HMO红利期,谁能在技术驱动的变革中抢占身位!

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曾经HMO还是高端进口奶粉的专属标签,随着国内原料量产、政策审批提速、配方竞争升级,其正在重塑婴配粉的价值链,行业加速键已按下,谁能在这一轮技术驱动的变革中抢占身位谁就有可能赢得下一个十年的市场话语权。

过去一年,婴配粉行业炙手可热的关键词非HMO莫属,从跨国巨头到本土乳企,从跨境购到国产注册制产品,母乳低聚糖正从实验室走向市场。

 

曾经HMO还是高端进口奶粉的专属标签,随着国内原料量产、政策审批提速、配方竞争升级,其正在重塑婴配粉的价值链,行业加速键已按下,谁能在这一轮技术驱动的变革中抢占身位谁就有可能赢得下一个十年的市场话语权。

政策松绑,从点状获批到体系化落地

 

在2025年的大多数母婴展会中,HMO母乳低聚糖都已成为绕不开的话题,但几年前国内婴配粉市场对该成分的态度仍处于观望大于行动的阶段。

 

尽管欧美市场对HMO的应用已相对成熟,受限于国内相关法规的限制,多数含HMO的产品只能通过跨境购或推出港版产品的方式间接进入国内市场,难以实现规模化布局。

 

政策转机出现在2023年10月,国家卫健委正式批准2'-岩藻糖基乳糖和乳糖-N-新四糖两种HMO作为食品营养强化剂,明确允许其添加至婴幼儿配方奶粉、调制乳粉及特殊医学用途婴儿食品中。

 

真正让行业感受到政策加速红利的是2024年至2025年间的审批清单持续扩容,比如虹摹生物的LNnT获批、一兮生物的2'-FL获批同时3-岩藻糖基乳糖与3'-唾液酸乳糖也相继进入受理和征求意见阶段。

 

2025年10月卫健委再次发布关于10种食品添加剂新品种的征求意见,其中涉及多种HMOs的应用范围扩大,拟允许其进入调制乳、风味发酵乳、调制乳粉、干酪、再制干酪、干酪制品及干酪类似品、冷冻饮品、糖果、焙烤食品以及饮料类(包装饮用水除外)中,意味着着HMO的应用边界正从婴配粉向全生命周期营养领域延伸。

 

但在推动配方创新的同时如何平衡食品安全与配方升级,始终是监管部门的考量,比如在2'-FL获批扩大使用范围时卫健委对其在不同食品类别中的添加限量、适用人群均作出了明确规定,在婴幼儿配方食品中的使用量为0.7g/L—2.4g/L,LNnT使用量为0.2g/L—0.6g/L。

 

供应链的中国速度

 

早前全球HMO市场仍被国际巨头垄断,据《2024-2030全球与中国母乳低聚糖(HMO)市场运营现状及发展状况调研报告》显示,Abbott雅培、DSM帝斯曼-芬美意和Chr.Hansen科汉森三家企业占有约83%的市场份额。各家企业却在产品上形成差异化,其中杜邦专注于常见的2'-FL,DSM则在更复杂的LNT和LNnT上建立优势,科汉森则选择了唾液酸乳糖这一细分赛道。

 

目前国内HMO原料供应已形成差异化竞争格局,其中虹摹生物作为蒙牛集团孵化的创新企业,不仅拥有双HMO(2'-FL和LNnT)产品审批资质,其2'-FL还获得美国GRAS认证,且正在合肥建设千吨级产业化生产基地,产品已成功进入惠氏、飞鹤等头部乳企的供应商名单。

 

而一兮生物则是一家独立的合成生物学创新企业,其2'-FL获美国FDA GRAS认证,LNnT通过中国卫健委审批,更凭借全球AquaSolo全水相纯化技术实现了生产过程的零有机溶剂添加,将生产成本降至国际优秀水平的50%;恒鲁生物以酵母发酵法为核心技术,成功实现了乳糖-N-三糖的结晶量产,产品纯度可达99%,并成为全球通过酵母发酵法获得美国FDA GRAS认证的企业。

 

这些本土企业的崛起意味着HMO正从实验室里的高精尖产物,快速走向全自动化产线上的工业制成品,国内HMO产能正迎来爆发式增长,比如虹摹生物规划3000吨、一兮生物规划3300吨、同兮生物规划3000吨,朗健和合成远景也规划了1000吨的产能;同时合成远景和同兮生物等企业已能够提供包括LNT、3-FL、3’-SL、6’-SL等在内的8种甚至更多HMO单体,产品矩阵持续丰富,可满足下游不同领域的应用需求。

 

随着国产化率的提升和发酵工艺的优化,HMO可能正在经历乳铁蛋白曾经走过的价格崩塌之路。

 

配方竞争的升维

 

过去甚至是现在添加HMO的产品大多仍以含有2'-FL为卖点,比如雅培在美国和墨西哥推出了添加2'-FL的Similac系列奶粉,雀巢和惠氏紧随其后,也在国际市场上市了含HMO的婴配粉,并通过跨境电商渠道进入中国市场;飞鹤星飞帆卓钰、君乐宝乐铂、和氏美贝嘉(羊)、美赞臣纯冠贝爱(羊)、美赞臣蓝臻初源、合生元派星等也主打2'-FL。

