美国确诊人数超中意两国,手持唾液新冠检测公司迎来春风?

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有机遇,也不要忘记风险。

作者 | 贝瑞 Lucia Yang

数据支持 | 勾股大数据

止至2020年3月26,美国新冠确诊数超8万,单日新增近2万。纽约州已经成新冠病毒的重灾区,确诊数量逼近全国确诊总数的50%。高达24.7%的确诊率甚至高于“噩梦邮轮”钻石公主号的19.2%。

然而在疫情紧张的另一面是当前美国新冠病毒的检测系统混乱、试剂盒短缺、确诊艰难的问题亟待解决。目前许多州已经放开了Drive-thru(免下车)新冠检测点来尽力填补检测缺口,美国政府也在尽力协调试剂盒的供应,而这对于美国的诊断检测公司无疑来说是一个可能的机遇。

美国Drive-thru(免下车)新冠检测点,图源:The New York Times

本文我们一起来看这家专注于传染病唾液抗体诊断的公司:奥瑞许科技OraSure Technologies, Inc。

1

快速口腔检测新冠病毒?

奥瑞许科技OraSure Technologies, Inc(NASDAQ: OSUR)是一家专注于传染病唾液诊断的公司,其主要的诊断产品包括艾滋病HIV病毒、丙型乙肝病毒、埃博拉病毒和寨卡病毒等,是多家医院、公司、大学的检测盒供应商。

除此之外,OraSure还是美国政府机构的长期供应商之一,并将在未来继续接受美国政府提供的资金用于公共卫生项目。其中包括与美国生物医学高级研究与开发局(“ BARDA”)的合同(注:“BARDA”即美国国防部的医疗部门,国防部为数百项研发技术的秘密赞助商)

    · 2014年埃博拉疫情爆发:“BARDA”2015年提供奥瑞许1,040万美金用于埃博拉病毒快速检测试剂盒研发;

    · 2015年寨卡病毒爆发:“BARDA”提供奥瑞许700万美金用于寨卡病毒快速检测试剂盒研发。

其中OraSure的HIV家用自测试剂盒只需20min通过口腔黏膜涂刮就可以在家自行检测。如果新冠病毒检测也可以达到这样的测试效率,无疑有利于疫情的控制。

这些快速检测试剂盒的原理是抗体检测。1月11日,新冠病毒全基因序列公布,截至目前中国药品监督管理局应急审批了10个新冠病毒核酸检测试剂,4个抗体检测试剂。

新冠病毒3种检测方法,来源:光明网

而抗体检测法的关键在于需要一名治愈患者的抗体。好消息是一周前《 IEEE光谱》杂志报道DARPA有一名刚从新冠病毒感染中康复的患者的血液样本。

Vanderbilt University大学和Duke University杜克大学的医生正在对血液样本中的抗体进行解码,找出一种最能牢固地粘附在冠状病毒上的抗体,帮助救助重症患者,但这需要临床试验阶段的验证。

而对OraSure的诊断产品而言,其制造快速抗体检测试剂盒无需临床试验。

2

公司股价一跌再跌

公司在检测技术领域拥有多项专利,并且有与美国政府及比尔盖茨基金会的合作项目,这无疑是对其研发能力的背书。但除此之外,更值得关注的是公司的财务表现。

可以看到的是OraSure作为纳斯达克证券交易所的前15名医药公司,经过本月的暴跌之后,其股价近两年以来下跌了51.76%,纳斯达克指数上涨了5.6%,纳斯达克生物技术类指数下跌了3.29%。市场目前对Orasure可以说十分不看好了。看跌的主要原因可以归结为其盈利能力的下降。

可以看到,公司近几年营收与净利润不升反降,反映出其核心业务部门盈利能力的下降。基于上图所示,2019财年其营收额为15,461万美元,相比于2018年同期的18,174万美元下降了15%。其中,基因组学业务营收下降了18%,主要原因为大客户订单的流失;同时唾液检测业务营收略降2%,加上来自美国政府的寨卡病毒检测和埃博拉病毒低成本合作项目阶段性结束导致的其他营收(资助资金)的85%下降。

同时,季度数据也不理想。刚刚过去的2019年第四季度的EPS相比于2018年同期跌幅达81%,而2019年第一季度EPS-0.05为近5年史低。

3

核心部门业务表现不佳

公司有两项核心业务,一是OSUR医疗诊断业务,二是DNAG分子遗传学业务。

公司的OSUR医疗诊断部门营收持续走低,而OSUR部门近5年营收额占比一直保持在40%以上,是公司的核心业务贡献来源。核心业绩不佳的原因为公司明星产品OraQuick HIV唾液检测盒美国国内销售额连续两年下降,2019年和2018年分别下降了18%、9%。销售额持续下坡背后的原因是唾液诊断技术的革新替代效应。除了价格竞争外,美国国内的OraQuick HIV唾液检测盒还面临着来自第四代实验室内HIV免疫分析法和HIV OTC诊断产品的竞争。

尽管唾液测试盒产品国际销售额(主要是在非洲、亚洲)有所增长,但公司面临的营收滑坡趋势扔不容忽视。

根据以上产品细分营收,其实可以看出,OraSure的营收状况其实与政府部门的资金支持项目和大客户的续约合同与否有着紧密的联系。

4

研发部门的隐形优势

OraSure公司注重研发的投入,专注于升级现有产品和研发技术产品。在2019财年,公司的研发活动专注于开发新型快速埃博拉测试和寨卡病毒测试产品, 以及基于以上两种病毒的微生物组和基因组学市场的分子产品系列产品。2019年,研发活动费用为1,963万美元,相比于2018年1,625万美元增长了21%,过去三年研发费用平均增速为26%。

也正是因为其对于研发活动的投入优势,才使得OraSure在2019年获得了美国FDA的埃博拉病毒测试的紧急使用授权(EUA)。同年,该批准还使得OraSure获得了美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)的三年期多阶段研究合同,用于OraQuick埃博拉病毒测试的1,040万美元和用于OraQuick寨卡病毒测试的1,660万美元的资金。

可以说,OraSure的研发投入是在对未来体外诊断(IVD)市场的布局,预测2025年诊断市场空间将达到174亿美元。

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新冠病毒检测机遇?

在OraSure与各实验室、医疗机构的新冠病毒鼻咽样品测试合作的消息公布后,3月20日开盘当天,OraSure开盘小涨了8%。OraSure宣称未来进行血液和唾液测试的客户对多次样本采集的分子学产品需求也将激增。

以上看来,OraSure只是一家平平无奇的诊断公司,下滑的核心产品营收额和一再走低的股价着实“劝退”。但是不可否认的是其深耕的诊断技术以及与美国政府的良好的长期合作伙伴关系。尤其是在当下,美国已成为新冠病毒重灾区,政府拨款83亿美金用于控制疫情。而疫情控制措施——从确诊隔离开始。

当然这一切也基于OraSure能否获得本文最开始提到的康复的患者的抗体样本。以往传染性病毒爆发之际,美国政府多次寻求与OraSure的诊断技术合作项目,公司也有可能继续分担新冠病毒检测的重任。

希望读者们注意的是,纵使新冠病毒和2019年新的政府资金资助会为这家公司提供一些利好因素,但是OraSure的高风险因素依旧不容忽视。

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