康辰药业(603590.SH):KC1036联合PD-1/PD-L1抗体治疗晚期实体肿瘤获得临床试验通知书

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康辰药业(603590.SH)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的“KC1036联合PD-1/PD-L1治疗复发或转移性晚期实体肿瘤”的临床试验批准通知书。

KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药,公司拥有该产品的全球知识产权。KC1036通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036具有较强的VEGFR血管靶向,抑制肿瘤细胞生长;通过抑制AXL,可以改善宿主的抗肿瘤免疫应答,从而避免肿瘤的免疫逃逸。

目前KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤、儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究,截至目前,已有超过350例受试者入组KC1036临床研究,现有临床研究结果显示了突出的抗肿瘤活性与安全性。

基于KC1036单药的临床疗效数据,公司拟开展KC1036联合PD-1/PD-L1治疗复发或转移性晚期实体肿瘤的临床研究。

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