人白短期供需承压 血制品行业生态将被重构

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兴业医药关于血制品行业观点总结如下:1、我们认为,未来新增单采血浆站审批难度加大,采浆量将保持稳定增长;2、人白短期供需承压,中长期需求有待开发;3、供需及终端渠道变革将重构经销商和血制品企业的生态。主持人:近期血制品的整体市场行情较为悲观。相较于两年前血制品“量价齐升”的黄金时代,这两年整个行业在包括供给端,渠道端等多个方面发生了变化。

兴业医药关于血制品行业观点总结如下:

1、我们认为,未来新增单采血浆站审批难度加大,采浆量将保持稳定增长;

2、人白短期供需承压,中长期需求有待开发;

3、供需及终端渠道变革将重构经销商和血制品企业的生态。

主持人:近期血制品的整体市场行情较为悲观。相较于两年前血制品“量价齐升”的黄金时代,这两年整个行业在包括供给端,渠道端等多个方面发生了变化。为了使投资者对目前的血制品行业有一个更好的把握,兴业证券医药团队特意邀请到某大型血制品企业市场专家,从事血制品市场销售20余年的严老师,为大家解读血制品行业的现状以及未来的发展方向。

专家:中国的血制品行业发展从上个世纪80年代末90年代初开始,最初只生产白蛋白、干扰素这些简单产品,发展成为目前已经拥有静丙、八因子、PCC这些复杂产品。然而经过前几年大规模的扩张,行业也出现了一些乱象。2011年贵州很多浆站的关停,造成了国内血制品行业的产能不足,进而导致了市场上血制品的短缺,因此这几年国家放开了对白蛋白的进口限制。目前国内的白蛋白进口量占到了市场的50%以上。这种情况今后会不会有改变,还在研判中。预估2017年国内采浆量达到8000吨,与10000到12000吨的采浆量目标差距已经不大。目前各血制品生产企业加大对浆站的开发投入,今后五年国内血浆的采浆量可能达到10000吨左右。

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Q&A

Q1:目前血制品比如白蛋白,静丙,八因子,整体的供需情况如何?

A1:对于白蛋白,因为存在进口压力,所以国内市场的价格竞争比较激烈。而静丙和八因子的缺口相对较大。静丙在临床上有新的适应症出现,八因子存在进口,但是是针对基因重组的八因子,血源性的八因子不能进口,主要还是依靠国产。基因重组的八因子价格高,而血源性的八因子价格低,一般患者能够承受。

Q2:白蛋白这两年的增速非常快,其在基层医院的需求情况如何,怎么从供需角度看待白蛋白的这种现状?

A2:很多血制品生产厂家优先满足一线城市或者省会城市三甲医院的需求,目前这些医院的需求已经能基本满足。但是对于二线城市以及县级城市医院的白蛋白需求还无法做到满足。从中长期来看,白蛋白在需求端还有很大空间等待释放。

Q3:白蛋白未来的价格趋势如何?是否存在降价压力?

A3:价格会有小幅回落,但是不可能有大幅降价,不可能回到上个世纪90年代或者21世纪初的价格水平。因为企业生产白蛋白的成本较高,且国家对血制品行业的进入门槛设置相对较高。

Q4:白蛋白如果有降价压力,静丙、八因子是否也会出现降价压力?

A4:可能会有带动效应,但是持续时间较短,整体降价压力较小。因为静丙、八因子有缺口,短期价格可能会下降,但是中长期会回到由供需决定的市场价格。以八因子为例,我国血友病患者八因子的使用量与国际水平存在较大差距。我国患者的八因子使用量人均0.015个国际单位,而发达国家的使用量达到人均0.1-0.5个国际单位。我国目前只能满足患者的基本治疗使用,不能让血友病患者像正常人一样工作生活。

Q5:从批签发的数据来看,静丙上半年的增速维持在20%左右,如此快的增速,短期是否存在销售压力?

A5:短期内确实存在销售压力。静丙价格较高,但是其适应症较广,然而在很多科室存在着替代药品。能否缓解销售压力,关键就看医院和科室是否愿意使用静丙作为治疗药品。随着医生对静丙的适应症不断深入的了解,会逐步增加对静丙的使用量,这也是生产厂家和经销商努力的方向。

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Q6:为什么批签发的数据中白蛋白的增速与其他血制品有着较明显的差距?

A6:受到山东疫苗事件的影响,国家加强了对白蛋白的监管,企业的送检也更加谨慎。

Q7:国产白蛋白与进口白蛋白有什么区别?

A7:大部分患者还是更相信国产白蛋白。进口白蛋白单价较低,但是国外的血制品出现过一些医疗事故,国内患者此前有着一定的担心和顾虑。由于2014年之前国内长期的短缺,不得不使用进口的白蛋白制品,效果还不错,而国外厂商也加强了对白蛋白的监控和管理,出口到中国的产品质量较好,因此国内患者也逐渐接受和认可了进口白蛋白。总体来说,目前国内白蛋白与进口白蛋白的质量有区别,但是区别不大。

Q8:进口白蛋白主要分布在医院市场,国产白蛋白在医院市场和院外市场都有分布吗?

