完成华丽转型,向综合性药企进发的泰凌医药(1011.HK)是否值得一看?

2018-10-15 10:00 伊曜小顽童 阅读 37149

医药行业的玩法很多,研发、生产、销售各个环节也都有利可图,CRO、CMO、CSO三"O"齐趋塑造了一个多姿多彩的行业版图。这里面孰优孰劣,其实也不能一概而论,悲观一点来看,研发的风险很大是砸钱让单车变摩托的买卖,成功了就是一人之上万人之下,没成也可能功未成来万骨枯。生产和销售环节的问题同样也不少,再辛苦的干活说不定还得看专利所有者的脸色,即使只做原料药或者哪天熬到头了折腾仿制药,到头赚的也可能是行业的平均利润,没有自己的一把刷子也很难有出头之日。

对于药企而言在这样行业格局里面,一定需要的是塑造自己的核心优势,这里面不一定说药企就一定非要冒着风险孤注一掷去折腾什么原研、创新,但把该有产品做好,把可见的市场做大,并形成独特经营模式和有竞争力的经营效益,往往不会过得太差,如若能力之外再开发出个有市场前景的重磅药,哪怕只是仿制药,只要各方面基础打得牢靠了,分分钟也能翻身农奴把歌唱,提振企业的想象空间。

近年来在全面结束代理业务,转而集中向研发型制剂公司转型的泰凌在这方面似乎就已经尝到了甜头,其未来发展态势也给人以较大期待。

一、联手美国药企 玩转药品研发和销售

今年4月,泰凌医药曾公布其与在美国纽交所上市的高科技生物研发公司Pfenex Inc.,就用于治疗骨质疏松药品订立开发及许可协议。就此公司获得了生物类似药品--特立帕肽在中国、香港、泰国、马来西亚及新加坡的永久商业开发。

特立帕肽是一种合成的多肽激素,其能够刺激骨形成和骨吸收,可减少绝经后妇女骨折的发生率,用于原发性骨质疏松及性腺功能减退性骨质疏松、绝经后骨质疏松。该关产品是US FDA唯一认证可增生骨密度的药品,作为Pfenex(PFNX.A)在研的仿制药,特立帕肽(PF708)今年5月也曾公布出较为理想且符合预期的临床数据,并有力的提振了公司股价,当日消息一出,Pfenex就高开了18%,收盘涨幅更是达到了逾三成。

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市场如此振奋无疑也与这款药极大的市场前景有关。实际上特立帕肽(PF708)其原研是来自制药巨头礼来的复泰奥(Forteo,注射用特立帕肽),该药品于2002年11月26日获得美国FDA批准,而自2012年在国内上市以来,已经成为中国骨质疏松防治指南所推荐的有效治疗方案之一。而作为全球大药厂的一员,其销售增速惊人,据全球畅销药数据统计,2005年特立帕肽销售额仅为3.89亿美元,到2016年就达到了17.20亿美元。另外再来看国内相关样本医院数据,2012年特立帕肽销售额为85万元,2015年销售额为820万元,2016年销售额为1237万元,同比增长50.8%。由于在国内市场上市相对较晚,销售基数也较低,近年来其增长表现十分强劲。由此也不难从侧面看出特利帕肽的市场前景所在。

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另外直接从该药治疗的病状市场来分析,骨质疏松症被称为"隐形杀手",数据显示目前我国骨质疏松患者为9000万人,随着我国人口老龄化程度的加剧,我国骨质疏松症的患者人数还将进一步增加,预计到2025年该数字将上升到1.5亿。而国际骨质疏松基金会发布的中国骨质疏松白皮书也显示,我国有2.1亿人骨量低于正常标准,存在骨质疏松的风险。骨质疏松症已经跃居中国第四大常见慢性疾病。从这一点而言,也正有力的印证了特立帕肽销售强劲的增长势头及巨大的市场空间。

不过需要注意的是,从国内市场情况来看,对于原研药复泰奥(特立帕肽注射液)其高昂的价格其实也让不少患者难以承受,该药的治疗费用往往高达五六七千,并且大部分地区并没有将该药纳入医保,在昂贵的治疗费用面前,无疑也就给了仿制药较大的机会。

当前国内在这一领域有涉足的分别有上海联合赛尔、翰宇药业和信立泰,这之中上海联合赛尔作为首仿厂家其产品珍固(注射用重组特立帕肽)已经在今年五月正式面世,而信立泰产品则将于今年或明年上市,瀚宇则还只在临床试验阶段,而Pfenex最新进展预期新药申请将于2018年第三季递交,待FDA批准申请后,该产品预期最早将于2019年第三季在美国上市。

