首药控股(688197.SH)：康特替尼颗粒(首要泽®)纳入新版国家医保药品目录

格隆汇11月15日丨首药控股(688197.SH)公布，根据国家医疗保障局、人力资源社会保障部正式公布的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2026年)》(以下简称"国家医保药品目录")，首药控股(北京)股份有限公司(以下简称"公司")源头创新产品康特替尼颗粒(商品名：首要泽®)通过国家医保谈判，首次被纳入新版国家医保药品目录。

本次纳入国家医保药品目录的情况

药品通用名：康特替尼颗粒

中文商品名：首要泽®

剂型：颗粒剂

规格：600mg；450mg

医保分类：国家谈判药品(乙类)

医保支付范围：限单药用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者医保支付标准：执行全国统一的医保支付标准，基金与参保人员的分担比例按参保地医保政策执行

协议有效期：2027年1月1日至2028年12月31日

康特替尼颗粒作为公司完全自主研发的1类创新药，是国家重大新药创制专项支持品种，亦是公司在ALK阳性NSCLC领域持续布局的重要成果，于2026年6月获得国家药品监督管理局批准上市。随机、对照、多中心的关键性Ⅲ期临床研究显示，与对照药物相比，康特替尼颗粒可显著延长ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者的无进展生存期，有效降低疾病进展或死亡风险，展现出良好的抗肿瘤活性和疾病控制能力。本产品整体安全性和耐受性良好，临床研究中多数不良反应为轻中度且总体可管理，未发现新的重大安全性风险信号，作为需要长期持续治疗的靶向药物，其良好的耐受性特征有助于支持患者长期规范用药。此外，作为具有全新化学结构的ALK抑制剂，康特替尼颗粒同时具备对ALK和黏着斑激酶(FAK)等激酶的抑制活性，体现了差异化的药物设计理念和创新研发特色；本产品也是目前首款获批上市的颗粒剂型ALK抑制剂，进一步丰富了ALK阳性NSCLC患者的用药选择。