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海思科(002653.SZ):创新药环泊酚注射液获得拓展儿童人群批准
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海思科(002653.SZ)公告称,公司子公司沈阳海思科制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准环泊酚注射液用于儿童/青少年全身麻醉诱导和维持的用法用量,并修订了说明书安全性信息。环泊酚是公司开发的全新的1类静脉麻醉药物,已在国内获批多个适应症。该产品为儿童患者提供了更舒适、安全的新选择,展现出卓越的临床应用价值。此外,公司已向FDA提交该产品NDA申请,目前在审评中。
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