近日，立方制药申报的4类仿制药盐酸哌甲酯缓释片获批生产并视同过评，为国内首仿+首家过评。这是一款中枢神经兴奋剂，原研产品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过4亿元。

一、政策破冰：ADHD 药物供给格局重构

2025 年 3 月，国家药监局发布《第二类精神药品管理优化试点方案》，明确盐酸哌甲酯（ADHD 核心治疗药物）可通过 “定点互联网医院 + 电子处方” 实现合规流转。这一政策打破了过去十年的线下处方限制，使药品可及性提升 300%。同期，医保目录将缓释剂型报销比例从 40% 提升至 70%，患者月均治疗成本从 800 元降至 240 元，直接刺激需求释放。

二、需求爆发：患者扩容与认知觉醒双重驱动

中国 ADHD（注意缺陷多动障碍）诊断率从 2018 年的 0.5% 跃升至 2024 年的 3.2%，患者群体突破 2500 万人，其中成人患者占比达 40%。权威数据显示，盐酸哌甲酯治疗有效率超 85%，缓释剂型日均使用时长从 4 小时延长至 12 小时，显著改善患者生活质量。2024 年相关药品市场规模达 48 亿元，同比增长 62%，成人 ADHD 用药增速更是高达 137%。

三、产业链受益标的与竞争格局

1. 原料药龙头
   人福医药（600079.SH）为国内唯一盐酸哌甲酯原料药获批企业，产能达 15 吨 / 年，占据 90% 市场份额，2024 年该业务毛利率高达 78%。
2. 制剂创新者
   康芝药业（300086.SZ）盐酸哌甲酯缓释片通过一致性评价，其 “一日一次” 剂型较传统片剂依从性提升 60%，预计 2025 年市占率突破 15%。
3. 渠道新势力
   京东健康（06618.HK）与定点医院合作开通 ADHD 专区，2025 年 Q1 哌甲酯类药品线上处方量环比激增 500%，率先抢占合规线上渠道红利。