从这里面来说上海联合赛尔会有一定的先发优势,不过在消费升级的趋势下,源于"进口"的泰凌特利帕肽产品优势更为明显,且其在骨科治疗领域有长足的布局,业务协同性也相较其他公司更强,也更易于产品的推广和销售,此外其在家中自行注射等产品的便捷性也将更迎合市场的需求。另外由于泰凌将会拥有在亚洲多个国家独家经销该产品的非排他研发权益,以推进于该地区产品的商业化。因此其在该产品的市场及定价上也将独具优势,对公司的布局及收入也势必起着十分正面的影响。而随着公司在这一领域再下一城,泰凌更有望成为国内骨科治疗领域的行业领导。

二、骨科领域佼佼者的快速进击之路

上文提到,泰凌在骨科领域有着较长足的布局,实际上公司的骨科业务还只是从2016年起开始建成的。虽然起步较晚,但起点并不低,一开始公司即收购了全球大药企诺华旗下的皇牌骨科产品——密盖息,而透过该产品,公司在骨科领域迅速攻城略地,在研发、销售等领域持续发力,赢得了一片新天地。

直接看该款产品的销售数据来看,其销售额增速可谓迅猛,从2016年全年的4583万人民币销售额一直涨到了2017年全年的2.32亿元,而仅从18年的中报数据来看,公司半年内销售也就也达到了1.52亿。

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能够取得如此喜人的表现一方面与该款产品的市场前景价值密切相关,而另一方面更缘于起家于销售代理的泰凌具备的在营销和渠道上的独特优势。

密盖息其主要用于用于治疗骨质溶解或骨质减少引起的骨痛、骨质疏松症、Paget氏骨病、高钙血症及痛经神经营养不良。该药作为骨科领域的重磅药,已经有逾30年年、的销售历史,虽然已经过了专利期,但其在国内的仿制药并不多,且其生产工艺等较仿制药也有明显优势,该药品占国内市场份额大,且销售长期稳定,并拥有全球销售网络,作为泰凌自有品牌的核心产品,随着全球老龄化加剧,该款药的市场潜力巨大。

另外关注到公司在营销水平和销售渠道铺成的能力,凭借其在行业多年的浸淫,泰凌同样优势明显,而随着公司在骨科领域的深度布局,未来还将产生极大的协同效应,由此我们也不难联想到上述所提到的特立帕肽如若一但成功引进,其依赖密盖息原有的销售渠道和资源及经验优势势必也有望产生更为强大的爆发力。

总的而言,无论是透过对密盖息的收购抑或是与Pfenex联手引进特利帕肽,这些对于泰凌来说同样也大有裨益,一方面帮助了泰凌拓展了海外市场,加速了国际化进程,而透过收购和销售转化,公司收获了宝贵的经验,为公司在后续相关领域的拓展夯实了基础,公司在销售能力已经有充足实力的同时,不断铺排产品管线,引进有价值有前景的药品,无疑也将助力公司实现业绩上更多的突破。

三、研发创新赋予泰凌更大想象空间

作为一家脱胎于药品分销商角色的公司,泰凌在产品研发上同样可圈可点。这里面重点介绍公司在骨髓增生异常综合征(MDS)上的治疗突破。

骨髓增生异常综合征(MDS)是一种较为常见的血液淋巴系统的恶性肿瘤,其临床表征为骨髓无效造血、难治性血细胞减少、骨髓造血功能衰竭等。该病在欧美年发病率普通人群约十万分之五,为急性髓细胞样白血病发病率的2倍,大于70岁的人群约十万分之二十六,属于典型的老年性疾病。在国内,根据中国流行病学数据推测,中国预计有40-50万例MDS患者,每年新发病例1.5万例,而且每年新发病例数增加1645例。

MDS非常复杂,它分低危、中危、高危。低中危的骨髓增生异常综合症(MDS)患者,目前国际上无临床指南推荐治疗药物,主要以对症处理为主,靠输血,输血小板,和用一些免疫抑制剂来治疗,而高危病人的治疗方法则主要是化疗,不过由于患者往往年纪较大,各种器官的功能状态不好,化疗难度非常大。所以该病治愈率也非常低。

