信立泰(002294.SZ):SAL0114片获得临床试验批准通知书

2022-02-16 15:46

格隆汇2月16日丨信立泰(002294.SZ)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意SAL0114片开展临床试验。SAL0114片为复方制剂,系公司自主研发,拟申请适应症为重度抑郁等。

抑郁症是一种常见的精神疾病,患病率高、复发率高、致残率高。研究显示,我国抑郁症的患病率达到2.1%;中国成人抑郁障碍终生患病率为6.8%,且抑郁障碍患者卫生服务利用率低,很少获得充分治疗。目前已上市的抗抑郁药物,大多起效需要数周,存在未被满足的临床需求。随着生活水平的提高及群众健康意识的增强,预计抑郁症的市场仍将不断扩大。

SAL0114片若能研发成功并获批上市,将进一步满足潜在的临床需求,为患者提供更多用药选择。

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