长效IL-5单抗SHR-1703、长效TSLP单抗SHR-1905和潜在的同类最佳PDE3/4抑制剂HRS-9821。
恒瑞医药能稳居「医药一哥」,其路径差异在于全领域覆盖,走出了一条「厚积薄发、全面创新」的转型之路。
04
君实生物:扭亏为盈在即
君实生物的收入仍依赖特瑞普利单抗,这也是它尚未扭亏为盈的原因之一。
不过,得益于特瑞普利单抗持续放量,近年来君实生物亏损持续收窄。2025年,君实实现营业收入同比增长28.23%至24.98亿元,药品销售收入同比增长40.32%至23.01亿元,其中核心产品特瑞普利单抗实现国内市场销售收入20.68亿元,同比增长37.72%。
截至目前,特瑞普利单抗在中国内地已获批12项适应症,并已于中美欧等全球40多个国家和地区获得批准上市,多个国家和地区的上市申请已提交/受理,意味着销售天花板还很高。
为了延长特瑞普利单抗的生命周期,君实生物采取了剂型升级策略,目前特瑞普利单抗皮下注射制剂(JS001sc)用于肿瘤治疗的12项适应症的上市申请已获得国家药监局受理,为首款进入上市申报阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂。
君实生物还针对特瑞普利单抗开展了多项联合用药的临床研究,包括联合抗BTLA单抗Tifcemalimab治疗局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)、联合JS107(Claudin18.2 ADC)及化疗一线治疗Claudin18.2高表达晚期胃癌、联合抗DKK1单抗JS015及化疗一线治疗晚期胃癌患者等。
如今,君实生物的创新领域已从单抗药物类型持续扩展至包括小分子药物、ADC、双抗或多抗药物、融合蛋白、核酸类药物、疫苗等更多类型的药物研发,以及针对癌症、自免等下一代创新疗法的探索。

君实生物的研发管线情况
来源:君实生物2025年财报
君实生物正在寻找下一个爆款,布局了PD-1/VEGF双抗JS207、EGFR/HER3双抗ADC JS212、PD-1/IL-2双抗融合蛋白JS213等多款具有国际市场竞争力的创新药物,并积极探索多种联用方案。JS207目前已处于临床II期阶段,正在多个瘤种中开展与化疗、单抗、ADC等不同药物的联合探索;
JS212正在开展用于晚期恶性实体瘤患者的I/II期研究;JS213针对晚期恶性肿瘤已进入临床阶段。
除了产品商业化,对外BD收入也是决定君实生物未来能否实现扭亏为盈的重要力量。
05
结语
曾经站在同一起跑线上的「四小龙」,如今却驶向了不同的彼岸。「后 PD-1 时代」的竞争,远比第一回合更残酷,也更具看点。
这场分化揭示了一个朴素真理:时代红利终有尽时,真正拉开差距的,是企业在面对下一个浪潮时,所选择的战略方向与内生的综合实力。
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