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康缘药业(600557.SH)获得参蒲颗粒药品注册证书
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康缘药业(600557.SH)公告,江苏康缘药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局签发的参蒲颗粒《药品注册证书》。
参蒲颗粒(曾披露项目名“参蒲盆炎颗粒”“参蒲盆安颗粒”)为公司独家品种,处方源于南京中医药大学附属医院(江苏省中医院)谈勇教授继承全国妇科名医钱伯煊、国医大师夏桂成教授学术思想,结合自身45年临床实践研制的临床经验方,公司在此基础上完成了系统的药学、药理毒理及Ⅱ、Ⅲ期临床研究。临床研究结果表明,参蒲颗粒可显著减轻盆腔炎性疾病后遗症引起的慢性盆腔痛中医辨证属湿热瘀阻证患者的腹部/腰骶疼痛,改善腹部压痛、宫颈举摆痛、子宫压痛、附件区压痛及带下量多、色黄等症状,且疗效随着用药时间的延长更为显著,同时显示了良好的安全性和耐受性。
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