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我武生物(300357.SZ):黄花蒿花粉变应原舌下滴剂新增儿童适应症获受理
2022-02-08 16:36
格隆汇2月8日丨我武生物(300357.SZ)公布,日前,公司获得国家药品监督管理局发出的《受理通知书》,由公司提交的“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”扩展儿童适应症人群的药品补充申请已获得正式受理。
黄花蒿花粉变应原舌下滴剂(国药准字S20210001)已经获批的适应症为:本品是一种变应原提取物,作为特异性免疫治疗用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎(或伴有结膜炎)的成年患者。
该次药品补充申请的目的为适应症适用人群的变更,在成人的基础上扩展至儿童,有望进一步提升本品的适应症适用人群。
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