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艾力斯(688578.SH):注射用AST1001获得药物临床试验批准通知书
10分钟前
格隆汇11月6日丨艾力斯(688578.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的注射用AST1001(以下简称“AST1001”)用于治疗既往经标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤成人患者I期临床研究获得药物临床试验批准。
注射用AST1001是公司自主研发的具有独立自主知识产权的抗体偶联药物(ADC),由靶向表皮生长因子受体(EGFR)和间质-上皮细胞转化因子(c-MET)的双特异性抗体与公司自主研发的拓扑异构酶Ⅰ(Topo‑Ⅰ)抑制剂有效载荷-连接子偶联而成,拟用于既往经标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤的治疗。
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