 

但随着母乳研究的不断深入,目前能够被有效表征的HMOs约有200种,已鉴定结构的超过250种,母乳中实际含有的HMOs甚至接近近千种,也有科学研究已明确母乳中HMO的健康功效并非由单一成分独立承担,而是通过200余种结构各异的HMOs之间、HMOs与益生菌之间、不同链长之间的复杂协同网络共同实现的。

 

因此众多品牌纷纷布局复合HMO配方打造差异化优势,比如惠氏启赋10HMO配方奶粉宣称通过10种HMO与专利B.infantis益生菌、MOS、乳脂球膜协同作用,提升宝宝免疫自御力;雀巢能恩全护宣称6种HMOs与婴儿双歧杆菌搭配形成1+1>2的协同效应,助力激活宝宝自身保护力;贝拉米诺瑞儿宣称四大HMO搭配乳铁蛋白、核苷酸等成分共同组成自护营养群,多元助力宝宝自护力提升。

 

此类市场变化的背后是乳企研发重点的转移,从证明有HMO转向证明HMO组合科学以及适配中国宝宝,随着国内HMO供应链的成熟,大多数品牌都能便捷采购到相关原料,真正的竞争关键在于如何根据不同HMO成分的功能差异进行科学复配。

 

在此背景下模拟母乳中复杂的低聚糖谱系也可能成为衡量乳企研发能力的标尺,比如飞鹤发布国内应用型母乳低聚糖全谱系结构数据库,依托十四五重点专项建成中国较大的母子健康队列,覆盖12个饮食文化区、3000例母子对,并基于超过5800份母乳样本的深入分析实现对233种全谱系HMOs的综合筛查,还牵头制定了《婴幼儿配方乳粉中7种母乳低聚糖含量的测定-液相色谱质谱法》团体标准等多项HMO相关标准。

 

同时硬核研发实力有可能会彰显产品差异化价值,比如伊利构建了“HMOs+”生态体系,凭借28项HMO相关专利与南昌大学深度合作。

 

格局重塑,头部领跑与中小突围的博弈窗口期

 

当前HMO的普及正在深刻影响婴配粉市场的竞争格局,其中头部乳企的先发优势在此轮格局重塑中显而易见,拥有更充裕的资金实力布局HMO研发、更完整的渠道网络推动HMO新品快速铺货、更强的品牌影响力支撑消费者教育,有机会在消费者心智中率先建立专业领先的认知标签,同时通过丰富的产品矩阵快速铺开抢占渠道资源,巩固市场地位。

 

中小品牌在这场格局重塑中面临着机遇,比如上游HMO原料供应商的成熟和成本下降降低了中小品牌入局HMO赛道的技术门槛和资金压力。

 

同时也存在挑战,当HMO成为行业标配后中小品牌需要寻找新的差异化维度才能突围,在有机奶粉、A2蛋白等细分领域,也有品牌通过HMO+有机、HMO+A2的概念叠加在头部品牌的夹缝中开辟出独特的增长曲线。

 

可能受到冲击的是那些以添加2'-FL、LNnT、3'-SL中的几种HMO为卖点,却仅能通过跨境购渠道进入中国市场的婴配粉,这类产品曾凭借配方稀缺性构建起独特竞争优势,在国内市场长期享受由信息不对称与准入壁垒带来的稀缺溢价。随着国内正式批准这三种HMO作为食品添加剂应用于婴幼儿配方食品,本土品牌也纷纷推出同样添加合规HMO成分的婴配粉产品,该类型跨境购产品赖以支撑高溢价的独特性便不复存在。

 

此外市场格局重塑的另一个关键变量来自HMO应用场景的持续拓展,自2'-FL获批进入婴幼儿辅食领域后嘉宝、秋田满满等辅食品牌已迅速跟进,推出添加HMO的米粉等产品,未来HMO还可能获批进入调制乳、发酵乳甚至饮料等更多品类,婴配粉企业能否将自身在HMO领域积累的品牌影响力、研发实力延伸至更广泛的儿童以及成人营养领域,抢占全生命周期营养赛道,将成为决定其实现可持续增长的关键。

消费者教育的认知升级,从网红名词到科学认知

 

据科信食品与健康信息交流中心的调查,自从2种HMO作为食品营养强化剂用于婴配产品以来,受访消费者对HMO的关注度达到73.49%,且在小红书、抖音等社交媒体上,关于HMO的讨论热度也是居高不下。

 

但关注过和听说过不等于懂得选,消费者对HMO的认知仍处于初级阶段,多数消费者知道HMO是对宝宝有益的营养成分,但说不清2'-FL和3'-SL等不同HMO成分有什么区别,更难理解不同HMO组合的功能差异和适配场景,如何帮助消费者跨越这一认知鸿沟,从模糊知晓过渡到能够根据宝宝自身需求明智选择适合的HMO配方,成为整个婴配粉行业面临的重要课题。