泰凌能够在这一领域有所突破源于其自主研发的血液与肿瘤领域药物喜滴克,该药已获CFDA批准用作治疗非小细胞肺癌和晚期乳腺癌,不过亦被发现其在治疗低中危MDS上有着良好效果,由此被国家批准其在该领域展开研究,并获得2017年科技部"十三五" "重大新药创制"课题项目资助。目前该项目已经进入到II期临床研究,此前8月泰凌还曾发布公告称,有信心于明年内完成MDS临床研究并尽快申报中国食品药品监督管理局(CFDA)的审批。

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从市场前景来看,该领域竞争产品少,且该药研发成功有望将MDS变成一个慢性病,透过持续用药实现MDS患者的长期生存,而这无疑也预示着其巨大的市场前景。另外考虑到泰凌在该领域拥有较为完善的渠道铺成和逾300多人的肿瘤销售团队。如若泰凌在研发上实现突破,相信还将给其业绩带来更为强劲的增长动力。

再关注到其他产品研发关系,在非酒精性脂肪肝(NAFLD)及肝炎(NASH)治疗药物上,公司项目NT0801在早期动物实验中呈现出非常好的抗非酒精性脂肪肝效果,目前在进行临床前研究。而在治疗骨质疏松项目NT1801亦已经进入到III期临床研究,其他多个项目也在稳步推进中。

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由上不难发现,多个在研产品已经具备了较大的想象空间,随着各项目成果的不断出炉,尤其是短期内Pfenex公司特利帕肽产品的面世及引进加之MDS治疗药物的突破,都将有望助力泰凌的业绩实现质的飞跃。

四、业绩的确定性——巩固自有产品生产及销售

仰望天空的时候,也要脚踏实地,有了足够的想象空间的泰凌同样也有基础的业绩支撑。而这则主要是来源其对自有产品及销售的巩固。纵观泰凌医药的自有产品,主要包括舒思、喜滴克、松栀丸等,从下图我们可以看出其在主营业务构成中占有较大的比例,下面分别对各产品现状及前景进行分析。

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首先看血液和肿瘤领域,上述已经提到的喜滴克,作为公司的拳头产品该药自2017年4月开始正式在医院销售,截止到2017年12月31日,上市仅8个月就为公司带来了8100万元人民币的收入,作为自费产品,销量十分可观。目前该产品已经陆续进入到湖北、江苏、安徽、湖南等多地医保目录,随着公司医保谈判的进一步加速,公司将继续进入其他省份医保目录,该款药品的收入也将有望实现进一步的增长。实际上如前述所提到的MDS这一领域如若实现突破,喜滴克还将迎来更引人期待的表现。

在精神领域的产品舒思,作为非典型抗精神病的一线用药药物之一其对治疗精神分裂症的各种症状和双相情感障碍的躁狂发作均有显著的效果。舒思为苏州第一自主生产的产品,2003年5月获批,2003年7月正式推出上市,在长期的经营中有着较高的市场认可度,存在品牌及价格优势,其市场需求亦在不断上升,另外受益于公司销售模式由代理转自营,2017年舒思录得营收2.16亿元,同比增长5.2%。值得一提目前舒思已列入全国医保、基药双目录药品,而作为仿制药其也有望通过一致性评价,在国家对仿制药鼓励的大背景下,该产品未来的增长潜力十足。另外公司目前还与与上海汉都正共同研发富马酸喹硫平缓释制剂项目,相信随着项目的完成也将对公司在该领域的销售及市场份额的扩大上起到积极作用。

当前泰凌已经由主要是第三方产品分销商转型为拥有核心自有产品与研发能力的、全面性的医药公司。但公司自有产品生产及销售仍然是公司主要收入及盈利来源,而随着这些业务管线的持续巩固,毛利率的提升也将有利的保证公司业绩的确定性增长姿态。

五、结语

医药行业各有个的玩法,无论选择哪一种方式能够实现企业的持续发展方才彰显真正的英雄本色。回顾泰凌的发展历程,其从最初专注于产品代理销售,做精做强这块业务到逐步转型为以推广自主药和第三方创新药为主业的综合医药集团,泰凌最终找到了适合自己的发展道路。其一方面用研发创新布局给公司带来极具前景的想象空间,而另一方面透过巩固自有产品不断实现业绩的确定性增长,泰凌两相不误,左手持矛右手有盾,在攻守之间实现了在行业内的层层突破。而关注于在多个专业领域如骨科和肿瘤深度布局的泰凌更是形成了极大的协同效应,透过前期积累的销售实力能够助力企业不断快速实现引进的产品或是创新产品的商业化进程,为公司业绩的增长提供了有力的保证。

当前估值偏低动态市盈率仅在10倍,明显低于过往及行业,十分值得我们关注。

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