
5.7亿美元!宜联生物ADC达成重磅BD,科伦博泰共享收益分成
1月9日,ADC领域明星企业宜联生物宣布,与全球制药巨头罗氏达成新的独家许可协议,双方将联合推进靶向B7H3的ADC药物YL201在多种实体瘤适应症的开发与商业化。对于正筹备IPO的宜联生物而言,此次与罗氏的重磅BD合作,将为其带来5.7亿美元首付款及近期里程碑付款,并获得全球化的研发与商业化资源支持。
根据协议,罗氏将获得YL201在全球范围内(不含中国大陆、香港及澳门特别行政区)的独家开发、生产与商业化权益;联生物将获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款,并有权获得额外的开发、注册和商业化里程碑付款,以及YL201在海外获批上市后基于净销售额的分级特许使用费。双方将共同推进YL201的全球开发,加速该药的注册申报进程。作为此次合作的核心资产,YL201是基于宜联生物自主研发的肿瘤微环境可裂解的喜树碱类毒素连接子平台(TMALIN®)打造的一款靶向B7H3的抗体偶联药物。喜树碱类毒素连接子作为ADC的重要组成部分,通过高效且可控的释放机制,提升了药物在肿瘤组织的靶向杀伤能力,同时降低了对正常组织的毒性,是目前ADC实现高效低毒治疗的未来一个突破方向。
目前,YL201项目正在全球范围内开展针对多种晚期实体瘤的临床研究。在中国,YL201已进入用于小细胞肺癌和鼻咽癌适应症的两项III期注册性临床试验阶段。在二线小细胞肺癌患者中的早期临床数据已展现出优异的客观缓解率和生存获益。2025年6月,美国FDA授予YL201一项突破性疗法认证,用于治疗小细胞肺癌,此前,YL201已获得美国FDA授予的三项孤儿药资格认证,包括小细胞肺癌、鼻咽癌及食管鳞状细胞癌,全球商业化潜力显著。
值得关注的是,此次合作是宜联生物与罗氏的“二度携手”。2024年1月,双方曾就靶向c-Met的ADC药物YL211达成全球合作,当时罗氏支付5000万美元首付款及近期里程碑付款,后续里程碑金额近10亿美元。两次高金额合作,凸显罗氏对宜联生物ADC技术实力的认可。
事实上,宜联生物的BD能力早已行业闻名。除罗氏外,其管线中多个核心资产均已“出海”:2023年10月与BioNTech就HER3 ADC YL202达成合作,2024年5月双方再续前缘,宜联生物累计可获2500万美元首付款及最高18亿美元里程碑付款;YL212(靶向DLL3)授权再鼎医药,YL221(EGFR)、YL222(PD-L1)则与复宏汉霖合作。
宜联生物密集的BD成果,也为科伦博泰带来了间接利好。
2025年12月16日,科伦博泰公告称,与宜联生物就此前涉及商业秘密与损害公司利益的法律纠纷达成和解,双方正式签署协议,结束了自2024年起持续两年的法律争端。
根据协议,宜联生物将就其管线中六款核心ADC药物——YL201(B7H3)、YL202(HER3)、YL211(cMet)、YL212(DLL3)、YL221(EGFR)及YL222(PD-L1)的未来收益,与科伦博泰按比例分享。共享范围包括和解生效日期前已产生的对外授权收入及净利润,以及生效后通过授权与销售产生的收入及净利润。
这一安排,让科伦博泰无需投入研发资源,即可共享潜在管线成果,实现利益绑定。
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