 

在这一过程中,品牌在进行市场传播时需要主动承担起科学普及的责任,这意味着传播内容不能停留在简单空洞的概念炒作上,应聚焦于科学解读,比如通过与权威科研机构合作发布科普白皮书,邀请儿科、营养学专家进行线上直播解读不同HMO成分可能存在的功能侧重点,与丁香医生、年糕妈妈等专业育儿KOL共创多种HMO科学组合的意义等,帮助他们理解配方背后的科学逻辑,建立清晰的认知框架。

 

同时行业也需警惕过度宣传带来的潜在风险,HMO虽在肠道健康、免疫健康等方面具备优势,但并非万能成分,若品牌将HMO的功效无限拔高或暗示其可以替代母乳,既是不负责任的行为也违反相关法规要求。

 

行业自律至关重要,企业应严格遵守广告法和婴配粉相关监管法规,基于科学证据开展宣传活动,避免夸大其词和虚假宣传,切实维护消费者信任和行业整体声誉,只有建立在科学和诚信基础上的品牌传播,才可能赢得消费者的长期信赖,推动HMO赛道持续良性发展。

 

注册审批效率革命,多款产品过审背后的逻辑转变

 

据了解,近两年就有22款新国标产品明确添加了HMO成分,这种效率提升和过去的审批节奏形成了鲜明对比,以前婴配粉配方注册往往需要2到3年的漫长等待,很多企业等到产品获批上市时当初的配方已经显得陈旧,难以跟上市场和技术的发展节奏。

 

而现在这种困境得到了有效改善,对于已经获得注册的产品,只要是按照新国标调整配方原则上按变更注册办理,且一般不再进行生产现场核查和抽样检验,制度优化让企业能够快速把新的HMO研究成果同步应用到生产线上,大幅缩短了产品落地周期。

 

同时多款HMO相关产品集中过审也向整个行业传递了明确信号,监管部门鼓励婴配粉行业创新,只要企业能提供扎实的安全数据,审批环节就不会设置不必要的障碍,这种审批效率的革命很大地调动了企业投入HMO研发的积极性,未来在新政加持下HMO产品的上市周期有望从过去的2-3年缩短至6到12个月。

 

需要明确的是审批加速并不意味着降低安全门槛,对于涉及新配方、新工艺的注册申请监管部门依然会进行严格审评,这种分层管理模式既守住了食品安全的底线又充分释放了市场创新活力,也为婴配粉行业构建起更具竞争力的创新生态环境。

 

可以预见若未来监管部门的审批效率持续优化,HMO乃至更多新型营养强化剂将迎来爆发式增长。

 

行业生态的价值重构,从原料商到乳企的新型合作模式

 

在传统的行业价值链中,乳企一直处于主导地位,上游的原料供应商大多只是被动提供原材料的角色,双方的合作仅局限于简单的供需往来。

 

而HMO的引入开始打破了这种固化的格局,作为一种高技术壁垒的原料,HMO的生产能力、纯度和品质直接决定了乳企配方的质量,也影响着产品的成本控制。

 

正是如此,一种新型的合作模式正在行业内逐步探索成型,如今的原料供应商主动与乳企深度联动、共同研发,会根据市场需求和乳企掌握的母乳数据定制化开发适合的HMO组合方案,这种深度绑定的合作让上游的合成生物学企业与下游的品牌乳企,形成了紧密的利益共同体,双方共同投入研发成本并共享市场发展成果。

 

比如蒙牛与弈柯莱生物共同成立虹摹生物,双方从研发源头入手,一起开发适合中国宝宝体质的HMO原料和配方,不仅加快了新产品的研发和审批进度,还保障了核心原料的稳定供应,实现了知识产权的共享;黄山同兮生物则凭借自身在菌株构建和纯化工艺上的绝对优势成功进入伊利、飞鹤等头部乳企的供应链,作为技术专家为乳企提供定制化的高纯度HMO原料和配套解决方案,而乳企则借助自身的品牌影响力和渠道优势将双方合作的科研成果快速推向市场,实现互利共赢。

 

从长期发展来看,HMO的普及和发展将引发一场由技术驱动的行业洗牌,考验的不是企业单一环节的能力,而是从源头研发、生产制造到科学传播的全链路综合实力,那些能够掌控HMO核心技术和有效整合上下游资源,并且持续推动行业科学进步的企业,未来将在市场竞争中占据主导地位。

 

可以说HMO带来的合作模式变革将推动中国婴配粉行业,从过去的营销驱动真正回归到科学驱动、技术驱动的行业本源,也能为下一代的健康成长提供更坚实更科学的营养保障。

 

行业思考:HMO的行业变局才刚刚开始,从有没有到好不好再到精不精,中国婴配粉正在经历一场由技术驱动的价值跃迁,对于企业来说比较危险的思维是把HMO当作下一个营销噱头,明智的选择是沉下心来研究中国妈妈的母乳数据、探索比较适合中国宝宝的HMO组合、构建从原料到成品的全链路品控体系。


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