通化东宝上半年归母净利下降0.85%,业绩拐点已至?

荔枝酱 2019-08-13 17:03 7823

8月12日晚间,通化东宝(600867.SH)发布上半年业绩报告,报告显示,2019年上半年公司营业收入14.35亿元,同比下降1.96%;归母净利润5.32亿元,同比下降0.85%;扣非归母净利润5.26亿元,同比增长1%。

单季来看,二季度公司营业收入7.2亿元,同比下降3.18%,归母净利润2.59亿元,同比下降1.67%,业绩下滑有放缓的趋势。

尽管业绩下滑,但是今日公司股价却小幅高开,并且快速拉升直至涨停板,截止收盘时间,公司股价封涨停,收15.94元/股。

(行情来源:富途)

通化东宝主要从事医药研发和制造,主要业务涵盖生物制品、中成药,化学药,治疗领域以糖尿病、心脑血管为主,主要产品包括重组人胰岛素原料药、重组人胰岛素注射剂(商品名:甘舒霖)、镇脑宁胶囊、医疗器械等。

从公司业绩构成来看,2018年公司营业收入26.93亿元,其中重组人胰岛素原料药及注射剂系列产品营业收入19.41亿元,注射用笔、血糖试纸、采血针等医疗器械收入3.26亿元,房地产收入3.15亿元。毫无疑问,公司主要产品重组人用胰岛素原料药及注射剂为公司最主要的收入来源。

不过该产品自2017年以来销售收入基本处于停滞状态,2018年及2017年的销售收入仅仅相差2000万元,可见公司近两年来业绩不佳的原因为主要产品销售基本上停滞不前。

(资料来源:wind)

糖尿病行业情况

糖尿病是一种由于人体缺乏或无法有效利用胰岛素而造成的慢性疾病。缺少了胰岛素的调

节,长期高血糖状态会带来一系列严重的并发症(如心血管疾病、神经病变、肾脏病变和

眼部疾病等),甚至危及生命。

糖尿病主要分为一型糖尿病、二型糖尿病和妊娠期糖尿病(GDM)三类,除此之外还包括单基因糖尿病和继发性糖尿病等较为罕见的类型。

据IDF统计,2017年全球有4.25亿名糖尿病患者,相当于每11位成人中就有1人患上糖尿病,潜在2型糖尿病患者多达3.52亿,预计到2045年全球糖尿病患者将达到6.29亿。2017年全球20~79岁人群中约400万人死于糖尿病,相当于每8s就有1人死亡。

我国糖尿病患者基数大,2017年糖尿病患者达到1.14亿人,预计2045年将达到1.5亿人以上。

2017年全球糖尿病市场规模稳步增长(CAGR+7.5%),达到444.1亿美元,同比增长2.8,分产品来看,胰岛素产品占比53.7%,其中三代胰岛素类似物占45.4%是绝对主力,二代胰岛素由于品种成熟、价格低,基本稳定。

胰岛素可以说是患者的最后一道防线,前期患者一般通过口服降糖药控制血糖。

2017年我国重点城市公立医院胰岛素类药物已经占据糖尿病用药市场的36.57%,达到14.78亿元,同比上一年增长率高于口服降糖药物,2016-2017年我国重点城市公立医院胰岛素类药物分别为13.68亿元、14.78亿元,同比增加8.01%。其中使用的12个胰岛素中,前5个是超亿元大品种。2017年中国重点城市公立医院TOP5胰岛素用药金额为13.24亿元,占据胰岛素市场的89.58%。

(资料来源:米内网)

公司胰岛素类似物研发情况

2011年公司开始4种胰岛素类似物的研究,包括甘精胰岛素(商品名:长舒霖)、门冬胰岛素及其预混制剂(商品名:锐舒霖)、地特胰岛素(商品名:平舒霖)、赖脯胰岛素及其预混制剂(商品名:速舒霖),至今已提交12个品种的注册申请。

(1)甘精胰岛素注射液进展情况

公司所申报的甘精胰岛素原料药及注射液(2种规格)于2014年6月取得了药物Ⅲ期临床试验批件。公司取得临床批件后立即开展了相关的临床试验研究,2015年9月完成所有病例入组,2017年3月完成数据库锁定,审核查验中心于2018年12月完成临床数据的核查。公司于2017年10月向国家药品监督管理局递交了生产上市注册申请,于2019年03月取得药品生产现场检查通知。2019年4月向国家食品药品审核查验中心递交了甘精胰岛素原料药及注射液生产现场检查申请,同时向吉林省食品药品审核查验中心递交了甘精胰岛素原料及注射液的GMP认证申请。公司于2019年5月及6月完成该品种的生产现场检查和现场抽样工作。目前所抽样品正处于中检院复核阶段。

(2)门冬胰岛素注射液进展情况

门冬胰岛素注射液于2014年12月获得临床试验批件,正式启动项目,2015年5月获得组长单位上海市第六人民医院伦理批件,2016年2月完成所有病例入组,2017年12月完成数据库初次锁定,2018年7月完成临床数据库的最终锁定,2018年8月完成临床试验统计报告。2018年9月完成临床试验总结报告,2018年10月完成各研究中心结题和盖章工作2019年3月申报注册生产,并于2019年4月10取得受理通知。

不过值得注意的是,财报显示,门冬胰岛素注射液生产基地建设项目早已完成,不过公司却没有发布该项目的工程进度。另外,查询2018年年报发现,公司该项目早已处于试车阶段,而半年报却没有再更新项目的进展情况。

(资料来源:公司公告)

(3)门冬胰岛素30注射液Ⅲ期临床研究

门冬胰岛素30注射液于2015年12月28日取得临床试验批件。2017年12月,公司根据新的临床试验要求修改了试验方案,2018年4月项目已经通过组长单位南京大学医学院鼓楼医院的伦理审评。组长单位于2018年6月启动,2018年10月首例受试者入组,目前处于临床入组阶段,计划于2019年完成全部病例的入组。

(4)门冬胰岛素50注射液Ⅲ期临床研究

门冬胰岛素50注射液于2015年12月获得临床试验批件;2016年3月召开全国多中心参加的研究者大会,并于同月获得牵头单位(中日友好医院)伦理委员会的药物临床试验的伦理批件;2016年7月首家研究中心启动,2016年8月首例受试者入组,2019年3月完成全部病例的入组;目前处于病例随访和治疗阶段。

(5)地特胰岛素和地特胰岛素注射液

地特胰岛素原料药和地特胰岛素注射液的临床申请于2015年4月受理。2017年3月收到药审中心发补通知,答复后于2017年10月获得临床试验批件,现处于临床试验筹备阶段。

(6)赖脯胰岛素、重组赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液

公司于2017年11月提交了临床申请,2018年9月获得国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批件,现处于临床试验筹备阶段,预计2019年下半年启动临床试验。

总的来说,从公司在建工程可以看出,公司的门冬胰岛素基本上已经可以投产,不过公司没有披露项目进展情况,若该项目能得以投产,将是公司新的业务增长点;此外,公司的甘精胰岛素项目也已投入86.87%,若该项目也竣工,公司业绩有望得到改善。届时,公司业绩或将迎来拐点。

格隆汇声明:上文所示作者或嘉宾的观点,都有独特立场,投资决策需建立在独立思考之上,不构成投资建议。投资者据此操作,风险自担。
相关股票:
通化东宝 sh600867
推广

相关文章