京新药业(002020.SZ)：JBPOS0101胶囊和JX7002注射液获批开展药物临床试验

格隆汇9月9日丨京新药业(002020.SZ)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的JBPOS0101胶囊和JX7002注射液的《药物临床试验批准通知书》。

JBPOS0101通过结合代谢型谷氨酸受体减少神经元放电，属于First in Class(全球首创)，目前全球范围内无同靶点药物上市。2021年8月，公司与韩国Bio-Pharm Solutions Co.Ltd.签署《许可、开发、商业化和供应协议》，以首付款500万美元、最高不超过3500万美元的里程碑付款及按产品销售总额提成的特许权使用费交易引进JBPOS0101项目。目前公司已完成相关资料接收和整理，并于2022年6月向国家药监局申请临床试验。截至公告披露日，公司在JBPOS0101项目上已累计投入约4000万元。

JX7002注射液作用于PCSK9靶点治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症，属于1类创新生物药。2017年2月，公司与英国Kymab公司签署合作协议，由Kymab开发研究确定开发候选序列，由公司继续进行后续的上市前研究，目前已完成临床前的药学及非临床研究，并于2022年6月向国家药监局申请临床试验。截至公告披露日，公司在JX7002注射液项目上已累计投入约7000万元。