A8:确实存在这样的情况。此前医院白蛋白的紧缺,也与当时院外市场规模较大有关。更多的白蛋白在市场上流通,而没有真正进入医院或者患者手中。2015年后,国内厂商更重视白蛋白在医院的使用情况。而国家推行两票制也是为了避免院外市场过大带来的黑市问题以及假药泛滥。未来只有正规的药店,医院才能销售这些血制品。

Q9:两票制是否导致白蛋白流向零售药店?

A9:两票制的目的是为了让药品直接进入医院,直接用到患者身上。零售药店可能会出售白蛋白,但数量不会多。

Q10:原来白蛋白在医院和黑市的比例如何?两票制实行以后会产生哪些影响?

A10:北上广监管较好,黑市规模小,其他地区的黑市规模可能有30%左右。实行两票制之后,黑市规模将急剧萎缩,白蛋白更多的通过代理商,经销商进入医院。代理商,经销商也需要相应地调整销售渠道结构和销售模式。

Q11:对于小厂商来说,白蛋白的生产成本是否较高?

A11:是。国内的血制品生产厂家,除了排名前5的之外,还有20,30家小厂家或者新兴厂家,而国外往往只有2,3家大的生产厂家。因此今后的5年可能是国内血制品厂家大规模兼并的时期。那些规模小的厂家生产成本较高,难以维持市场,可能会被大厂商逐渐兼并。

Q12:白蛋白的进口额度会不会有调整?

A12:对于进口额度的调整,个人持怀疑态度。国外大的血制品生产厂家对中国市场十分看重,会通过各种渠道向官方表达诉求。国内白蛋白的进口量占到市场的50%。如果国家要减少白蛋白的进口,会影响到国外那些大的血制品生产厂家的战略布局,个人看法是维持现有的进口额度。

Q13:白蛋白的供给端短期内有变化,经销商对生产厂家的议价能力是否提高?如果有,企业如何应对这些压力?

A13:经销商的议价能力确实得到提高。本身经销商的销售压力较大,他们的血制品品种较多,同时多家医院也都通过经销商这个渠道购买血液制品。经销商议价能力的提高也会给上游的生产企业带来经营压力。未来生产企业可能会采取联合竞价的方式。比如在上海地区,几家生产厂商可能会联合起来与华东医药、上海医药等进行价格上的谈判。

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Q14:静丙在临床上的适应症有哪些?

A14:总共有10余种,主要集中在小儿川崎病,红斑狼疮,同时还有一些肿瘤患者会使用到。

Q15:国外在神经内科上对静丙的使用较为广泛,国内情况如何?

A15:国内在神经内科上对静丙的使用较为谨慎,暂时无大规模的使用。

Q16:格林巴利综合征是静丙在神经内科上的一个适应症,这个适应症的市场空间有多大?

A16:我国格林巴利氏综合征患者,尤其是城市患者的人数较少,市场空间较小。

Q17:静丙对小儿川崎病、红斑狼疮、肿瘤等患者是特效药吗?这3类患者每年会支撑多少静丙的增长?

A17:静丙是特效药,无其他替代药物。暂时没有针对这3类病症支撑静丙增长的单独统计。

Q18:医保今年新扩增静丙的适应症是否有其他替代药品?国内未来2,3年静丙需求的增长大概有多少?

A18:存在着基因重组药品作为替代药品,但价格均较高。未来静丙会有增长,但是幅度不会太大,在10%以内。因为扩大适应症的速度是比较缓慢的,同时国内静丙生产厂家把静丙今后的发展主要定位在了对外出口的方面上。国外的静丙价格较高,以土耳其为例,欧盟国家卖给它的静丙一瓶700-800欧元,而我国静丙的价格才400-500欧元一瓶,价差较大。国家对静丙的出口没有太多的限制,但是出口到国际市场上所需的认证时间较长。

Q19:医院希望患者自己,而不是通过医院渠道购买白蛋白,静丙是否也会出现类似的问题?

A19:不会。静丙本身供应量较少,短期内不会出现这种情况,静丙的供求平衡还没有达到。

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Q20:八因子国内外使用差距较大,是不是因为费用端的限制?国内八因子患者一年的治疗费用是多少?

A20:不是因为费用端的限制,主要还是因为国内生产厂家的生产能力不足。目前国内的产量还不能使患者正常地生活。对于治疗费用还没有具体的统计。

Q21:未来国家会如何实现与国外血制品监管质量的等同?

A21:这需要国家层面与国际组织进行协商,如何让中国血制品走向国际化。

Q22:有没有企业已经实现了产品的国际化?国际化的时间大概要多长?

A22:有,比如华兰,成都蓉生已经准备向南美意向国家出口静丙。血制品的国际化是一个较漫长的过程。前期需要企业向本国的卫生部门提供生产资料,国家批准之后,相关需求国的卫生部门对企业的生产资料又有一个审验的过程,最终批准产品进入市场,又要花一定的时间。且国内外政府的行政效率不同,南美国家的行政效率可能比较低。

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