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复星医药(02196.HK):磷酸奥司他韦干混悬剂获药品注册批准
2022-08-19 18:56
格隆汇8月19日丨复星医药(02196.HK)公告,近日,公司控股子公司苏州二叶制药有限公司自主研发的磷酸奥司他韦干混悬剂用于成人和2周及以上儿童的甲型和乙型流感治疗以及1岁及1岁以上患者的甲型和乙型流感预防的上市注册申请获国家药品监督管理局批准。
磷酸奥司他韦干混悬剂为苏州二叶自主研发的化学药物,适应症为用于成人和2周及以上儿童的甲型和乙型流感治疗以及1岁及1岁以上患者的甲型和乙型流感的预防。
截至本公告日,于中国境内上市的其他磷酸奥司他韦制剂产品主要包括宜昌东阳光长江药业股份有限公司的可威?和Roche Pharma (Schweiz) AG的达菲等。根据IQVIACHPA最新数据,2021年度,磷酸奥司他韦制剂产品于中国境内销售额约为人民币11.31亿元。截至2022年7月,苏州二叶现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币1,123万元(未经审计)。
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