远大医药(00512.HK)：用于预防性治疗偏头痛的中药创新药GPN01020在中国开展的II期临床研究完成首例患者入组

格隆汇11月10日丨远大医药(00512.HK)公告，近日，集团用于预防性治疗偏头痛的中药创新药 GPN01020 在中国开展的 II 期临床研究完成了首例患者入组。该研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的 II 期临床研究，拟入组 180 例偏头痛患者，旨在评价 GPN01020 相较於安慰剂在预防性治疗偏头痛(瘀血阻滞证)发作上的有效性、安全性和耐受性。此次临床研究完成首例患者入组是本集团在五官科板块中成药方向的重大里程碑进展。

GPN01020 为 1.1 类中药创新药，拟用於偏头痛(瘀血阻滞证)的预防性治疗。本产品由三级甲等医疗机构院内制剂转化而来，并已在该院内临床应用逾二十年，功能主治为活血化瘀、理气补虚，适用於气虚血瘀证的血管神经性头痛、外伤头痛、高血压病、脑动脉硬化等。本产品既往临床主要应用领域主要包括原发性头痛(如紧张型头痛、偏头痛等)及继发性头痛(如血管性头痛、神经血管性头痛等)。前期开展的多项 IIT 研究结果显示，GPN01020 在减少偏头痛发作天数与发作频次、改善偏头痛相关症状等方面表现出良好疗效与安全性。