恒瑞医药(01276.HK)：“SHR-1139 注射液”获得药物临床试验批准

格隆汇11月9日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于SHR-1139注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年8月17日受理的SHR-1139注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展掌跖脓疱病的临床试验。

SHR-1139注射液是公司自主研发同时靶向IL-23p19和IL-36R的双特异性抗体，同时阻断两条通路，可能提供更全面、持久的炎症控制。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，SHR-1139注射液相关项目累计研发投入约16,270万元(未经审计)。